Cambios de Oligoelementos en Humor Acuoso, Sangre y Lágrimas y Análisis de Factores Relacionados
4 de diciembre de 2022 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Cambios de Oligoelementos en Humor Acuoso, Sangre y Lágrimas de Pacientes con Glaucoma Primario y Análisis de Factores Relacionados
Los oligoelementos son una de las sustancias indispensables en el cuerpo humano y juegan un papel fisiológico importante.
El zinc es un oligoelemento solo superado por el hierro en los organismos, que está ampliamente distribuido en varios sistemas y órganos y desempeña un papel biológico importante, e interactúa con otros oligoelementos como el cobre y el hierro.
Con la mejora de los métodos de detección, es posible detectar la concentración de zinc y otros elementos traza en muestras líquidas.
Se informa en la literatura existente que hay cambios significativos en la concentración de oligoelementos en una variedad de enfermedades oculares.
Nuestro grupo tiene la intención de recolectar tres tipos de muestras (humor acuoso, sangre y lágrimas) de pacientes con glaucoma primario y catarata relacionada con la edad que fueron tratados en el Centro Oftalmológico Sun Yat-sen de la Universidad Sun Yat-sen entre marzo de 2020 y marzo de 2021.
Se reclutaron personas normales con la misma edad y sexo como grupo de control normal (el grupo de control normal solo recolectó muestras de sangre y lágrimas).
Se utilizaron tres métodos (FI-ICP-MS, metabolómica y genómica) para estudiar los cambios de concentración de pacientes con glaucoma primario en tres tipos de muestras de fluidos corporales, y los factores relacionados se analizaron combinados con datos clínicos, a fin de proporcionar una base teórica. base para estudiar el mecanismo patogénico y la nueva vía de prevención del glaucoma primario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El glaucoma es un grupo de enfermedades del nervio óptico caracterizadas por la degeneración progresiva e irreversible de las células ganglionares de la retina y sus axones.
Existen diferentes opiniones sobre la patogenia del glaucoma, lo que refleja además que el mecanismo de lesión del nervio óptico por glaucoma aún se encuentra en etapa exploratoria, y aún queda un largo camino por recorrer para desarrollar fármacos efectivos para prevenir o revertir el daño de la función visual en pacientes con glaucoma.
Por lo tanto, sobre la base de estudios previos, nuestro grupo de investigación exploró y amplió si había cambios patológicos similares en pacientes con glaucoma clínico no solo en el humor acuoso, sino también en muestras de sangre y lágrimas, y estudió más a fondo el mecanismo.
Se recolectaron tres tipos de muestras (humor acuoso, sangre y lágrimas) de pacientes con glaucoma primario y cataratas relacionadas con la edad tratados en el Centro Oftalmológico Sun Yat-sen de la Universidad Sun Yat-sen.
Se reclutaron personas normales con la misma edad y sexo como grupo de control normal (el grupo de control normal solo recolectó muestras de sangre y lágrimas).
Se utilizaron tres métodos de espectrometría de masas de plasma de acoplamiento inductivo (FI-ICP-MS), metabolómica y genómica para estudiar los cambios de concentración de pacientes con glaucoma primario en tres tipos de muestras de fluidos corporales, y los factores relacionados se analizaron combinados con datos clínicos, a fin de proporcionar una nueva base teórica para estudiar el mecanismo patogénico y la nueva vía de prevención del glaucoma primario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
167
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con glaucoma primario.
Catarata relacionada con la edad.
Población normal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Si cumple con las siguientes condiciones, puede participar en nuestro estudio y convertirse en un sujeto en el grupo de casos:
- los que tienen más de 50 años y pueden realizar todos los exámenes y exámenes.
- otros factores secundarios y de desarrollo han sido excluidos y diagnosticados como glaucoma primario.
- antes de la cirugía antiglaucoma, puede participar en un examen de muestra de sangre y recolectar suficientes lágrimas, y se puede recolectar suficiente humor acuoso durante la operación.
Si cumple con las siguientes condiciones, puede participar en nuestro estudio y convertirse en un sujeto en el grupo de control de la enfermedad:
- los que tienen más de 18 años y pueden realizar todas las pruebas y exámenes.
- se han excluido otros factores y se ha diagnosticado claramente catarata relacionada con la edad.
- antes de la cirugía de cataratas, puede participar en un examen de muestra de sangre y recolectar suficientes lágrimas, y se puede recolectar suficiente humor acuoso durante la operación.
Si cumple con las siguientes condiciones, puede participar en nuestro estudio y convertirse en un grupo de control normal:
- los que tienen más de 50 años y pueden realizar todas las pruebas y exámenes.
- Sin antecedentes previos de oftalmopatía (excepto ametropía, estrabismo y cataratas propias de la edad).
- examen ocular normal (presión intraocular < 21 mmHg, ángulo de cámara abierto, relación copa/placa normal, campo visual normal).
- puede cooperar con aquellos que toman parte en el análisis de sangre y recogen suficientes lágrimas. -
Criterio de exclusión:
- aquellos que tienen antecedentes de trauma ocular, cirugía ocular o láser ocular.
- presión intraocular elevada y daño del nervio óptico por glaucoma causado por factores secundarios o de desarrollo (como neovascularización, uveítis, trauma, factores relacionados con el cristalino, cirugía, fármacos, etc.).
- padecer otras enfermedades oculares que pueden afectar al metabolismo (como uveítis, neovascularización ocular, degeneración macular asociada a la edad, etc.) y enfermedades sistémicas importantes (como cardiopatías, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, hepatitis, malabsorción del tubo digestivo, hipotiroidismo, carencia de vitaminas, enfermedad mental, psoriasis severa, tumores malignos, etc.).
- mujeres embarazadas, lactantes y embarazadas.
- los que se nieguen a firmar el consentimiento informado por incomodidad u otros motivos o se retiren voluntariamente del investigador.
- aquellos que no pueden cooperar con la inspección y la inspección pertinentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Glaucoma primario
Los pacientes con glaucoma primario fueron diagnosticados según las pautas [1-2]. Los pacientes con un diagnóstico confirmado de glaucoma primario se inscribieron y clasificaron en los subgrupos de crisis aguda de ángulo cerrado (AACC), glaucoma primario de ángulo cerrado (PACG) y glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA).
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Catarata senil
Los pacientes con cataratas seniles fueron diagnosticados según las directrices [3]. Los pacientes con un diagnóstico confirmado de catarata senil se inscribieron y se consideraron como controles para el análisis relacionado con el humor acuoso. [3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH, et al. Catarata en el patrón de práctica preferida del ojo adulto®. Oftalmología 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
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Controles normales
Las personas normales sin enfermedades oculares se inscribieron como control normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las concentraciones de oligoelementos en humor acuoso, sangre y lágrimas.
Periodo de tiempo: Las muestras se recogieron antes y después de la cirugía durante aproximadamente 1 año.
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Las muestras de humor acuoso, sangre y lágrimas se recolectaron de pacientes con glaucoma primario, catarata senil y personas normales.
Las concentraciones de elementos traza se midieron mediante espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente (FI-ICP-MS), metabolómica y genómica.
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Las muestras se recogieron antes y después de la cirugía durante aproximadamente 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020KYPJ120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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