Effektiviteten av en flerfasettert intervensjon som kombinerer et pedagogisk oppsøkende besøk til allmennleger og pasientundervisningsmateriell for å forskrive protonpumpehemmere (PPI): en populasjonsbasert, pragmatisk, klynge-randomisert kontrollert studie (DeprescrIPPDAM)
Beskriving er definert som "prosessen med tilbaketrekking av en upassende medisin, overvåket av en helsepersonell med mål om å administrere polyfarmasien og forbedre resultatene". Upassende bruk av protonpumpehemmere (PPI) er assosiert med alvorlige bivirkninger og store økonomiske konsekvenser. Utskrivning bør vurderes når upassende forskrivning av PPI er identifisert.
DeprescrIPP DAM er et pragmatisk forsøk, populasjonsbasert, designet i klynger. Den vil vurdere effektiviteten av en flerfasettert intervensjon (et pedagogisk oppsøkende besøk til allmennleger knyttet til utsendelse av pasientundervisningsmateriell til sine pasienter) for å avskrive PPI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Allmennleger (fastleger)
• Alle fastleger som har bosatt seg i den franske regionen Pays-de-la-Loire etter å ha sett mer enn 100 forskjellige pasienter i året før baseline, vil være kvalifisert.
Pasienter
- Er over 18 år gammel
- Tilknyttet den franske helseforsikringen CPAM
- Behandlet med PPI> 300DDD/år i året før baseline (estimert med refusjonsdatabaser).
- Hvis fastlegen er inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
Allmennleger (fastleger):
• Avslag på deltakelse
Pasienter
- Avslag på deltakelse
- Pasienter med risiko for gastroduodenale lesjoner, dvs. behandlet med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og over 65 år eller behandlet med enten kortikosteroider eller antikoagulantia eller blodplateaggregasjonshemmere
- Pasienter under rettsvern
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flerfasettert intervensjon
Pasientundervisningsmateriell om PPI-beskriving vil bli sendt til pasientene og deres allmennlege (fastlegen) vil motta et pedagogisk oppsøkende besøk av en Delegue d'Assurance Maladie (DAM, helsepersonell)
|
Fastlegen vil få det pedagogiske oppsøkende besøket av DAM (helseombud).
Pasientundervisningsmateriell om PPI-beskriving vil bli sendt til pasientene
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk oppsøkende besøk hos fastleger
Fastlegen vil få det pedagogiske oppsøkende besøket av DAM (helseombud).
Pasientene deres vil ikke motta noe pasientundervisningsmateriell.
|
Fastlegen vil få det pedagogiske oppsøkende besøket av DAM (helseombud).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Verken pasientene eller fastlegen vil få noen informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPI beskrivende
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel pasienter som oppnår en 50 % reduksjon i refusjonen av PPI (Defined Daily Dose (DDD)/år) ved slutten av intervensjonen sammenlignet med baseline (estimert med refusjonsdatabaser)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på pasienter som engasjerer seg i utskrivningsprosessen
Tidsramme: 12 måneder
|
Kjønn, alder, langvarig sykdom, universell helseforsikring, komplementær helseforsikring, medisiner
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC20_0339
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .