Utveckling av ImmunOncoTool (ACS-MRA)

Att uppleva biverkningar kan äventyra den kliniska nyttan av en cancerbehandling och kan förbli oupptäckt av läkare. Specifikt för checkpoint-hämmare inkluderar immunrelaterade biverkningar (irAEs) symtom som trötthet, huvudvärk, hudreaktioner, illamående eller kräkningar, diarré såväl som kolit, levertoxicitet och endokrinopatier. En systematisk genomgång av 50 kliniska prövningar med totalt 5 071 patienter som fick immunkontrollpunktshämmare avslöjade att grad 3 eller 4 irAE fanns hos upp till 66 % av patienterna. I allmänhet, om irAE upptäcks snabbt, är de reversibla och hanterbara med immunsuppressiv terapi. Emellertid kan allvarliga eller livshotande irAEs leda till att behandlingen med checkpoint-hämmaren avbryts, vilket kan leda till cancerprogression och i slutändan patientdödlighet. Därför kan snabbt erkännande och hantering av irAEs innan de blir allvarliga förhindra irAEs som kan vara livshotande samt förhindra utsättande av checkpoint-hämmare.

Webbaserade insatser ger flexibilitet och övervinner många hinder för tillgänglighet för patienter som kanske inte kan träffas på en viss plats på grund av sjukdomsrelaterade fysiska begränsningar eller logistiska begränsningar. Specifikt för cancer har webbaserade interventioner visat effekt för att minska depressiva symtom, ångest och förbättrat funktionellt välbefinnande bland patienter med cancer. Slutligen är webbaserade plattformar användbara för att övervaka patientrapporterade utfall och länka utfall till leverantörer. Sammantaget kan webbaserad övervakning och inbäddning av patientrapporterade biverkningar i klinisk vård förbättra cancerutfallen. Så vitt vi vet har ingen studie fastställt effektiviteten av en plattform som länkar patientrapporterade irAE till onkologiska leverantörer.

Vårt primära resultat kommer att mäta genomförbarheten av det digitala hälsoprogrammet, ImmunOncoTool. Vårt sekundära resultat kommer att vara de preliminära avsedda effekterna av ImmunOncoTool som kommer att bedömas genom endpoints såsom klinikersvar och tid till klinikersvar av patientrapporterade irAEs, antal och längd på oplanerade pauser i behandling med checkpoint-hämmare och avbrytande av checkpoint-inhibitorbehandling, längd av tid som ägnats åt att hantera eventuella irAE, leverantörsrapporterade irAE och överensstämmelse mellan patientrapporterade irAE och leverantörsrapporterade irAEs, eftersom dessa faktorer kan förklara effekten av ImmunOncoTool på förbättrade kliniska resultat.