プロトンポンプ阻害剤（PPI）を処方解除するための一般開業医への教育的アウトリーチ訪問と患者教育資料を組み合わせた多面的介入の有効性：集団ベースの実践的クラスターランダム化比較試験 (DeprescrIPPDAM)
2024年4月19日 更新者：Nantes University Hospital
処方中止とは、「多剤併用の管理と転帰の改善を目的として、医療専門家の監督のもと、不適切な薬剤を中止するプロセス」と定義されています。 プロトンポンプ阻害剤（PPI）の不適切な使用は、重篤な副作用と大きな経済的影響を引き起こします。 PPI の不適切な処方が特定された場合は、処方の中止を検討する必要があります。
DeprescrIPP DAM は、クラスターで設計された集団ベースの実用的な試験です。 PPIを処方解除するための多面的介入（患者への患者教育資料の送付を伴う一般開業医への教育的アウトリーチ訪問）の有効性を評価する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
一般開業医（GP）
• フランスのペイ・ド・ラ・ロワール地域に定住し、ベースラインの前の年に 100 人以上の異なる患者を診察したすべての GP が対象となります。
忍耐
- 18歳以上
- フランスの健康保険CPAMに所属
- ベースラインの前の年に年間300DDDを超えるPPIで治療を受けた（償還データベースで推定）。
- 誰の GP が研究に含まれるか
除外基準:
一般開業医 (GP) :
・参加拒否
忍耐
- 参加拒否
- 胃十二指腸病変のリスクがある患者、すなわち非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）で治療されている65歳以上の患者、またはコルチコステロイド、抗凝固薬、または血小板凝集阻害剤のいずれかで治療されている患者
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多面的な介入
PPI の処方解除に関する患者教育資料が患者に送信され、一般開業医 (GP) はマラディ保証代理人 (DAM、医療担当者) による教育支援訪問を受けます。
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GP は DAM (医療担当者) による教育支援訪問を受けます。
PPI の処方中止に関する患者教育資料が患者に送信されます。
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アクティブコンパレータ：一般開業医への教育支援訪問
GP は DAM (医療担当者) による教育支援訪問を受けます。
彼らの患者は患者教育資料を一切受け取りません。
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GP は DAM (医療担当者) による教育支援訪問を受けます。
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介入なし：コントロール
患者も主治医も情報を受け取ることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPIの処方中止
時間枠：12ヶ月
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介入終了時に、ベースラインと比較してPPI（規定日用量（DDD）/年）の償還額が50％減少した患者の割合（償還データベースを使用して推定）
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処方箋解除プロセスに携わる患者の特徴
時間枠：12ヶ月
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性別、年齢、長期疾病、国民皆保険、補完医療保険、投薬
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月19日
一次修了 (実際)
2023年9月19日
研究の完了 (実際)
2023年12月19日
試験登録日
最初に提出
2020年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月12日
最初の投稿 (実際)
2020年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。