Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en multi-facetteret intervention, der kombinerer et pædagogisk opsøgende besøg hos praktiserende læger og patientuddannelsesmateriale til at beskrive protonpumpehæmmere (PPI): et befolkningsbaseret, pragmatisk, klyngerandomiseret kontrolleret forsøg (DeprescrIPPDAM)

19. april 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

Udskrivning defineres som "processen med tilbagetrækning af en uhensigtsmæssig medicin, overvåget af en sundhedsperson med det mål at administrere polyfarmacien og forbedre resultaterne". Uhensigtsmæssig brug af protonpumpehæmmere (PPI) er forbundet med alvorlige bivirkninger og en stor økonomisk indvirkning. Udskrivning bør overvejes, når uhensigtsmæssig ordination af PPI er identificeret.

DeprescrIPP DAM er et pragmatisk forsøg, befolkningsbaseret, designet i klynger. Den vil vurdere effektiviteten af ​​en multifacetteret intervention (et pædagogisk opsøgende besøg hos praktiserende læger i forbindelse med udsendelse af patientuddannelsesmateriale til deres patienter) for at udskrive PPI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alment praktiserende læger (GP)

    • Alle praktiserende læger bosat i den franske region Pays-de-la-Loire efter at have set mere end 100 forskellige patienter i året før baseline, vil være berettigede.

  • Patienter

    • Er mere end 18 år gammel
    • Tilknyttet den franske sygesikring CPAM
    • Behandlet med PPI> 300DDD/år i året før baseline (estimeret med refusionsdatabaser).
    • Hvis praktiserende læge indgår i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alment praktiserende læger:

    • Afslag på deltagelse

  • Patienter

    • Afslag på deltagelse
    • Patienter med risiko for gastroduodenale læsioner, dvs. behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og over 65 år eller behandlet med enten kortikosteroider eller antikoagulantia eller blodpladeaggregationshæmmere
    • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multifacetteret intervention
Patientundervisningsmateriale om PPI-beskrivelse vil blive sendt til patienterne, og deres praktiserende læge (GP) vil modtage et pædagogisk opsøgende besøg af en Delegue d'Assurance Maladie (DAM, sundhedsrepræsentant)
Andet: Den praktiserende læge vil modtage det pædagogiske opsøgende besøg af en DAM (sundhedsrepræsentant).
Den praktiserende læge vil modtage det pædagogiske opsøgende besøg af en DAM (sundhedsrepræsentant).
Andet: Patientundervisningsmateriale om PPI-udskrivning vil blive sendt til patienterne
Patientundervisningsmateriale om PPI-udskrivning vil blive sendt til patienterne
Aktiv komparator: Pædagogisk opsøgende besøg hos praktiserende læger
Den praktiserende læge vil modtage det pædagogiske opsøgende besøg af en DAM (sundhedsrepræsentant). Deres patienter vil ikke modtage noget patientundervisningsmateriale.
Andet: Den praktiserende læge vil modtage det pædagogiske opsøgende besøg af en DAM (sundhedsrepræsentant).
Den praktiserende læge vil modtage det pædagogiske opsøgende besøg af en DAM (sundhedsrepræsentant).
Ingen indgriben: Styring
Hverken patienterne eller deres læge vil modtage information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPI beskrivende
Tidsramme: 12 måneder
Andel af patienter, der opnår et 50 % fald i deres refusion af PPI (Defined Daily Dose (DDD)/år) ved slutningen af ​​interventionen sammenlignet med baseline (estimeret med refusionsdatabaser)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for patienter, der deltager i udskrivningsprocessen
Tidsramme: 12 måneder
Køn, alder, langvarig sygdom, universel sygesikring, supplerende sygesikring, medicin
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC20_0339

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protonpumpehæmmere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner