Eficacia de una intervención multifacética que combina una visita de divulgación educativa a médicos generales y material educativo para pacientes para desprescribir inhibidores de la bomba de protones (IBP): un ensayo controlado aleatorizado por grupos, pragmático y basado en la población (DeprescrIPPDAM)
La deprescripción se define como "el proceso de retirada de un medicamento inadecuado, supervisado por un profesional sanitario con el objetivo de gestionar la polifarmacia y mejorar los resultados". El uso inadecuado de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) se asocia con reacciones adversas graves a los medicamentos y un impacto económico importante. Se debe considerar la deprescripción cuando se identifica una prescripción inadecuada de IBP.
DeprescrIPP DAM es un ensayo pragmático, basado en la población, diseñado en grupos. Evaluará la eficacia de una intervención multifacética (una visita de extensión educativa a médicos generales asociada con el envío de material educativo a sus pacientes) para desprescribir IBP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos generales (GP)
• Todos los médicos de cabecera establecidos en la región francesa Pays-de-la-Loire que hayan visto a más de 100 pacientes diferentes en el año anterior al inicio serán elegibles.
Pacientes
- Mayor de 18 años
- Afiliado al seguro de salud francés CPAM
- Tratados con PPI > 300DDD/año en el año anterior al basal (estimado con bases de datos de reembolso).
- Cuyo médico de cabecera está incluido en el estudio
Criterio de exclusión:
Médicos generales (GP):
• Negativa de participación
Pacientes
- negativa de participación
- Pacientes con riesgo de lesiones gastroduodenales, es decir, tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y mayores de 65 años o tratados con corticosteroides o anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria
- Pacientes bajo tutela legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención multifacética
Se enviará material educativo para pacientes sobre la desprescripción de PPI a los pacientes y su médico general (GP) recibirá una visita educativa de un Delegue d'Assurance Maladie (DAM, representante de atención médica)
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El médico de cabecera recibirá la visita educativa de un DAM (representante de atención médica).
Se enviará a los pacientes material educativo sobre la desprescripción de PPI.
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Comparador activo: Visita educativa de extensión a los médicos de cabecera
El médico de cabecera recibirá la visita educativa de un DAM (representante de atención médica).
Sus pacientes no recibirán ningún material educativo para pacientes.
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El médico de cabecera recibirá la visita educativa de un DAM (representante de atención médica).
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Sin intervención: Control
Ni los pacientes ni su médico de cabecera recibirán ninguna información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desprescripción de IBP
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes que lograron una disminución del 50 % en su reembolso de PPI (Dosis Diaria Definida (DDD)/año) al final de la intervención en comparación con el valor inicial (estimado con bases de datos de reembolso)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de los pacientes que inician el proceso de desprescripción
Periodo de tiempo: 12 meses
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Sexo, edad, enfermedad de larga duración, seguro universal de salud, seguro complementario de salud, medicación
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- RC20_0339
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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