Ontwikkeling van ImmunOncoTool (ACS-MRA)

Het ervaren van bijwerkingen kan het klinische voordeel van een kankerbehandeling in gevaar brengen en kan onopgemerkt blijven door clinici. Specifiek voor checkpoint-remmers omvatten Immune Related Adverse Events (irAE's) symptomen zoals vermoeidheid, hoofdpijn, huidreacties, misselijkheid of braken, diarree evenals colitis, levertoxiciteit en endocrinopathieën. Een systematische review van 50 klinische onderzoeken met in totaal 5.071 patiënten die immuuncontrolepuntremmers kregen, onthulde dat irAE's van graad 3 of 4 aanwezig waren bij tot wel 66% van de patiënten. Als irAE's snel worden gedetecteerd, zijn ze over het algemeen omkeerbaar en beheersbaar met immunosuppressieve therapie. Ernstige of levensbedreigende irAE's kunnen echter leiden tot stopzetting van de checkpoint-remmer, wat kan leiden tot kankerprogressie en uiteindelijk tot overlijden van de patiënt. Daarom kan snelle herkenning en behandeling van irAE's voordat ze ernstig worden, irAE's voorkomen die levensbedreigend kunnen zijn, evenals stopzetting van checkpoint-remmers.

Webgebaseerde interventies bieden flexibiliteit en overwinnen veel obstakels voor de toegankelijkheid voor patiënten die elkaar op een bepaalde locatie niet kunnen ontmoeten vanwege ziektegerelateerde fysieke beperkingen of logistieke beperkingen. Webgebaseerde interventies zijn specifiek voor kanker en hebben de werkzaamheid aangetoond bij het verminderen van depressieve symptomen, angst en verbeterd functioneel welzijn bij patiënten met kanker. Ten slotte zijn webgebaseerde platforms nuttig voor het monitoren van door patiënten gerapporteerde uitkomsten en het koppelen van uitkomsten aan zorgverleners. Over het algemeen kan webgebaseerde monitoring en inbedding van door de patiënt gemelde bijwerkingen in de klinische zorg de uitkomsten van kanker verbeteren. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de werkzaamheid aangetoond van een platform dat door patiënten gerapporteerde irAE's koppelt aan oncologieaanbieders.

Onze primaire uitkomst zal de haalbaarheid van het digitale gezondheidsprogramma, ImmunOncoTool, meten. Onze secundaire uitkomst zijn de voorlopige beoogde effecten van ImmunOncoTool, die zullen worden beoordeeld aan de hand van eindpunten zoals respons van de arts en tijd tot reactie van de arts op door de patiënt gerapporteerde irAE's, aantal en duur van ongeplande onderbrekingen in de behandeling met checkpoint-remmers en stopzetting van de behandeling met checkpoint-remmers, duur van de tijd besteed aan het beheer van irAE's, door de provider gerapporteerde irAE's en de overeenstemming tussen door de patiënt gerapporteerde irAE en door de provider gerapporteerde irAE's, aangezien deze factoren het effect van ImmunOncoTool op verbeterde klinische resultaten kunnen verklaren.