Изменения микроэлементов в водянистой влаге, крови и слезах и анализ сопутствующих факторов
4 декабря 2022 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Изменения микроэлементов в водянистой влаге, крови и слезах больных первичной глаукомой и анализ сопутствующих факторов
Микроэлементы являются одними из незаменимых веществ в организме человека и играют важную физиологическую роль.
Цинк является вторым после железа микроэлементом в организме, который широко распределяется в различных системах и органах и играет важную биологическую роль, а также взаимодействует с другими микроэлементами, такими как медь и железо.
С усовершенствованием методов обнаружения можно определить концентрацию цинка и других микроэлементов в жидких пробах.
В существующей литературе сообщается о значительных изменениях концентрации микроэлементов при различных заболеваниях глаз.
Наша группа намерена собрать три вида образцов (водянистая влага, кровь и слезы) пациентов с первичной глаукомой и возрастной катарактой, которые проходили лечение в Офтальмологическом центре имени Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена с марта 2020 года по март 2021 года.
Нормальные люди соответствующего возраста и пола были набраны в качестве нормальной контрольной группы (нормальная контрольная группа собирала только образцы крови и слез).
Три метода (FI-ICP-MS, метабономика и геномика) были использованы для изучения изменений концентрации у пациентов с первичной глаукомой в трех видах образцов жидкости организма, а соответствующие факторы были проанализированы в сочетании с клиническими данными, чтобы обеспечить теоретическую оценку. основа для изучения патогенетического механизма и новых путей профилактики первичной глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Глаукома представляет собой группу заболеваний зрительного нерва, характеризующихся прогрессирующей и необратимой дегенерацией ганглиозных клеток сетчатки и их аксонов.
Существуют различные мнения о патогенезе глаукомы, что также свидетельствует о том, что механизм поражения зрительного нерва при глаукоме все еще находится в стадии изучения, и предстоит еще долгий путь разработки эффективных препаратов для предотвращения или устранения повреждения зрительной функции у больных глаукомой. больных глаукомой.
Поэтому, на основе предыдущих исследований, наша исследовательская группа исследовала и расширила, были ли подобные патологические изменения у пациентов с клинической глаукомой не только в водянистой влаге, но и в образцах крови и слезы, и дополнительно изучила механизм.
Три вида образцов (водянистая влага, кровь и слезы) были взяты у пациентов с первичной глаукомой и возрастной катарактой, лечившихся в Офтальмологическом центре имени Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена.
Нормальные люди соответствующего возраста и пола были набраны в качестве нормальной контрольной группы (нормальная контрольная группа собирала только образцы крови и слез).
Три метода масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой (FI-ICP-MS), метабономики и геномики были использованы для изучения изменений концентрации у пациентов с первичной глаукомой в трех видах образцов жидкости организма, а соответствующие факторы были проанализированы в сочетании с клиническими данными. чтобы обеспечить новую теоретическую основу для изучения патогенетического механизма и нового пути профилактики первичной глаукомы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
167
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные первичной глаукомой.
Возрастная катаракта.
Нормальное население.
Описание
Критерии включения:
- Если вы соответствуете следующим условиям, вы можете принять участие в нашем исследовании и стать испытуемым в кейс-группе:
- тем, кто старше 50 лет и может сдать все экзамены и обследования.
- другие вторичные факторы и факторы развития были исключены и диагностированы как первичная глаукома.
- перед операцией по поводу глаукомы вы можете принять участие в исследовании крови и собрать достаточное количество слез, а во время операции можно собрать достаточное количество водянистой влаги.
Если вы соответствуете следующим условиям, вы можете принять участие в нашем исследовании и стать участником контрольной группы:
- те, кто старше 18 лет и может пройти все тесты и экзамены.
- исключены другие факторы и четко диагностирована возрастная катаракта.
- Перед операцией по удалению катаракты вы можете принять участие в исследовании образцов крови и собрать достаточное количество слез, а во время операции можно собрать достаточное количество водянистой влаги.
Если вы соответствуете следующим условиям, вы можете принять участие в нашем исследовании и стать обычной контрольной группой:
- те, кто старше 50 лет и может пройти все тесты и экзамены.
- Отсутствие в анамнезе офтальмопатии (за исключением аметропии, косоглазия и возрастной катаракты).
- нормальное обследование глаз (внутриглазное давление < 21 мм рт. ст., угол камеры открыт, соотношение чашки и пластины нормальное, поле зрения нормальное).
- может сотрудничать с теми, кто принимает участие в анализе крови и собирает достаточное количество слез. -
Критерий исключения:
- те, у кого в анамнезе была травма глаза, хирургия глаза или глазной лазер.
- повышенное внутриглазное давление и глаукома, повреждение зрительного нерва, вызванное вторичными факторами или факторами развития (такими как неоваскуляризация, увеит, травма, факторы, связанные с хрусталиком, хирургическое вмешательство, лекарственные препараты и т. д.).
- страдающих другими заболеваниями глаз, которые могут повлиять на обмен веществ (такими как увеит, неоваскуляризация глаз, возрастная дегенерация желтого пятна и т. д.), а также серьезными системными заболеваниями (такими как болезни сердца, гипертония, гиперлипидемия, диабет, гепатит, мальабсорбция желудочно-кишечного тракта, гипотиреоз, авитаминоз, психические заболевания, тяжелый псориаз, злокачественные опухоли и др.).
- беременных, кормящих и беременных женщин.
- те, кто отказывается подписывать форму информированного согласия из-за дискомфорта или других причин или добровольно отказывается от исследования.
- те, кто не может сотрудничать с соответствующей инспекцией и инспекцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первичная глаукома
Диагноз пациентов с первичной глаукомой ставился на основании рекомендаций [1-2]. Пациенты с подтвержденным диагнозом первичной глаукомы были зарегистрированы и разделены на подгруппы острого закрытоугольного криза (ОАКК), первичной закрытоугольной глаукомы (ЗУГ) и первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ).
|
|
Старческая катаракта
Пациенты со старческой катарактой диагностировались на основании руководства [3]. Пациенты с подтвержденным диагнозом старческой катаракты были включены в исследование и рассматривались как контрольная группа для анализа водянистой влаги. [3] Олсон Р.Дж., Брага-Меле Р., Чен С.Х. и др. Катаракта в предпочтительной клинической практике для взрослых глаз®. Офтальмология 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
|
Нормальное управление
Нормальные люди без глазных болезней были зачислены в качестве нормального контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации микроэлементов в водянистой влаге, крови и слезах.
Временное ограничение: Образцы собирали до и после операции в течение примерно 1 года.
|
Образцы водянистой влаги, крови и слез брали у больных первичной глаукомой, старческой катарактой и у здоровых людей.
Концентрации микроэлементов измеряли с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (FI-ICP-MS), метабономики и геномики.
|
Образцы собирали до и после операции в течение примерно 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020KYPJ120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .