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Eficácia de uma intervenção multifacetada combinando uma visita educacional para clínicos gerais e material de educação do paciente para desprescrever inibidores da bomba de prótons (IBP): um estudo controlado randomizado, pragmático e baseado na população (DeprescrIPPDAM)

19 de abril de 2024 atualizado por: Nantes University Hospital

A desprescrição é definida como "o processo de retirada de um medicamento inapropriado, supervisionado por um profissional de saúde com o objetivo de administrar a polifarmácia e melhorar os resultados". O uso inadequado de inibidores da bomba de prótons (IBP) está associado a reações adversas graves a medicamentos e a um grande impacto econômico. A desprescrição deve ser considerada quando for identificada a prescrição inadequada de IBP.

DeprescrIPP DAM é um estudo pragmático, baseado na população, projetado em grupos. Ele avaliará a eficácia de uma intervenção multifacetada (uma visita educacional de extensão a médicos de clínica geral associada ao envio de material de educação do paciente para seus pacientes) para desprescrever IBP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nantes, França, 44000
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos de clínica geral (GP)

    • Todos os GP estabelecidos na região francesa de Pays-de-la-Loire, tendo visto mais de 100 pacientes diferentes no ano anterior à linha de base, serão elegíveis.

  • Pacientes

    • Maior de 18 anos
    • Filiado ao seguro de saúde francês CPAM
    • Tratados com PPI> 300DDD/ano no ano anterior à linha de base (estimado com bancos de dados de reembolso).
    • Cujo GP está incluído no estudo

Critério de exclusão:

  • Médicos de clínica geral (GPs):

    • Recusa de participação

  • Pacientes

    • recusa de participação
    • Doentes com risco de lesões gastroduodenais, ou seja, tratados com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e com mais de 65 anos ou tratados com corticosteróides ou anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária
    • Pacientes sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção multifacetada
O material de educação do paciente sobre a desprescrição de IBP será enviado aos pacientes e seu clínico geral (GP) receberá uma visita educacional de um Delegue d'Assurance Maladie (DAM, representante de saúde)
Outro: O GP receberá a visita educacional de um DAM (representante de saúde).
O GP receberá a visita educacional de um DAM (representante de saúde).
Outro: O material de educação do paciente sobre a desprescrição de IBP será enviado aos pacientes
O material de educação do paciente sobre a desprescrição de IBP será enviado aos pacientes
Comparador Ativo: Visita educacional de extensão aos GPs
O GP receberá a visita educacional de um DAM (representante de saúde). Seus pacientes não receberão nenhum material de educação do paciente.
Outro: O GP receberá a visita educacional de um DAM (representante de saúde).
O GP receberá a visita educacional de um DAM (representante de saúde).
Sem intervenção: Ao controle
Nem os pacientes nem seus médicos receberão qualquer informação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desprescrição de IBP
Prazo: 12 meses
Proporção de pacientes que atingiram uma redução de 50% em seu reembolso de PPI (Dose Diária Definida (DDD)/ano) no final da intervenção em comparação com a linha de base (estimado com bancos de dados de reembolso)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características dos pacientes envolvidos no processo de desprescrição
Prazo: 12 meses
Sexo, idade, doença de longa duração, seguro de saúde universal, seguro de saúde complementar, medicação
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RC20_0339

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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