ImmunOncoTool 개발 (ACS-MRA)

부작용을 경험하면 암 치료의 임상적 이점이 손상될 수 있으며 임상의가 감지하지 못할 수도 있습니다. 체크포인트 억제제에 특정한 면역 관련 부작용(irAE)에는 피로, 두통, 피부 반응, 메스꺼움 또는 구토, 설사, 대장염, 간독성 및 내분비병증과 같은 증상이 포함됩니다. 총 5,071명의 환자가 면역관문억제제를 투여받은 50건의 임상시험에 대한 체계적 검토에서 환자의 최대 66%에서 3등급 또는 4등급 irAE가 존재하는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 irAE가 빠르게 감지되면 면역 억제 요법으로 가역적이고 관리할 수 있습니다. 그러나 심각하거나 생명을 위협하는 irAE는 체크포인트 억제제의 중단으로 이어질 수 있으며, 이는 암 진행 및 궁극적으로 환자 사망으로 이어질 수 있습니다. 따라서 irAE가 심각해지기 전에 신속하게 인식하고 관리하면 생명을 위협할 수 있는 irAE를 예방할 수 있을 뿐만 아니라 관문 억제제의 중단을 방지할 수 있습니다.

웹 기반 중재는 질병과 관련된 물리적 제한 또는 물류 제한으로 인해 특정 위치에서 만날 수 없는 환자에게 유연성을 제공하고 접근성에 대한 많은 장애물을 극복합니다. 암에 특화된 웹 기반 중재는 암 환자의 우울 증상, 고통 및 개선된 기능적 웰빙을 줄이는 데 효능이 있음이 입증되었습니다. 마지막으로 웹 기반 플랫폼은 환자가 보고한 결과를 모니터링하고 공급자에게 결과를 연결하는 데 유용합니다. 전반적으로 웹 기반 모니터링 및 환자가 보고한 부작용을 임상 치료에 포함하면 암 결과를 개선할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 환자가 보고한 irAE를 종양학 제공자와 연결하는 플랫폼의 효능을 확립한 연구는 없습니다.

우리의 주요 결과는 디지털 건강 프로그램인 ImmunOncoTool의 타당성을 측정할 것입니다. 우리의 2차 결과는 환자가 보고한 irAE의 임상 반응 및 임상 반응까지의 시간, 관문 억제제 치료의 예정되지 않은 중단 횟수 및 기간, 관문 억제제 치료의 중단, 기간과 같은 종점을 통해 평가될 ImmunOncoTool의 예비 의도된 효과가 될 것입니다. irAE를 관리하는 데 소요된 시간, 제공자가 보고한 irAE, 환자가 보고한 irAE와 제공자가 보고한 irAE 사이의 일치가 개선된 임상 결과에 대한 ImmunOncoTool의 효과를 설명할 수 있기 때문입니다.