Efficacité d'une intervention à multiples facettes associant une visite éducative de sensibilisation aux médecins généralistes et du matériel d'éducation des patients pour déprescrire les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : un essai contrôlé randomisé en grappes, pragmatique et basé sur la population (DeprescrIPPDAM)
La déprescription est définie comme "le processus de retrait d'un médicament inapproprié, supervisé par un professionnel de la santé dans le but de gérer la polymédication et d'améliorer les résultats". L'utilisation inappropriée des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) est associée à des effets indésirables graves et à un impact économique majeur. La déprescription doit être envisagée lorsqu'une prescription inappropriée d'IPP est identifiée.
DeprescrIPP DAM est un essai pragmatique, basé sur la population, conçu en grappes. Il évaluera l'efficacité d'une intervention à multiples facettes (une visite de sensibilisation éducative aux médecins généralistes associée à l'envoi de matériel d'éducation des patients à leurs patients) pour déprescrire les IPP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Médecins généralistes (MG)
• Tous les médecins généralistes installés dans la région française des Pays-de-la-Loire ayant vu plus de 100 patients différents dans l'année précédant l'inclusion, seront éligibles.
Les patients
- Agé de plus de 18 ans
- Affilié à la CPAM de l'assurance maladie française
- Traité avec IPP> 300DDD/an dans l'année précédant le départ (estimé avec les bases de données de remboursement).
- Quel médecin généraliste est inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
Médecins généralistes (MG) :
• Refus de participation
Les patients
- Refus de participation
- Patients à risque de lésions gastro-duodénales c'est-à-dire traités par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et âgés de plus de 65 ans ou traités soit par des corticoïdes, soit par des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires
- Patients sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention multi-facettes
Du matériel d'éducation des patients sur la déprescription des IPP sera envoyé aux patients et leur médecin généraliste (MG) recevra une visite éducative de sensibilisation par un Délégué d'Assurance Maladie (DAM, représentant des soins de santé)
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Le médecin généraliste recevra la visite de sensibilisation éducative par un DAM (représentant de la santé).
Du matériel d'éducation des patients sur la déprescription des IPP sera envoyé aux patients
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Comparateur actif: Visite de sensibilisation auprès des médecins généralistes
Le médecin généraliste recevra la visite de sensibilisation éducative par un DAM (représentant de la santé).
Leurs patients ne recevront aucun matériel d'éducation des patients.
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Le médecin généraliste recevra la visite de sensibilisation éducative par un DAM (représentant de la santé).
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Aucune intervention: Contrôle
Ni les patients ni leur médecin généraliste ne recevront d'informations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déprescription des IPP
Délai: 12 mois
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Proportion de patients obtenant une diminution de 50 % de leur remboursement d'IPP (dose journalière définie (DDD)/an) à la fin de l'intervention par rapport à l'état initial (estimé avec les bases de données de remboursement)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des patients engagés dans le processus de déprescription
Délai: 12 mois
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Sexe, âge, maladie de longue durée, couverture maladie universelle, complémentaire santé, médicaments
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC20_0339
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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