Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mírná intraoperační hyperventilace ke snížení pooperační. Bolest ramen po LSG

17. srpna 2020 aktualizováno: Adel Mefleh Abdallah Bataineh, Jordan University of Science and Technology

Intraoperační mírná hyperventilace jako intervence ke snížení výskytu pooperačních bolestí ramene po operaci bypassu žaludku

Bolest ramen je po laparoskopických operacích běžná. více manévrů se používá ke snížení jeho výskytu s proměnlivými výsledky. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv mírné hyperventilace na úroveň CO2 na konci výdechu 30-32 mmHg na výskyt pooperační bolesti ramene. To se provádí srovnáním výskytu pooperační bolesti ramene intervenční skupiny s kontrolní skupinou s normálním end Tidal CO2 35-40 mmHg). ovládání všech ostatních proměnných.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato nová technika je založena na teorii, že bolest ramene je způsobena podrážděním bránice CO2 během laparoskopické operace. Výzkumníci předpokládají, že snížení hladiny CO2 v plazmě sníží hladinu CO2 v bránici a sníží předpokládané podráždění. V této studii budou pacienti rozděleni do intervenční skupiny, která bude dostávat mírnou intraoperační hyperventilaci stanovenou hladinou End-Tidal CO2 30-32 mm Hg, a do kontrolní skupiny, ve které je End-Tidal CO2 udržována na normálních hladinách (35-40 mmHg). Všechny ostatní intraoperační faktory budou standardizovány pro všechny pacienty. Pacienti budou po operaci sledováni a dotázáni, zda se u účastníků rozvinula bolest ramene jako primární výsledek studie. Bolest bude zaznamenána z hlediska závažnosti, místa a polohy a všech asociací (nauzea a zvracení). Ke kontrole jakýchkoli významných účinků techniky budou použity vhodné statistické testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 22110
        • King Abdullah Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let starý
  • Žádné duševní choroby
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I a II,
  • Pacienti podstupující laparoskopickou rukávovou gastrektomii.
  • Žádné předchozí nitrobdominální operace.

Kritéria vyloučení:

  • ASA třída >II,
  • předchozí břišní operace.
  • duševní choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírná hyperventilace
V tomto rameni studie byli pacienti během operace mírně hyperventilováni, takže jejich hladiny CO2 na konci výdechu byly sníženy na 30-32 mmHg.
Jiný: mírná peroperační hyperventilace
Intraoperační mechanická ventilace pacientů byla upravena tak, aby hodnoty CO2 na konci výdechu byly mezi 30-32 mmHg
Žádný zásah: Řízení
V této studii je ventilace pacientů řízena podle pokynů s hladinami CO2 na konci výdechu udržovanými v normálním rozmezí 35–40 mm Hg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest ramene
Časové okno: 3 měsíce
pacient stěžující si na bolest levého nebo pravého ramene po laparoskopické sleeve gastrektomii bude hodnocen pomocí numerické hodnotící stupnice, kde nula znamená vůbec žádnou bolest a 10 znamená nejsilnější bolest, jakou kdy pacient měl.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 3 měsíce
Vývoj nauzey a zvracení u pacientů po laparoskopické sleeve gastrektomii.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adel M Bataineh, MD, Jordan University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56/124/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mírná peroperační hyperventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit