Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuolisen toimenpiteen tehokkuus, jossa yhdistetään yleislääkäreiden koulutuskäynti ja potilaskoulutusmateriaali protonipumpun estäjien (PPI) määrittelemiseksi: väestöpohjainen, käytännöllinen, klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (DeprescrIPPDAM)

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital

Reseptivapaa määritellään "sopimattoman lääkkeen vetäytymisen prosessiksi, jota valvoo terveydenhuollon ammattilainen tavoitteena hoitaa moniapteekkia ja parantaa tuloksia". Protonipumpun estäjien (PPI) epäasianmukaiseen käyttöön liittyy vakavia haittavaikutuksia ja suuria taloudellisia vaikutuksia. Lääkkeen määräämistä tulee harkita, jos havaitaan sopimaton PPI-määräys.

DeprescrIPP DAM on pragmaattinen, väestöpohjainen kokeilu, joka on suunniteltu klustereiksi. Siinä arvioidaan monitahoisen toimenpiteen (koulutuskäynti yleislääkäreille, joka liittyy potilaskoulutusmateriaalin lähettämiseen potilailleen) tehokkuutta PPI:n määräämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44000
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleislääkärit (GP)

    • Kaikki Ranskan Pays-de-la-Loiren alueelle asettuneet yleislääkärit, jotka ovat nähneet yli 100 erilaista potilasta lähtötilannetta edeltävänä vuonna, ovat kelpoisia.

  • Potilaat

    • Ikää yli 18 vuotta vanha
    • Liittynyt Ranskan sairausvakuutuksen CPAM:iin
    • Käsitelty PPI:llä > 300DDD/vuosi lähtötasoa edeltävänä vuonna (arvioitu korvaustietokantojen avulla).
    • Kenen yleislääkäri on mukana tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleislääkärit (GP):

    • Osallistumisen epääminen

  • Potilaat

    • Osallistumisen kieltäminen
    • Potilaat, joilla on mahapohjukaissuolen leesioiden riski, eli joita hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) ja jotka ovat yli 65-vuotiaita tai joita hoidetaan joko kortikosteroideilla tai antikoagulantteilla tai verihiutaleiden aggregaation estäjillä
    • Potilaat laillisen suojan alaisina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monipuolinen väliintulo
Potilaskoulutusmateriaalia PPI-depressiosta lähetetään potilaille ja heidän yleislääkärinsä (GP) saa koulutusvierailun Delegue d'Assurance Maladien (DAM, terveydenhuollon edustaja) toimesta.
Muut: Yleislääkäri vastaanottaa DAM:n (terveydenhuollon edustaja) koulutusvierailun.
Yleislääkäri vastaanottaa DAM:n (terveydenhuollon edustaja) koulutusvierailun.
Muut: Potilaille lähetetään potilaskoulutusmateriaalia PPI-laskemisesta
Potilaille lähetetään potilaskoulutusmateriaalia PPI-laskemisesta
Active Comparator: Koulutusvierailu yleislääkäreille
Yleislääkäri vastaanottaa DAM:n (terveydenhuollon edustaja) koulutusvierailun. Heidän potilaansa eivät saa potilaskoulutusmateriaalia.
Muut: Yleislääkäri vastaanottaa DAM:n (terveydenhuollon edustaja) koulutusvierailun.
Yleislääkäri vastaanottaa DAM:n (terveydenhuollon edustaja) koulutusvierailun.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat tai heidän yleislääkärinsä eivät saa mitään tietoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPI alentava
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden PPI-korvaus (määritelty päiväannos (DDD)/vuosi) pienenee 50 % toimenpiteen lopussa verrattuna lähtötasoon (arvioitu korvaustietokantojen avulla)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reseptin purkuprosessiin osallistuvien potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sukupuoli, ikä, pitkäaikainen sairaus, yleinen sairausvakuutus, täydentävä sairausvakuutus, lääkitys
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC20_0339

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Protonipumpun estäjät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa