術後を減らすための軽度の術中過換気。 LSG後の肩の痛み
2020年8月17日 更新者：Adel Mefleh Abdallah Bataineh、Jordan University of Science and Technology
胃スリーブバイパス手術後の術後肩痛の発生率を低下させるための介入としての術中軽度の過換気
肩の痛みは、腹腔鏡手術後によくみられます。
さまざまな結果を伴う発生率を減らすために、複数の操作が使用されています。
この研究の目的は、呼気終末 CO2 レベル 30 ～ 32 mmHg までの軽度の過換気が術後の肩痛の発生に及ぼす影響を調査することです。
これは、介入群の術後肩痛の発生率と、通常の終末呼気 CO2 35-40 mmHg の対照群の発生率を比較することによって行われます。
他のすべての変数を制御します。
調査の概要
詳細な説明
この新しい技術は、肩の痛みは腹腔鏡手術中の CO2 による横隔膜刺激によって引き起こされるという理論に基づいています。
研究者らは、血漿中の CO2 レベルを下げると、横隔膜の組織 CO2 レベルが低下し、仮説の刺激が減少すると仮定しています。
この研究では、患者は、30～32mmHgの呼気終末CO2レベルによって決定される軽度の術中過換気を受ける介入群と、呼気終末CO2が正常レベル（35～40mm）に保たれる対照群に分けられます。 mmHg）。
他のすべての術中因子は、すべての患者に対して標準化されます。
患者は術後にフォローアップされ、参加者が主要な研究結果として肩の痛みを発症したかどうかが尋ねられます.
痛みは、重症度、部位、位置、および関連性（吐き気と嘔吐）に関して記録されます。
適切な統計テストを使用して、技術の重大な効果を確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン、22110
- King Abdullah Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳
- 精神疾患なし
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I&II、
- 腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者。
- 以前の腹腔内手術はありません。
除外基準:
- ASAクラス>II、
- 以前の腹部手術。
- 精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度の過呼吸
この研究群では、患者は手術中に軽度の過換気状態にあったため、呼気終末の CO2 レベルが 30 ～ 32 mmHg に低下しました。
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呼気終末の CO2 測定値が 30 ～ 32 mmHg になるように、患者の術中機械換気を調整しました。
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介入なし：コントロール
この研究群では、患者の換気はガイドラインに従って管理され、呼気終末の CO2 レベルは 35 ～ 40 mm Hg の正常範囲に維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の肩の痛み
時間枠：3ヶ月
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術後に右肩の左の痛みを訴える患者は、数値評価尺度を使用して評価されます。0 はまったく痛みがないことを示し、10 は患者が今まで経験した中で最も激しい痛みを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：3ヶ月
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術後の患者における吐き気と嘔吐の発生。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adel M Bataineh, MD、Jordan University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sao CH, Chan-Tiopianco M, Chung KC, Chen YJ, Horng HC, Lee WL, Wang PH. Pain after laparoscopic surgery: Focus on shoulder-tip pain after gynecological laparoscopic surgery. J Chin Med Assoc. 2019 Nov;82(11):819-826. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000190.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Pergialiotis V, Vlachos DE, Kontzoglou K, Perrea D, Vlachos GD. Pulmonary recruitment maneuver to reduce pain after laparoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2101-8. doi: 10.1007/s00464-014-3934-7. Epub 2014 Nov 1.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月16日
一次修了 (実際)
2020年2月2日
研究の完了 (実際)
2020年2月2日
試験登録日
最初に提出
2020年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月14日
最初の投稿 (実際)
2020年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月17日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。