Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mnohostranné intervence kombinující edukační terénní návštěvu u praktických lékařů a vzdělávací materiál pro pacienty k předepisování inhibitorů protonové pumpy (PPI): populační, pragmatická, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie (DeprescrIPPDAM)

19. dubna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital

Depreskripce je definována jako „proces vysazení nevhodného léku, pod dohledem zdravotnického pracovníka s cílem řídit polyfarmacii a zlepšit výsledky“. Nevhodné použití inhibitorů protonové pumpy (PPI) je spojeno se závažnými nežádoucími reakcemi na léky a velkým ekonomickým dopadem. Deskripce by měla být zvážena, pokud je identifikováno nevhodné předepisování PPI.

DeprescrIPP DAM je pragmatická studie, založená na populaci, navržená v klastrech. Posoudí účinnost mnohostranné intervence (edukační terénní návštěva praktických lékařů spojená se zasláním edukačního materiálu pacientů jejich pacientům) k předepisování PPI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44000
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praktičtí lékaři (GP)

    • Všichni praktičtí lékaři sídlící ve francouzském regionu Pays-de-la-Loire, kteří v roce před výchozím stavem viděli více než 100 různých pacientů, budou způsobilí.

  • Pacienti

    • Ve věku více než 18 let
    • Přidružená k francouzské zdravotní pojišťovně CPAM
    • Léčeno s PPI > 300 DDD/rok v roce před výchozí hodnotou (odhad s databázemi úhrad).
    • jehož praktický lékař je zařazen do studia

Kritéria vyloučení:

  • Praktičtí lékaři:

    • Odmítnutí účasti

  • Pacienti

    • Odmítnutí účasti
    • Pacienti s rizikem gastroduodenálních lézí, tj. léčení nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) a starší 65 let nebo léčení buď kortikosteroidy nebo antikoagulancii nebo inhibitory agregace krevních destiček
    • Pacienti pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mnohostranný zásah
Pacientům bude zaslán edukační materiál o předepisování PPI a jejich praktický lékař (GP) absolvuje edukační terénní návštěvu Delegue d'Assurance Maladie (DAM, zástupce pro zdravotnictví)
Jiný: Praktický lékař obdrží vzdělávací terénní návštěvu DAM (zástupce pro zdravotní péči).
Praktický lékař obdrží vzdělávací terénní návštěvu DAM (zástupce pro zdravotní péči).
Jiný: Pacientům bude zaslán edukační materiál o předepisování PPI
Pacientům bude zaslán edukační materiál o předepisování PPI
Aktivní komparátor: Vzdělávací terénní návštěva u praktických lékařů
Praktický lékař obdrží vzdělávací terénní návštěvu DAM (zástupce pro zdravotní péči). Jejich pacienti nedostanou žádné edukační materiály pro pacienty.
Jiný: Praktický lékař obdrží vzdělávací terénní návštěvu DAM (zástupce pro zdravotní péči).
Praktický lékař obdrží vzdělávací terénní návštěvu DAM (zástupce pro zdravotní péči).
Žádný zásah: Řízení
Pacienti ani jejich praktický lékař nebudou dostávat žádné informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPI popisující
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kteří dosáhli 50% snížení své úhrady PPI (definovaná denní dávka (DDD)/rok) na konci intervence ve srovnání s výchozí hodnotou (odhadem podle databází úhrad)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacientů zapojených do procesu preskripce
Časové okno: 12 měsíců
Pohlaví, věk, dlouhodobá nemoc, univerzální zdravotní pojištění, doplňkové zdravotní pojištění, léky
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC20_0339

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhibitory protonové pumpy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit