比较索马鲁肽在不同时间进食和服药的健康人群的临床试验

该试验的目的是找出与推荐的给药时间相比，在进食前后的不同时间服用 semaglutide 片剂是否具有相似的效果。 建议 2 型糖尿病参与者空腹服用索马鲁肽，之后至少 30 分钟内不得进食、饮水或服用任何口服药物。 该试验将研究饭前和饭后 semaglutide 的不同给药时间如何改变参与者进入血液的 semaglutide 量。 参与者将每天服用一粒 semaglutide 片剂，共计 10 天。 在前 5 天，参与者将接受 3 mg 的 semaglutide 片剂，在接下来的 5 天，参与者将接受 7 mg 的 semaglutide 片剂。 从这里开始，semaglutide 片剂将被称为“试验药物”，除非特别提及。 参与者将在以下 5 种给药条件之一下获得试验药物（3 毫克和 7 毫克）。 将随机决定参与者在何种给药条件下接受试验药物：服用试验药物前禁食 2 小时，服用试验药物后禁食 30 分钟（测试组 A），服用试验药物前禁食 4 小时服用试验药后禁食 30 分钟（试验组 B），服用试验药前禁食 6 小时和服用试验药后禁食 30 分钟（试验组 C），服用试验药前禁食 2 小时和服用试验药后禁食一夜（至少禁食 6 小时）（试验组 D），服用试验药前禁食一夜，服用试验药后禁食 30 分钟（参考组 E）。 在接受试验药物之前的每个禁食期之前，参与者将禁食 4 小时，然后接受标准化膳食。 这顿饭应该在开始禁食 2、4 或 6 小时之前完成。 试验将持续约 48 至 78 天（约 1.5 至 2.5 个月）。 参与者将与研究医生进行 4 次预定访问。 在其中一次访问中，参与者将被允许进入试验单元并必须连续停留 12 天。 在所有访问中，参与者将与试验人员会面，并将进行血液检查以及其他临床检查和测试。 将询问参与者的健康状况、病史和习惯。 仅限女性：如果怀孕、哺乳或计划在试用期间怀孕，则女性不能参加。