Doeltreffendheid van een veelzijdige interventie die een educatief outreach-bezoek aan huisartsen combineert met voorlichtingsmateriaal voor patiënten om protonpompremmers (PPI) af te schrijven: een populatiegebaseerd, pragmatisch, clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (DeprescrIPPDAM)
Het voorschrijven wordt gedefinieerd als "het proces van intrekking van een ongeschikt medicijn, onder toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met als doel de polyfarmacie te beheersen en de resultaten te verbeteren". Onjuist gebruik van protonpompremmers (PPI) wordt in verband gebracht met ernstige bijwerkingen en een grote economische impact. Stoppen met voorschrijven moet worden overwogen wanneer ongepast voorschrijven van PPI wordt vastgesteld.
DeprescrIPP DAM is een pragmatische proef, gebaseerd op populaties en ontworpen in clusters. Het zal de doeltreffendheid beoordelen van een veelzijdige interventie (een educatief outreach-bezoek aan huisartsen in verband met het sturen van voorlichtingsmateriaal voor patiënten naar hun patiënten) om PPI af te schaffen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huisartsen (huisarts)
• Alle huisartsen die zich in de Franse regio Pays-de-la-Loire hebben gevestigd en meer dan 100 verschillende patiënten hebben gezien in het jaar vóór de nulmeting, komen in aanmerking.
Patiënten
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Aangesloten bij de Franse ziektekostenverzekering CPAM
- Behandeld met PPI> 300DDD/jaar in het jaar vóór baseline (geschat met vergoedingsdatabases).
- Wiens huisarts in het onderzoek is opgenomen
Uitsluitingscriteria:
Huisartsen (huisartsen):
• Weigering van deelname
Patiënten
- Weigering deelname
- Patiënten die risico lopen op gastroduodenale laesies, d.w.z. behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en ouder dan 65 jaar of behandeld met corticosteroïden of anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers
- Patiënten onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veelzijdige interventie
Voorlichtingsmateriaal voor patiënten over het afzeggen van PPI's wordt naar de patiënten gestuurd en hun huisarts (huisarts) krijgt een educatief outreach-bezoek van een Delegue d'Assurance Maladie (DAM, vertegenwoordiger in de gezondheidszorg).
|
De huisarts krijgt het voorlichtingsbezoek van een DAM (gezondheidszorgvertegenwoordiger).
Voorlichtingsmateriaal voor patiënten over het afzeggen van PPI's zal naar de patiënten worden gestuurd
|
|
Actieve vergelijker: Educatief outreachend bezoek aan huisartsen
De huisarts krijgt het voorlichtingsbezoek van een DAM (gezondheidszorgvertegenwoordiger).
Hun patiënten zullen geen voorlichtingsmateriaal voor patiënten ontvangen.
|
De huisarts krijgt het voorlichtingsbezoek van een DAM (gezondheidszorgvertegenwoordiger).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Noch de patiënten, noch hun huisarts krijgen informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPI afschrijven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage patiënten dat een daling van 50% bereikt in hun terugbetaling van PPI (Defined Daily Dose (DDD)/jaar) aan het einde van de interventie in vergelijking met baseline (geschat met terugbetalingsdatabases)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van patiënten die deelnemen aan het afschrijvingsproces
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Geslacht, leeftijd, langdurige ziekte, universele zorgverzekering, aanvullende zorgverzekering, medicatie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC20_0339
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .