Badanie kliniczne porównujące semaglutyd u zdrowych ludzi, którzy jedzą i przyjmują lek w różnym czasie

Celem tego badania jest ustalenie, czy przyjmowanie tabletek semaglutydu w różnym czasie przed i po jedzeniu ma podobny efekt w porównaniu z zalecanym czasem dawkowania. Uczestnikom z cukrzycą typu 2 zaleca się przyjmowanie semaglutydu na czczo i nie powinni jeść, pić ani przyjmować żadnych leków doustnych przez co najmniej 30 minut po tym. Badanie będzie dotyczyć tego, jak różne czasy dawkowania semaglutydu przed i po zjedzeniu posiłku zmieniają ilość semaglutydu, która dostaje się do krwi uczestników. Uczestnicy będą otrzymywać jedną tabletkę semaglutydu dziennie przez łącznie 10 dni. Przez pierwsze 5 dni uczestnicy będą otrzymywać tabletki semaglutydu 3 mg, a przez następne 5 dni uczestnicy będą otrzymywać tabletki semaglutydu 7 mg. Od tego momentu tabletki semaglutydu będą określane jako „lek próbny”, chyba że zostanie to wyraźnie zaznaczone. Uczestnicy otrzymają próbny lek (3 mg i 7 mg) w jednym z 5 poniższych warunków dawkowania. Losowo zostanie ustalone, w jakich warunkach dawkowania uczestnicy otrzymają badany lek: 2 godziny na czczo przed przyjęciem badanego leku i 30 minut na czczo po przyjęciu badanego leku (grupa badana A), 4 godziny na czczo przed przyjęciem badanego leku i 30 minut na czczo po przyjęciu badanego leku (grupa badana B), A na 6 godzin na czczo przed przyjęciem badanego leku i 30 minut na czczo po przyjęciu badanego leku (grupa badana C), A na 2 godziny na czczo przed przyjęciem badanego leku i pościć przez noc (co najmniej 6 godzin pościć) po przyjęciu badanego leku (grupa badana D), pościć przez noc przed przyjęciem badanego leku i 30 minut pościć po przyjęciu badanego leku (grupa referencyjna E). Przed każdym okresem postu poprzedzającym otrzymanie leku próbnego uczestnicy będą pościć przez 4 godziny, a następnie otrzymają standardowy posiłek. Posiłek należy zakończyć przed rozpoczęciem 2, 4 lub 6 godzinnej głodówki. Badanie potrwa około 48 do 78 dni (około 1,5 do 2,5 miesiąca). Uczestnicy będą mieli 4 zaplanowane wizyty u lekarza prowadzącego badanie. Na jednej z wizyt uczestnicy zostaną przyjęci do jednostki próbnej i będą musieli przebywać przez 12 kolejnych dni. Podczas wszystkich wizyt uczestnicy spotkają się z personelem badania i zostaną poddani badaniom krwi oraz innym kontrolom i testom klinicznym. Uczestnicy zostaną zapytani o ich stan zdrowia, historię medyczną i nawyki. Tylko kobiety: Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie próbnym nie mogą brać udziału.