Effektiviteten av en mångfacetterad intervention som kombinerar ett pedagogiskt uppsökande besök hos allmänläkare och patientutbildningsmaterial för att beskriva protonpumpshämmare (PPI): en befolkningsbaserad, pragmatisk, klusterrandomiserad kontrollerad studie (DeprescrIPPDAM)
19 april 2024 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Att beskriva definieras som "processen att dra tillbaka en olämplig medicinering, övervakad av en vårdpersonal med målet att hantera polyfarmaci och förbättra resultaten". Olämplig användning av protonpumpshämmare (PPI) är förknippad med allvarliga biverkningar och en stor ekonomisk påverkan. Utskrivning bör övervägas när olämplig ordination av PPI identifieras.
DeprescrIPP DAM är ett pragmatiskt försök, befolkningsbaserat, designat i kluster. Den kommer att bedöma effektiviteten av en mångfacetterad intervention (ett pedagogiskt uppsökande besök hos allmänläkare i samband med sändning av patientutbildningsmaterial till sina patienter) för att beskriva PPI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Allmänläkare (GP)
• Alla husläkare som är bosatta i den franska regionen Pays-de-la-Loire efter att ha sett mer än 100 olika patienter under året före baslinjen, kommer att vara berättigade.
Patienter
- Är mer än 18 år gammal
- Ansluten till den franska sjukförsäkringen CPAM
- Behandlas med PPI> 300DDD/år året före baslinjen (uppskattad med ersättningsdatabaser).
- Vars husläkare ingår i studien
Exklusions kriterier:
Allmänläkare:
• Avslag på deltagande
Patienter
- Avslag på deltagande
- Patienter med risk för gastroduodenala lesioner, dvs behandlade med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och över 65 år eller behandlade med antingen kortikosteroider eller antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmare
- Patienter under rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mångsidig intervention
Patientutbildningsmaterial om PPI-beskrivning kommer att skickas till patienterna och deras allmänläkare (GP) kommer att få ett pedagogiskt uppsökande besök av en Delegue d'Assurance Maladie (DAM, hälsovårdsrepresentant)
|
GP kommer att få det pedagogiska uppsökande besöket av en DAM (vårdombud).
Patientutbildningsmaterial om PPI-förskrivning kommer att skickas till patienterna
|
|
Aktiv komparator: Pedagogiskt uppsökande besök hos husläkare
GP kommer att få det pedagogiska uppsökande besöket av en DAM (vårdombud).
Deras patienter kommer inte att få något patientutbildningsmaterial.
|
GP kommer att få det pedagogiska uppsökande besöket av en DAM (vårdombud).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Varken patienterna eller deras husläkare kommer att få någon information.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPI-beskrivande
Tidsram: 12 månader
|
Andel patienter som uppnår en 50-procentig minskning av sin ersättning av PPI (Defined Daily Dose (DDD)/år) i slutet av interventionen jämfört med baslinjen (uppskattad med ersättningsdatabaser)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenskaper hos patienter som deltar i förskrivningsprocessen
Tidsram: 12 månader
|
Kön, ålder, långvarig sjukdom, universell sjukförsäkring, kompletterande sjukförsäkring, medicinering
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC20_0339
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Protonpumpshämmare
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAvslutadAspirin i blodet | Proton Pump Inhiditor BehandlingIsrael
-
Pluromed, Inc.OkändOff-pump kranskärlsbypasskirurgiTyskland
-
Moens MaartenAvslutadTelemedicin | Intratekal läkemedelsleverans | Implanterbar pumpBelgien
-
University Hospital, GhentCAS Medical Systems, Inc.; Belgian Foundation for Cardiac SurgeryAvslutadElektiv off-pump kranskärlsbypasstransplantationBelgien
-
University of Maryland, BaltimoreAvslutadBile Salt Export Pump (BSEP) Transporter | Polysorbat 80Förenta staterna
-
Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université... och andra samarbetspartnersAvslutadeffektiviteten och säkerheten för CABG med avstängd pumpKanada, Kina, Colombia, Indien, Chile, Argentina, Brasilien, Tjeckien, Frankrike, Italien, Polen, Kalkon, Storbritannien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAvslutad
-
Khon Kaen UniversityThai Rheumatism AssociationAvslutadGastroesofageal reflux | Systemisk skleros | Proton Pubm Inhibitor
-
Assiut UniversityOkändAkut Normovolemisk hemodilution | Off-Pump kranskärlsbypasskirurgiEgypten
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekryteringPatienter med patologiskt bekräftad neoplasi som har varit | Vald för definitiv fotodynamisk terapi, proton- eller fotonstrålningsterapiFörenta staterna