Egy sokoldalú beavatkozás hatékonysága, amely egy általános orvosi tájékoztató látogatást és a betegek oktatási anyagát kombinálja a protonpumpa-gátlók (PPI) leírására: populációalapú, pragmatikus, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat (DeprescrIPPDAM)
A felírást úgy definiálják, mint "egy nem megfelelő gyógyszer visszavonásának folyamatát, amelyet egy egészségügyi szakember felügyel azzal a céllal, hogy a poligyógyszertára irányítsa és javítsa az eredményeket". A protonpumpa-gátlók (PPI) nem megfelelő használata súlyos gyógyszermellékhatásokkal és jelentős gazdasági hatással jár. A PPI nem megfelelő felírása esetén mérlegelni kell a leírást.
A DeprescrIPP DAM egy pragmatikus próba, populáció alapú, klaszterekben tervezve. Felméri egy sokrétű beavatkozás hatékonyságát (a háziorvosok oktatási célú látogatása, amely a betegoktató anyag elküldésével jár együtt) a PPI felírására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Háziorvosok (háziorvosok)
• Minden olyan háziorvos jogosult, aki a francia Pays-de-la-Loire régióban telepedett le, és több mint 100 különböző beteget látott az alapvonal előtti évben.
Betegek
- 18 évesnél idősebb
- A francia CPAM egészségbiztosító tagja
- 300DDD/év PPI-vel kezelve az alapvonal előtti évben (visszatérítési adatbázisokkal becsülve).
- Kinek a háziorvosa szerepel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
Háziorvosok (háziorvosok):
• Részvétel megtagadása
Betegek
- Részvétel megtagadása
- A gastroduodenalis elváltozások kockázatának kitett, azaz nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) kezelt és 65 év feletti, vagy kortikoszteroidokkal, véralvadásgátlókkal vagy vérlemezke-aggregációt gátló szerekkel kezelt betegek
- Jogi védelem alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sokoldalú beavatkozás
A PPI-leírásról szóló betegoktató anyagot küldünk a betegeknek, és általános orvosukat (háziorvosukat) egy Delegue d'Assurance Maladie (DAM, egészségügyi képviselő) ismeretterjesztő látogatáson veszi.
|
A háziorvos az oktatási tájékoztató látogatást egy DAM (egészségügyi képviselő) fogja megkapni.
A PPI-leírásról szóló betegoktató anyagot küldünk a betegeknek
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási ismeretterjesztő látogatás háziorvosoknál
A háziorvos az oktatási tájékoztató látogatást egy DAM (egészségügyi képviselő) fogja megkapni.
Betegeik nem kapnak semmilyen betegoktató anyagot.
|
A háziorvos az oktatási tájékoztató látogatást egy DAM (egészségügyi képviselő) fogja megkapni.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Sem a betegek, sem a háziorvosuk nem kap tájékoztatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PPI leíró
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél 50%-kal csökkent a PPI (Defined Daily Dose (DDD)/év) költségtérítése a beavatkozás végén a kiindulási állapothoz képest (térítési adatbázisokkal becsülve)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felírási folyamatban részt vevő betegek jellemzői
Időkeret: 12 hónap
|
Nem, életkor, tartós betegség, egyetemes egészségbiztosítás, kiegészítő egészségbiztosítás, gyógyszeres kezelés
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC20_0339
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .