Lievä intraoperatiivinen hyperventilaatio vähentää leikkauksen jälkeistä Olkapääkipu LSG:n jälkeen
maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Adel Mefleh Abdallah Bataineh, Jordan University of Science and Technology
Leikkauksensisäinen lievä hyperventilaatio toimenpiteenä leikkauksen jälkeisen olkapääkivun vähentämiseksi mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Hartiakipu on yleistä laparoskooppisten leikkausten jälkeen.
Useita liikkeitä käytetään sen esiintyvyyden vähentämiseksi vaihtelevilla tuloksilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lievän hyperventilaation vaikutusta 30-32 mmHg:n loppuvaiheen CO2-tasoon leikkauksen jälkeisen olkapääkivun esiintymiseen.
Tämä tehdään vertaamalla leikkauksen jälkeisen olkapääkivun esiintyvyyttä interventioryhmässä vertailuryhmään, jonka hiilidioksidin lopputuloksena on normaali 35–40 mmHg).
ohjaa kaikkia muita muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä uusi tekniikka perustuu teoriaan, jonka mukaan olkapääkipu johtuu hiilidioksidin aiheuttamasta pallean ärsytyksestä laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Tutkijat olettavat, että plasman CO2-tason alentaminen alentaa kudosten CO2-tasoa palleassa ja vähentää oletettua ärsytystä.
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan interventioryhmään, joka saa lievää intraoperatiivista hyperventilaatiota, joka määräytyy 30-32 mmHg:n loppuhengityksen CO2-tasolla, ja kontrolliryhmään, jossa End-tidal-CO2 pidetään normaaleina (35-40). mmHg).
Kaikki muut intraoperatiiviset tekijät standardoidaan kaikille potilaille.
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen ja heiltä kysytään, kehittyikö osallistujilla olkapääkipu ensisijaisena tutkimuksen tuloksena.
Kipu kirjataan vakavuuden, paikan ja sijainnin sekä mahdollisten assosiaatioiden (pahoinvointi ja oksentelu) perusteella.
Asianmukaisia tilastollisia testejä käytetään tekniikan merkittävien vaikutusten tarkistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- King Abdullah Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotias
- Ei mielenterveysongelmia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I ja II,
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia.
- Ei aikaisempia vatsansisäisiä leikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokka > II,
- aiemmat vatsan leikkaukset.
- mielisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lievä hyperventilaatio
Tässä tutkimusryhmässä potilaat hyperventiloitiin lievästi leikkauksen aikana, joten heidän hengityksen loppuvaiheen CO2-tasot laskettiin 30-32 mmHg:iin.
|
Potilaiden leikkauksensisäinen mekaaninen ventilaatio säädettiin siten, että hengityksen lopun CO2-lukemat ovat välillä 30-32 mmHg
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä tutkimuksessa potilaiden ventilaatio hoidetaan ohjeiden mukaisesti siten, että hengityksen lopun CO2-tasot pidetään normaalilla alueella 35-40 mm Hg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
potilas, joka valittaa vasemman tai oikean olkapään kivuista laparoskooppisen hihan mahalaukun poiston jälkeen, arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla, jos nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, ja 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jota potilaalla on koskaan ollut.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun kehittyminen potilailla laparoskooppisen sleeve gastrectomy -leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adel M Bataineh, MD, Jordan University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sao CH, Chan-Tiopianco M, Chung KC, Chen YJ, Horng HC, Lee WL, Wang PH. Pain after laparoscopic surgery: Focus on shoulder-tip pain after gynecological laparoscopic surgery. J Chin Med Assoc. 2019 Nov;82(11):819-826. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000190.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Pergialiotis V, Vlachos DE, Kontzoglou K, Perrea D, Vlachos GD. Pulmonary recruitment maneuver to reduce pain after laparoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Surg Endosc. 2015 Aug;29(8):2101-8. doi: 10.1007/s00464-014-3934-7. Epub 2014 Nov 1.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56/124/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .