Hiperventilação intraoperatória leve para diminuir o pós-operatório. Dor no ombro após LSG
17 de agosto de 2020 atualizado por: Adel Mefleh Abdallah Bataineh, Jordan University of Science and Technology
Hiperventilação Leve Intraoperatória como uma Intervenção para Diminuir a Incidência de Dor Pós-operatória no Ombro Após Cirurgia de Bypass Gástrico
Dor no ombro é comum após cirurgias laparoscópicas.
múltiplas manobras estão em uso para diminuir sua incidência com resultados variáveis.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da hiperventilação leve a um nível de CO2 expirado de 30-32 mmHg na ocorrência de dor pós-operatória no ombro.
Isso é realizado por meio de uma comparação da incidência de dor pós-operatória no ombro (um grupo de intervenção com um grupo de controle com CO2 expirado normal de 35-40 mmHg).
controlando todas as outras variáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta nova técnica é baseada na teoria de que a dor no ombro é causada pela irritação diafragmática por CO2 durante a cirurgia laparoscópica.
Os investigadores postulam que a redução do nível de CO2 no plasma reduzirá o nível de CO2 no tecido no diafragma e diminuirá a irritação hipotética.
Neste estudo, os pacientes serão divididos em um grupo de intervenção que receberá hiperventilação intraoperatória leve determinada por um nível de CO2 expirado final de 30-32 mm Hg e um grupo controle no qual o CO2 expirado final é mantido em níveis normais (35-40 mmHg).
Todos os outros fatores intraoperatórios serão padronizados para todos os pacientes.
Os pacientes serão acompanhados no pós-operatório e questionados se os participantes desenvolveram dor no ombro como resultado primário do estudo.
A dor será registrada em termos de gravidade, local e posição, e quaisquer associações (náuseas e vômitos).
Testes estatísticos apropriados serão usados para verificar quaisquer efeitos significativos da técnica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia, 22110
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- Sem doenças mentais
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I e II,
- Pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.
- Sem cirurgias intrabdominais prévias.
Critério de exclusão:
- classe ASA >II,
- cirurgias abdominais anteriores.
- Doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hiperventilação leve
Neste braço de estudo, os pacientes foram levemente hiperventilados no intraoperatório, de modo que seus níveis de CO2 expirados foram reduzidos para 30-32 mmHg.
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A ventilação mecânica intraoperatória dos pacientes foi ajustada para que as leituras de CO2 expirado fiquem entre 30-32 mmHg
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Neste estudo, a ventilação dos pacientes do braço é gerenciada de acordo com as diretrizes com níveis expirados de CO2 mantidos na faixa normal de 35-40 mm Hg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória no ombro
Prazo: 3 meses
|
paciente com queixa de dor no ombro esquerdo ou direito após gastrectomia vertical laparoscópica será avaliado usando escala de classificação numérica, onde zero indica nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa que o paciente já teve.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 3 meses
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O desenvolvimento de náuseas e vômitos entre pacientes após gastrectomia vertical laparoscópica.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adel M Bataineh, MD, Jordan University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sao CH, Chan-Tiopianco M, Chung KC, Chen YJ, Horng HC, Lee WL, Wang PH. Pain after laparoscopic surgery: Focus on shoulder-tip pain after gynecological laparoscopic surgery. J Chin Med Assoc. 2019 Nov;82(11):819-826. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000190.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Pergialiotis V, Vlachos DE, Kontzoglou K, Perrea D, Vlachos GD. Pulmonary recruitment maneuver to reduce pain after laparoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2101-8. doi: 10.1007/s00464-014-3934-7. Epub 2014 Nov 1.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56/124/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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