结合对全科医生的教育外展访问和患者教育材料以取消质子泵抑制剂 (PPI) 处方的多方面干预的功效：一项基于人群的、务实的、整群随机对照试验 (DeprescrIPPDAM)
2024年4月19日 更新者：Nantes University Hospital
Deprescribing 被定义为“撤除不适当药物的过程，由医疗保健专业人员监督，目的是管理多药房和改善结果”。 质子泵抑制剂 (PPI) 的不当使用与严重的药物不良反应和重大的经济影响有关。 当发现不适当的 PPI 处方时，应考虑取消处方。
DeprescrIPP DAM 是一项实用的试验，以人群为基础，在集群中设计。 它将评估多方面干预（对全科医生进行教育外展访问，并向他们的患者发送患者教育材料）以取消 PPI 处方的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nantes、法国、44000
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
全科医生 (GP)
• 所有定居在法国地区Pays-de-la-Loire 并在基线前一年接诊超过100 名不同患者的全科医生都符合资格。
患者
- 18岁以上
- 隶属于法国健康保险CPAM
- 在基线前一年接受 PPI > 300DDD/年治疗（根据报销数据库估算）。
- 谁的全科医生被纳入研究
排除标准：
全科医生 (GP) :
• 拒绝参与
患者
- 拒绝参加
- 有胃十二指肠病变风险的患者，即接受非甾体类抗炎药 (NSAID) 治疗且年龄超过 65 岁或接受皮质类固醇或抗凝剂或血小板聚集抑制剂治疗的患者
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多方位介入
关于取消 PPI 处方的患者教育材料将发送给患者，他们的全科医生 (GP) 将接受 Delegue d'Assurance Maladie（DAM，医疗保健代表）的教育外展访问
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GP 将接受 DAM（医疗保健代表）的教育外展访问。
将向患者发送有关 PPI 处方的患者教育材料
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有源比较器：对全科医生的教育外展访问
GP 将接受 DAM（医疗保健代表）的教育外展访问。
他们的患者不会收到任何患者教育材料。
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GP 将接受 DAM（医疗保健代表）的教育外展访问。
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无干预：控制
患者和他们的全科医生都不会收到任何信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPI 处方
大体时间：12个月
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与基线相比（根据报销数据库估算），干预结束时 PPI 报销（限定日剂量 (DDD)/年）减少 50% 的患者比例
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与取消处方过程的患者特征
大体时间：12个月
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性别、年龄、长期疾病、全民健康保险、补充健康保险、药物
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月19日
初级完成 (实际的)
2023年9月19日
研究完成 (实际的)
2023年12月19日
研究注册日期
首次提交
2020年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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