Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mild intraoperativ hyperventilation for at mindske post-op. Skuldersmerter efter LSG

17. august 2020 opdateret af: Adel Mefleh Abdallah Bataineh, Jordan University of Science and Technology

Intraoperativ mild hyperventilation som en intervention til at mindske forekomsten af ​​postoperativ skuldersmerter efter gastrisk sleeve bypass-kirurgi

Skuldersmerter er almindelige efter laparoskopiske operationer. flere manøvrer er i brug for at mindske dens forekomst med variable resultater. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​mild hyperventilation til et End-tidal CO2-niveau på 30-32 mmHg på forekomsten af ​​postoperative skuldersmerter. Dette udføres gennem en sammenligning af forekomsten af ​​postoperative skuldersmerter en interventionsgruppe med den i en kontrolgruppe med en normal End Tidal CO2 35-40 mmHg). kontrollerer for alle andre variabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne nye teknik er baseret på teorien om, at skuldersmerter er forårsaget af diafragmatisk irritation af CO2 under laparoskopisk kirurgi. Forskerne postulerer, at sænkning af CO2-niveauet i plasmaet vil sænke vævets CO2-niveau i mellemgulvet og mindske den hypotesemæssige irritation. I denne undersøgelse vil patienter blive opdelt i en interventionsgruppe, som vil modtage mild intraoperativ hyperventilation bestemt af et End-Tidal CO2-niveau på 30-32 mm Hg og en kontrolgruppe, hvor End Tidal CO2 holdes på normale niveauer (35-40) mmHg). Alle andre intraoperative faktorer vil blive standardiseret for alle patienter. Patienterne vil blive fulgt op postoperativt og spurgt, om deltagerne udviklede skuldersmerter som et primært studieresultat. Smerten vil blive registreret med hensyn til sværhedsgrad, sted og position og eventuelle sammenhænge (kvalme og opkastning). Passende statistiske tests vil blive brugt til at kontrollere eventuelle signifikante effekter af teknikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 22110
        • King Abdullah Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Ingen psykiske sygdomme
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I&II,
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi.
  • Ingen tidligere intrabdominale operationer.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse >II,
  • tidligere abdominale operationer.
  • psykiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mild hyperventilation
I denne undersøgelsesarm blev patienterne mildt hyperventileret intraoperativt, så deres end-tidal CO2-niveauer er bragt ned til 30-32 mmHg.
Andet: mild intraoperativ hyperventilation
Intraoperativ mekanisk ventilation af patienter blev justeret, så end-tidal CO2-aflæsninger ligger mellem 30-32 mmHg
Ingen indgriben: Styring
I denne undersøgelsesarm styres patienternes ventilation i henhold til retningslinjer med end-tidal CO2-niveauer holdt i normalområdet 35-40 mm Hg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ skuldersmerter
Tidsramme: 3 måneder
patient, der klager over smerter i venstre eller højre skulder efter laparoskopisk ærmegatrektomi, vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, hvor nul indikerer ingen smerter overhovedet, og 10 indikerer de mest alvorlige smerter, patienten nogensinde har haft.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 3 måneder
Udviklingen af ​​kvalme og opkastning blandt patienter efter laparoskopisk ærmegatrektomi.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adel M Bataineh, MD, Jordan University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56/124/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mild intraoperativ hyperventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner