さまざまな時間に食事と薬を服用する健康な人々におけるセマグルチドを比較する臨床試験

この試験の目的は、食前と食後の異なる時間にセマグルチド錠を服用することで、推奨される服用時間と比較して同様の効果があるかどうかを調べることです。 2 型糖尿病の参加者は、空腹時にセマグルチドを服用することをお勧めします。その後少なくとも 30 分間は、飲食や経口薬を服用しないでください。 この試験では、食事の前後でセマグルチドの投与時間を変えると、セマグルチドの参加者が血中に取り込まれる量がどのように変化するかを調べます。 参加者は、1 日 1 錠のセマグルチドを合計 10 日間服用します。 最初の 5 日間は、参加者は 3 mg のセマグルチド錠剤を受け取り、次の 5 日間は、参加者は 7 mg のセマグルチド錠剤を受け取ります。 これ以降、特に言及しない限り、セマグルチド錠は「治験薬」と呼ばれます。 参加者は、次の 5 つの投与条件のいずれかで治験薬 (3 mg および 7 mg) を取得します。 被験者がどの投与条件で治験薬を服用するかは偶然に決定されます: 治験薬服用前 2 時間、治験薬服用後 30 分絶食 (試験群 A)、治験薬服用前 4 時間絶食および 治験薬服用後 30 分間絶食 (試験群 B) 治験薬服用前 6 時間絶食および治験薬服用後 30 分間断食 (試験群 C) 治験薬服用前 2 時間絶食および治験薬服用後一晩絶食（少なくとも6時間絶食）（試験群D）、治験薬服用前に一晩絶食、治験薬服用後30分絶食（参照群E）。 治験薬を受け取る前の各絶食期間の前に、参加者は 4 時間絶食し、標準化された食事を受け取ります。 食事は、2、4、または 6 時間の絶食が開始される前に完了する必要があります。 試用期間は約48～78日（約1.5～2.5ヶ月）です。 参加者は、治験担当医との4回の予定された訪問を行います。 訪問の1つで、参加者はトライアルユニットに入院し、12日間連続して滞在する必要があります. すべての訪問で、参加者は治験スタッフと面会し、他の臨床検査や検査とともに血液検査を受けます。 参加者は、健康状態、病歴、習慣について尋ねられます。 女性限定：試用期間中に妊娠・授乳中の方、妊娠を予定されている方はご参加いただけません。