Alterações de Oligoelementos em Humor Aquoso, Sangue e Lágrimas e Análise de Fatores Relacionados
4 de dezembro de 2022 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Alterações de Oligoelementos no Humor Aquoso, Sangue e Lágrimas de Pacientes com Glaucoma Primário e Análise de Fatores Relacionados
Os oligoelementos são uma das substâncias indispensáveis no corpo humano e desempenham um importante papel fisiológico.
O zinco é um oligoelemento perdendo apenas para o ferro em organismos, que é amplamente distribuído em vários sistemas e órgãos e desempenha um importante papel biológico, e interage com outros oligoelementos, como cobre e ferro.
Com o aprimoramento dos métodos de detecção, é possível detectar a concentração de zinco e outros oligoelementos em amostras líquidas.
É relatado na literatura existente que há mudanças significativas na concentração de oligoelementos em uma variedade de doenças oculares.
Nosso grupo pretende coletar três tipos de amostras (humor aquoso, sangue e lágrimas) de pacientes com glaucoma primário e catarata relacionada à idade que foram tratados no Sun Yat-sen Eye Center da Sun Yat-sen University de março de 2020 a março de 2021.
Pessoas normais com idade e sexo correspondentes foram recrutadas como grupo de controle normal (o grupo de controle normal coletou apenas amostras de sangue e lágrimas).
Três métodos (FI-ICP-MS, metabonômica e genômica) foram usados para estudar as mudanças de concentração de pacientes com glaucoma primário em três tipos de amostras de fluidos corporais, e os fatores relacionados foram analisados combinados com dados clínicos, de modo a fornecer uma base teórica base para estudar o mecanismo patogênico e novas vias de prevenção do glaucoma primário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O glaucoma é um grupo de doenças do nervo óptico caracterizadas pela degeneração progressiva e irreversível das células ganglionares da retina e seus axônios.
Existem diferentes opiniões sobre a patogênese do glaucoma, o que reflete ainda que o mecanismo de lesão do nervo óptico do glaucoma ainda está em estágio exploratório, e ainda há um longo caminho a percorrer para desenvolver drogas eficazes para prevenir ou reverter os danos à função visual em pacientes com glaucoma.
Portanto, com base em estudos anteriores, nosso grupo de pesquisa explorou e ampliou se havia alterações patológicas semelhantes em pacientes com glaucoma clínico não apenas no humor aquoso, mas também em amostras de sangue e lágrimas, e estudou ainda mais o mecanismo.
Três tipos de amostras (humor aquoso, sangue e lágrimas) foram coletados de pacientes com glaucoma primário e catarata relacionada à idade tratados no Sun Yat-sen Eye Center da Sun Yat-sen University.
Pessoas normais com idade e sexo correspondentes foram recrutadas como grupo de controle normal (o grupo de controle normal coletou apenas amostras de sangue e lágrimas).
Três métodos de espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (FI-ICP-MS), metabonômica e genômica foram usados para estudar as mudanças de concentração de pacientes com glaucoma primário em três tipos de amostras de fluido corporal, e os fatores relacionados foram analisados combinados com dados clínicos, de modo a fornecer uma nova base teórica para estudar o mecanismo patogênico e nova via de prevenção do glaucoma primário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
167
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com glaucoma primário.
Catarata relacionada à idade.
População normal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Se você atender às seguintes condições, poderá participar de nosso estudo e se tornar um sujeito do grupo de casos:
- aqueles que têm mais de 50 anos e podem concluir todos os exames e exames.
- outros fatores secundários e de desenvolvimento foram excluídos e diagnosticados como glaucoma primário.
- antes da cirurgia anti-glaucoma, você pode participar do exame de amostragem de sangue e coletar lágrimas suficientes, e humor aquoso suficiente pode ser coletado durante a operação.
Se você atender às seguintes condições, poderá participar de nosso estudo e se tornar um sujeito do grupo de controle de doenças:
- aqueles que são maiores de 18 anos e podem fazer todos os testes e exames.
- outros fatores foram excluídos e a catarata relacionada à idade foi claramente diagnosticada.
- antes da cirurgia de catarata, você pode participar do exame de amostragem de sangue e coletar lágrimas suficientes, e humor aquoso suficiente pode ser coletado durante a operação.
Se você atender às seguintes condições, poderá participar de nosso estudo e se tornar um grupo de controle normal:
- aqueles que têm mais de 50 anos e podem fazer todos os testes e exames.
- Sem história prévia de oftalmopatia (exceto ametropia, estrabismo e catarata relacionada à idade).
- exame oftalmológico normal (pressão intraocular < 21mmHg, ângulo da câmara aberta, relação escavação/placa normal, campo visual normal).
- pode cooperar com aqueles que participam do exame de sangue e coletar lágrimas suficientes. -
Critério de exclusão:
- aqueles que têm histórico de trauma ocular, cirurgia ocular ou laser ocular.
- pressão intraocular elevada e danos no nervo óptico causados por glaucoma causados por fatores secundários ou de desenvolvimento (como neovascularização, uveíte, trauma, fatores relacionados ao cristalino, cirurgia, medicamentos, etc.).
- sofrendo de outras doenças oculares que podem afetar o metabolismo (como uveíte, neovascularização ocular, degeneração macular relacionada à idade, etc.) deficiência de vitaminas, doença mental, psoríase grave, tumores malignos, etc.).
- gestantes, lactantes e gestantes.
- aqueles que se recusarem a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido por desconforto ou outros motivos ou se retirarem voluntariamente do pesquisador.
- aqueles que são incapazes de cooperar com a inspeção e inspeção relevantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Glaucoma Primário
Pacientes com glaucoma primário foram diagnosticados com base em diretrizes [1-2]. Os pacientes com diagnóstico confirmado de glaucoma primário foram inscritos e classificados nos subgrupos de crise aguda de ângulo fechado (AACC), glaucoma primário de ângulo fechado (PACG) e glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA).
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Catarata senil
Pacientes com catarata senil foram diagnosticados com base em diretrizes [3]. Pacientes com diagnóstico confirmado de catarata senil foram inscritos e considerados como controles para análise relacionada ao humor aquoso. [3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH, et al. Catarata no Olho Adulto Preferred Practice Pattern®. Oftalmologia 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
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Controle normal
Pessoas normais sem doenças oculares foram inscritas como controle normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As concentrações de oligoelementos no humor aquoso, sangue e lágrimas.
Prazo: As amostras foram coletadas antes e depois da cirurgia por aproximadamente 1 ano.
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As amostras de humor aquoso, sangue e lágrimas foram coletadas de pacientes com glaucoma primário, catarata senil e pessoas normais.
As concentrações de oligoelementos foram medidas por espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (FI-ICP-MS), metabonômica e genômica.
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As amostras foram coletadas antes e depois da cirurgia por aproximadamente 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020KYPJ120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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