轻度术中过度通气以减少术后。 LSG 后肩痛
2020年8月17日 更新者：Adel Mefleh Abdallah Bataineh、Jordan University of Science and Technology
术中轻度过度通气作为减少胃袖绕道手术术后肩痛发生率的干预措施
肩痛在腹腔镜手术后很常见。
正在使用多种操作来降低其发生率，但结果各不相同。
本研究旨在探讨轻度过度通气至 30-32 mmHg 的呼气末 CO2 水平对术后肩痛发生的影响。
这是通过比较干预组与正常呼气末 CO2 35-40 mmHg 的对照组术后肩痛的发生率来进行的。
控制所有其他变量。
研究概览
详细说明
这项新技术基于这样一种理论，即肩痛是由腹腔镜手术期间 CO2 刺激膈肌引起的。
研究人员假设降低血浆中的 CO2 水平会降低隔膜中的组织 CO2 水平并减少假设的刺激。
在这项研究中，患者将被分为一个干预组，接受轻度术中过度通气，由呼气末 CO2 水平确定为 30-32 mm Hg，对照组将呼气末 CO2 保持在正常水平（35-40毫米汞柱）。
所有其他术中因素将对所有患者进行标准化。
术后将对患者进行随访，并询问参与者是否将肩痛作为主要研究结果。
将根据严重程度、部位和位置以及任何关联（恶心和呕吐）记录疼痛。
将使用适当的统计测试来检查该技术的任何显着影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Irbid、约旦、22110
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁
- 没有精神疾病
- 美国麻醉师协会 (ASA) I 级和 II 级，
- 接受腹腔镜袖状胃切除术的患者。
- 以前没有腹腔内手术。
排除标准：
- ASA 类 >II,
- 以前的腹部手术。
- 精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：轻度换气过度
在这项研究中，患者在术中轻度过度通气，因此他们的呼气末 CO2 水平降至 30-32 mmHg。
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调整患者的术中机械通气，使呼气末 CO2 读数介于 30-32 mmHg 之间
|
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无干预：控制
在这项研究中，手臂患者的通气根据指南进行管理，呼气末二氧化碳水平保持在 35-40 毫米汞柱的正常范围内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肩痛
大体时间：3个月
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腹腔镜袖状胃切除术后主诉左肩或右肩疼痛的患者将使用数字评分量表进行评估，0 表示完全没有疼痛，10 表示患者曾经有过的最严重的疼痛。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：3个月
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腹腔镜袖状胃切除术后患者恶心呕吐的发生发展。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adel M Bataineh, MD、Jordan University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sao CH, Chan-Tiopianco M, Chung KC, Chen YJ, Horng HC, Lee WL, Wang PH. Pain after laparoscopic surgery: Focus on shoulder-tip pain after gynecological laparoscopic surgery. J Chin Med Assoc. 2019 Nov;82(11):819-826. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000190.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Pergialiotis V, Vlachos DE, Kontzoglou K, Perrea D, Vlachos GD. Pulmonary recruitment maneuver to reduce pain after laparoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2101-8. doi: 10.1007/s00464-014-3934-7. Epub 2014 Nov 1.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月16日
初级完成 (实际的)
2020年2月2日
研究完成 (实际的)
2020年2月2日
研究注册日期
首次提交
2020年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月17日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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