Entwicklung von ImmunOncoTool (ACS-MRA)

Das Erleben von unerwünschten Ereignissen kann den klinischen Nutzen einer Krebsbehandlung beeinträchtigen und kann von Ärzten unentdeckt bleiben. Spezifisch für Checkpoint-Inhibitoren umfassen Immune Related Adverse Events (irAEs) Symptome wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Hautreaktionen, Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall sowie Colitis, Lebertoxizität und Endokrinopathien. Eine systematische Überprüfung von 50 klinischen Studien mit insgesamt 5.071 Patienten, die Immun-Checkpoint-Inhibitoren erhielten, ergab, dass irAEs Grad 3 oder 4 bei bis zu 66 % der Patienten auftraten. Im Allgemeinen sind irAEs, wenn sie schnell erkannt werden, reversibel und mit einer immunsuppressiven Therapie beherrschbar. Schwere oder lebensbedrohliche irAEs können jedoch zum Absetzen des Checkpoint-Inhibitors führen, was zum Fortschreiten der Krebserkrankung und letztendlich zum Tod des Patienten führen kann. Daher kann die sofortige Erkennung und Behandlung von irAEs, bevor sie schwerwiegend werden, irAEs verhindern, die lebensbedrohlich sein können, sowie das Absetzen von Checkpoint-Inhibitoren verhindern.

Webbasierte Interventionen bieten Flexibilität und überwinden viele Hindernisse für die Zugänglichkeit von Patienten, die aufgrund krankheitsbedingter körperlicher Einschränkungen oder logistischer Einschränkungen möglicherweise nicht in der Lage sind, sich an einem bestimmten Ort zu treffen. Speziell für Krebs haben webbasierte Interventionen ihre Wirksamkeit bei der Verringerung depressiver Symptome, Stress und der Verbesserung des funktionellen Wohlbefindens bei Krebspatienten gezeigt. Schließlich sind webbasierte Plattformen nützlich, um von Patienten gemeldete Ergebnisse zu überwachen und Ergebnisse mit Anbietern zu verknüpfen. Insgesamt können die webbasierte Überwachung und die Einbettung von von Patienten gemeldeten unerwünschten Ereignissen in die klinische Versorgung die Krebsergebnisse verbessern. Nach unserem besten Wissen hat keine Studie die Wirksamkeit einer Plattform nachgewiesen, die von Patienten gemeldete irAEs mit Onkologieanbietern verknüpft.

Unser primäres Ergebnis wird die Machbarkeit des digitalen Gesundheitsprogramms ImmunOncoTool messen. Unser sekundäres Ergebnis werden die vorläufigen beabsichtigten Wirkungen von ImmunOncoTool sein, die anhand von Endpunkten wie klinisches Ansprechen und Zeit bis zum Ansprechen des Arztes auf von Patienten gemeldete irAEs, Anzahl und Länge von ungeplanten Unterbrechungen der Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren und Absetzen der Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren, Dauer bewertet werden der Zeit, die für die Behandlung von irAEs aufgewendet wurde, vom Anbieter gemeldete irAEs und Übereinstimmung zwischen vom Patienten gemeldeten irAEs und vom Anbieter gemeldeten irAEs, da diese Faktoren die Wirkung von ImmunOncoTool auf verbesserte klinische Ergebnisse erklären können.