Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умеренная интраоперационная гипервентиляция для уменьшения послеоперационного периода. Боль в плече после ЛСГ

17 августа 2020 г. обновлено: Adel Mefleh Abdallah Bataineh, Jordan University of Science and Technology

Интраоперационная умеренная гипервентиляция как вмешательство для снижения частоты послеоперационных болей в плече после операции шунтирования желудка

Боль в плече часто возникает после лапароскопических операций. несколько маневров используются для уменьшения его частоты с переменными результатами. Это исследование направлено на изучение влияния легкой гипервентиляции до уровня СО2 в конце выдоха 30-32 мм рт. ст. на возникновение послеоперационной боли в плече. Это осуществляется путем сравнения частоты послеоперационной боли в плече в группе вмешательства с таковой в контрольной группе с нормальным значением CO2 в конце выдоха 35-40 мм рт.ст.). контролировать все остальные переменные.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот новый метод основан на теории о том, что боль в плече вызвана раздражением диафрагмы углекислым газом во время лапароскопической операции. Исследователи постулируют, что снижение уровня СО2 в плазме снизит уровень СО2 в тканях диафрагмы и уменьшит гипотетическое раздражение. В этом исследовании пациенты будут разделены на интервенционную группу, которая будет получать легкую интраоперационную гипервентиляцию, определяемую уровнем СО2 в конце выдоха 30–32 мм рт. ст., и контрольную группу, в которой СО2 в конце выдоха поддерживается на нормальном уровне (35–40 мм рт.ст.). Все другие интраоперационные факторы будут стандартизированы для всех пациентов. Пациентов будут наблюдать после операции и спрашивать, развилась ли у участников боль в плече в качестве основного результата исследования. Боль будет записана с точки зрения тяжести, места и положения, а также любых ассоциаций (тошнота и рвота). Соответствующие статистические тесты будут использоваться для проверки каких-либо существенных эффектов метода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иордания
      • Irbid, Иордания, 22110
        • King Abdullah Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • Отсутствие психических заболеваний
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс I и II,
  • Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию.
  • Интраабдоминальные операции ранее не проводились.

Критерий исключения:

  • класс ASA>II,
  • предшествующие операции на органах брюшной полости.
  • психические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Легкая гипервентиляция
В этой исследовательской группе пациентам интраоперационно проводилась легкая гипервентиляция, поэтому их уровни СО2 в конце выдоха были снижены до 30-32 мм рт.ст.
Другой: легкая интраоперационная гипервентиляция
Интраоперационная искусственная вентиляция легких пациентов была отрегулирована таким образом, чтобы показатели СО2 в конце выдоха находились в пределах 30-32 мм рт.ст.
Без вмешательства: Контроль
В этом исследовании вентиляция легких пациентов поддерживалась в соответствии с рекомендациями, при этом уровень СО2 в конце выдоха оставался в нормальном диапазоне 35–40 мм рт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль в плече
Временное ограничение: 3 месяца
пациент, жалующийся на боль в левом или правом плече после лапароскопической рукавной гастрэктомии, будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки, где ноль означает полное отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую пациент когда-либо испытывал.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 3 месяца
Развитие тошноты и рвоты у больных после лапароскопической рукавной резекции желудка.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordan University of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Adel M Bataineh, MD, Jordan University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 56/124/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования легкая интраоперационная гипервентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться