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수술 후 감소를 위한 가벼운 수술 중 과호흡. LSG 후 어깨 통증

2020년 8월 17일 업데이트: Adel Mefleh Abdallah Bataineh, Jordan University of Science and Technology

위소매 우회술 후 어깨 통증의 발생을 감소시키기 위한 중재로서 수술 중 경미한 과호흡

복강경 수술 후 어깨 통증이 흔합니다. 다양한 결과로 발병률을 줄이기 위해 여러 가지 방법을 사용하고 있습니다. 이 연구는 수술 후 어깨 통증 발생에 대한 30-32 mmHg의 호기말 CO2 수준에 대한 가벼운 과호흡이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이는 정상적인 호기말 CO2 35-40 mmHg인 대조군과 중재군에서 수술 후 어깨 통증 발생률을 비교하여 수행됩니다. 다른 모든 변수를 제어합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 새로운 기술은 어깨 ​​통증이 복강경 수술 중 CO2에 의한 횡격막 자극으로 인해 발생한다는 이론을 기반으로 합니다. 연구자들은 혈장의 CO2 수준을 낮추면 횡경막의 조직 CO2 수준을 낮추고 가설 자극을 줄일 것이라고 가정합니다. 이 연구에서 환자는 호기말 CO2 수준이 30-32mmHg로 결정되는 경미한 수술 중 과호흡을 받는 중재적 그룹과 호기말 CO2가 정상 수준(35-40mmHg)으로 유지되는 대조군으로 나뉩니다. mmHg). 다른 모든 수술 중 요인은 모든 환자에 대해 표준화됩니다. 환자는 수술 후 후속 조치를 취하고 참가자가 어깨 통증을 일차 연구 결과로 발전시켰는지 여부를 질문합니다. 통증은 중증도, 부위, 위치 및 관련성(메스꺼움 및 구토) 측면에서 기록됩니다. 기술의 중요한 효과를 확인하기 위해 적절한 통계 테스트가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 요르단
      • Irbid, 요르단, 22110
        • King Abdullah Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18 살
  • 정신 질환 없음
  • 미국마취과학회(ASA) Class I&II,
  • 복강경 위소매절제술을 받는 환자.
  • 이전 복강 내 수술이 없습니다.

제외 기준:

  • ASA 클래스 >II,
  • 이전 복부 수술.
  • 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가벼운 과호흡
이 연구 부문에서 환자는 수술 중 약간의 과호흡을 받았고 호기말 CO2 수준이 30-32mmHg로 떨어졌습니다.
다른: 경미한 수술 중 과호흡
호기말 CO2 판독값이 30-32mmHg 사이에 있도록 환자의 수술 중 기계 환기를 조정했습니다.
간섭 없음: 제어
이 연구에서 팔 환자의 환기는 호기말 CO2 수준이 35-40mmHg의 정상 범위로 유지되는 지침에 따라 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 어깨 통증
기간: 3 개월
복강경 위소매절제술 후 왼쪽 오른쪽 어깨 통증을 호소하는 환자는 수치 등급 척도를 사용하여 평가되며, 0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 환자가 경험한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 3 개월
복강경 위소매절제술 후 환자의 오심 및 구토 발생.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jordan University of Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: Adel M Bataineh, MD, Jordan University of science and technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 56/124/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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