Эффективность многогранного вмешательства, сочетающего образовательные визиты к врачам общей практики и обучающие материалы для пациентов для описания назначения ингибиторов протонной помпы (ИПП): популяционное, прагматическое, рандомизированное контролируемое исследование с кластерной рандомизацией (DeprescrIPPDAM)
Отмена назначения определяется как «процесс отмены неподходящего лекарства под наблюдением медицинского работника с целью управления полипрагмазией и улучшения результатов». Неправильное использование ингибиторов протонной помпы (ИПП) связано с тяжелыми побочными реакциями на лекарства и серьезными экономическими последствиями. При выявлении ненадлежащего назначения ИПП следует рассмотреть вопрос об отмене назначения.
DeprescrIPP DAM — это прагматичное испытание, основанное на популяции, разработанное в виде кластеров. Он оценит эффективность многогранного вмешательства (образовательный визит к врачам общей практики, связанный с отправкой обучающих материалов своим пациентам) для отмены назначения ИПП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-Pascal FOURNIER, Doctor
- Номер телефона: 02.40.41.28.28
- Электронная почта: jean-pascal.fournier@univ-nantes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jérôme NGUYEN, Doctor
- Номер телефона: 02.40.41.28.28
- Электронная почта: jerome.nguyen-soenen@univ-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Врачи общей практики (ВОП)
• Все врачи общей практики, поселившиеся во французском регионе Пэи-де-ла-Луар, которые посетили более 100 различных пациентов за год до исходного уровня, будут иметь право на участие.
Пациенты
- Возраст старше 18 лет
- Аффилированная с французской системой медицинского страхования CPAM
- Лечение с ИЦП > 300 DDD/год за год до базового уровня (оценка по базам данных возмещения).
- Чья врач общей практики включена в исследование
Критерий исключения:
Врачи общей практики (ВОП):
• Отказ от участия
Пациенты
- Отказ от участия
- Пациенты с риском гастродуоденальных поражений, т. е. принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и старше 65 лет, или принимающие либо кортикостероиды, либо антикоагулянты, либо ингибиторы агрегации тромбоцитов.
- Пациенты под защитой закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многогранное вмешательство
Материалы для обучения пациентов по отмене назначения ИПП будут отправлены пациентам, а их лечащий врач (ВОП) получит образовательный визит от уполномоченного представителя Малади (DAM, представитель здравоохранения)
|
Врач общей практики получит ознакомительный визит от DAM (представителя здравоохранения).
Материалы для обучения пациентов по отмене назначения ИПП будут отправлены пациентам.
|
|
Активный компаратор: Образовательно-просветительский визит к врачам общей практики
Врач общей практики получит ознакомительный визит от DAM (представителя здравоохранения).
Их пациенты не будут получать какие-либо обучающие материалы для пациентов.
|
Врач общей практики получит ознакомительный визит от DAM (представителя здравоохранения).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Ни пациенты, ни их лечащий врач не получат никакой информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отмена ИПП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов, достигших 50-процентного снижения возмещения затрат на ИПП (определенная суточная доза (DDD)/год) в конце вмешательства по сравнению с исходным уровнем (оценено с помощью баз данных возмещения)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики пациентов, участвующих в процессе депрескрипции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пол, возраст, длительное заболевание, всеобщее медицинское страхование, дополнительное медицинское страхование, лекарства
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC20_0339
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .