Skuteczność wielopłaszczyznowej interwencji łączącej wizytę edukacyjną u lekarzy ogólnych i materiały edukacyjne dla pacjentów w celu opisania inhibitorów pompy protonowej (PPI): populacyjna, pragmatyczna, randomizowana grupa kontrolna (DeprescrIPPDAM)
Dereceptowanie definiuje się jako „proces odstawiania niewłaściwego leku, nadzorowany przez pracownika służby zdrowia w celu opanowania polipragmazji i poprawy wyników”. Niewłaściwe stosowanie inhibitorów pompy protonowej (PPI) wiąże się z poważnymi niepożądanymi reakcjami na lek i poważnymi skutkami ekonomicznymi. W przypadku stwierdzenia niewłaściwego przepisywania PPI należy rozważyć anulowanie recepty.
DeprescrIPP DAM to pragmatyczne badanie, oparte na populacji, zaprojektowane w klastrach. Oceni skuteczność wielopłaszczyznowej interwencji (wizyta edukacyjna u lekarzy pierwszego kontaktu połączona z wysłaniem materiałów edukacyjnych dla pacjentów) w celu opisania PPI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Numer telefonu: 02.40.41.28.28
- E-mail: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jérôme NGUYEN, Doctor
- Numer telefonu: 02.40.41.28.28
- E-mail: jerome.nguyen-soenen@univ-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze ogólni
• Kwalifikują się wszyscy lekarze pierwszego kontaktu we francuskim regionie Pays-de-la-Loire, którzy przyjęli ponad 100 różnych pacjentów w roku poprzedzającym punkt odniesienia.
Pacjenci
- Wiek powyżej 18 lat
- Zrzeszony we francuskim ubezpieczeniu zdrowotnym CPAM
- Leczenie z PPI > 300DDD/rok w roku przed punktem wyjściowym (oszacowane na podstawie baz refundacyjnych).
- Czyj lekarz rodzinny jest objęty badaniem
Kryteria wyłączenia:
Lekarze ogólni (GP):
• Odmowa uczestnictwa
Pacjenci
- Odmowa uczestnictwa
- Pacjenci zagrożeni zmianami żołądkowo-dwunastniczymi tj. leczeni niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w wieku powyżej 65 lat lub leczeni kortykosteroidami lub lekami przeciwzakrzepowymi lub inhibitorami agregacji płytek krwi
- Pacjenci pod ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloaspektowa interwencja
Materiały edukacyjne dla pacjentów na temat odstawiania PPI zostaną wysłane do pacjentów, a ich lekarz ogólny (GP) otrzyma wizytę edukacyjną przeprowadzoną przez Delegue d'Assurance Maladie (DAM, przedstawiciel służby zdrowia)
|
Lekarz rodzinny otrzyma wizytę edukacyjną od DAM (przedstawiciela służby zdrowia).
Do pacjentów zostaną wysłane materiały edukacyjne dla pacjentów dotyczące wypisywania PPI
|
|
Aktywny komparator: Wizyta edukacyjna u lekarzy pierwszego kontaktu
Lekarz rodzinny otrzyma wizytę edukacyjną od DAM (przedstawiciela służby zdrowia).
Ich pacjenci nie otrzymają żadnych materiałów edukacyjnych dla pacjentów.
|
Lekarz rodzinny otrzyma wizytę edukacyjną od DAM (przedstawiciela służby zdrowia).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ani pacjenci, ani ich lekarz rodzinny nie otrzymają żadnych informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deprecyzowanie PPI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów osiągających 50% spadek refundacji PPI (określona dzienna dawka (DDD)/rok) na koniec interwencji w porównaniu z wartością wyjściową (oszacowany na podstawie baz danych dotyczących refundacji)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjentów angażujących się w proces depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Płeć, wiek, przewlekła choroba, powszechne ubezpieczenie zdrowotne, uzupełniające ubezpieczenie zdrowotne, leki
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC20_0339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inhibitory pompy protonowej
-
Yonsei UniversityZakończonyKrążenie obwodowe podczas kardiochirurgii on-pumpRepublika Korei
-
Yonsei UniversityZakończonyDelirium pooperacyjne po kardiochirurgii on-pumpRepublika Korei