Un ensayo clínico que compara la semaglutida en personas sanas que comen y toman el medicamento en diferentes momentos

El objetivo de este ensayo es averiguar si tomar tabletas de semaglutida en diferentes momentos antes y después de comer tiene un efecto similar en comparación con el tiempo de dosificación recomendado. Se recomienda a los participantes con diabetes tipo 2 que tomen semaglutida con el estómago vacío y no deben comer, beber ni tomar ningún medicamento oral durante al menos 30 minutos después de eso. El ensayo analizará cómo los diferentes tiempos de dosificación de semaglutida antes y después de una comida cambian la cantidad de semaglutida que los participantes reciben en la sangre. Los participantes recibirán una tableta de semaglutida al día durante un total de 10 días. Durante los primeros 5 días, los participantes recibirán tabletas de semaglutida de 3 mg y durante los siguientes 5 días, los participantes recibirán tabletas de semaglutida de 7 mg. De aquí en adelante, los comprimidos de semaglutida se denominarán "medicamento de prueba", a menos que se mencione específicamente. Los participantes recibirán el medicamento del ensayo (3 mg y 7 mg) en una de las 5 condiciones de dosificación siguientes. Se decidirá al azar en qué condiciones de dosificación los participantes recibirán el medicamento de prueba: 2 horas de ayuno antes de tomar el medicamento de prueba y 30 minutos de ayuno después de tomar el medicamento de prueba (grupo de prueba A), 4 horas de ayuno antes de tomar el medicamento de prueba y 30 minutos de ayuno después de tomar el medicamento de prueba (grupo de prueba B), un ayuno de 6 horas antes de tomar el medicamento de prueba y 30 minutos de ayuno después de tomar el medicamento de prueba (grupo de prueba C), un ayuno de 2 horas antes de tomar el medicamento de prueba y un ayuno de 30 minutos después de tomar el medicamento de prueba. ayuno nocturno (al menos 6 horas de ayuno) después de tomar el medicamento de prueba (grupo de prueba D), un ayuno nocturno antes de tomar el medicamento de prueba y 30 minutos de ayuno después de tomar el medicamento de prueba (grupo de referencia E). Antes de cada período de ayuno antes de recibir el medicamento de prueba, los participantes ayunarán durante 4 horas y luego recibirán una comida estándar. La comida debe completarse antes de iniciar el ayuno de 2, 4 o 6 horas. El juicio durará alrededor de 48 a 78 días (alrededor de 1,5 a 2,5 meses). Los participantes tendrán 4 visitas programadas con el médico del estudio. En una de las visitas, los participantes serán admitidos en la unidad de prueba y deberán permanecer durante 12 días consecutivos. En todas las visitas, los participantes se reunirán con el personal del ensayo y se les realizarán análisis de sangre junto con otros controles y pruebas clínicas. A los participantes se les preguntará sobre su salud, historial médico y hábitos. Solo mujeres: las mujeres no pueden participar si están embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas durante el período de prueba.