Zmiany pierwiastków śladowych w cieczy wodnistej, krwi i łzach oraz analiza powiązanych czynników
4 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Zmiany pierwiastków śladowych w cieczy wodnistej, krwi i łzach pacjentów z jaskrą pierwotną oraz analiza powiązanych czynników
Pierwiastki śladowe są jedną z niezbędnych substancji w organizmie człowieka i odgrywają ważną rolę fizjologiczną.
Cynk jest drugim po żelazie pierwiastkiem śladowym w organizmach, który jest szeroko rozpowszechniony w różnych układach i narządach i odgrywa ważną rolę biologiczną oraz wchodzi w interakcje z innymi pierwiastkami śladowymi, takimi jak miedź i żelazo.
Dzięki doskonaleniu metod detekcji możliwe jest wykrywanie stężenia cynku i innych pierwiastków śladowych w próbkach cieczy.
W istniejącej literaturze podaje się, że w różnych chorobach oczu zachodzą znaczne zmiany stężenia pierwiastków śladowych.
Nasza grupa zamierza pobrać trzy rodzaje próbek (cieczy wodnistej, krwi i łez) od pacjentów z jaskrą pierwotną i zaćmą związaną z wiekiem, którzy byli leczeni w Sun Yat-sen Eye Center na Uniwersytecie Sun Yat-sen od marca 2020 do marca 2021.
Normalne osoby w odpowiednim wieku i płci były rekrutowane jako normalna grupa kontrolna (normalna grupa kontrolna pobierała tylko próbki krwi i łez).
Zastosowano trzy metody (FI-ICP-MS, metabonomika i genomika) do badania zmian stężeń u pacjentów z jaskrą pierwotną w trzech rodzajach próbek płynów ustrojowych, a powiązane czynniki przeanalizowano w połączeniu z danymi klinicznymi, aby zapewnić teoretyczną podstawy do badania mechanizmu patogenezy i nowej ścieżki profilaktyki jaskry pierwotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jaskra to grupa chorób nerwu wzrokowego charakteryzująca się postępującą i nieodwracalną degeneracją komórek zwojowych siatkówki i ich aksonów.
Istnieją różne opinie na temat patogenezy jaskry, co dodatkowo świadczy o tym, że mechanizm jaskrowego uszkodzenia nerwu wzrokowego jest wciąż w fazie poznawczej i do opracowania skutecznych leków zapobiegających lub odwracających uszkodzenie funkcji wzroku u pacjentów jest jeszcze długa droga. pacjentów z jaskrą.
Dlatego na podstawie wcześniejszych badań nasza grupa badawcza zbadała i rozszerzyła, czy u pacjentów z jaskrą kliniczną występują podobne zmiany patologiczne nie tylko w cieczy wodnistej, ale także w próbkach krwi i łez, i dalej badała mechanizm.
Trzy rodzaje próbek (ciecz wodnista, krew i łzy) pobrano od pacjentów z jaskrą pierwotną i zaćmą związaną z wiekiem leczonych w Sun Yat-sen Eye Center na Sun Yat-sen University.
Normalne osoby w odpowiednim wieku i płci były rekrutowane jako normalna grupa kontrolna (normalna grupa kontrolna pobierała tylko próbki krwi i łez).
Trzy metody spektrometrii mas z plazmą indukcyjnie sprzężoną (FI-ICP-MS), metabonomiki i genomiki wykorzystano do badania zmian stężeń u pacjentów z jaskrą pierwotną w trzech rodzajach próbek płynów ustrojowych, a związane z nimi czynniki zostały przeanalizowane w połączeniu z danymi klinicznymi, aby zapewnić nową podstawę teoretyczną do badania mechanizmu patogenezy i nowej ścieżki zapobiegania jaskrze pierwotnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotną jaskrą.
Zaćma związana z wiekiem.
Normalna populacja.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeśli spełniasz poniższe warunki, możesz wziąć udział w naszym badaniu i zostać podmiotem w grupie przypadków:
- osoby, które ukończyły 50 rok życia i mogą zdać wszystkie egzaminy i egzaminy.
- inne czynniki wtórne i rozwojowe zostały wykluczone i zdiagnozowane jako jaskra pierwotna.
- przed operacją przeciwjaskrową można wziąć udział w badaniu krwi i zebrać wystarczającą ilość łez, a podczas operacji można pobrać wystarczającą ilość cieczy wodnistej.
Jeśli spełniasz poniższe warunki, możesz wziąć udział w naszym badaniu i zostać podmiotem w grupie kontrolnej choroby:
- osoby, które ukończyły 18 lat i mogą zdać wszystkie testy i egzaminy.
- wykluczono inne czynniki i jednoznacznie zdiagnozowano zaćmę związaną z wiekiem.
- przed operacją zaćmy można wziąć udział w badaniu krwi i zebrać wystarczającą ilość łez, a podczas operacji można pobrać wystarczającą ilość cieczy wodnistej.
Jeśli spełniasz poniższe warunki, możesz wziąć udział w naszym badaniu i stać się normalną grupą kontrolną:
- osoby, które ukończyły 50 rok życia i mogą zdać wszystkie testy i egzaminy.
- Brak wcześniejszej historii oftalmopatii (z wyjątkiem ametropii, zeza i zaćmy związanej z wiekiem).
- prawidłowe badanie okulistyczne (ciśnienie wewnątrzgałkowe < 21 mmHg, kąt komory otwarty, stosunek miski do talerza prawidłowy, pole widzenia prawidłowe).
- potrafi współpracować z tymi, którzy biorą udział w badaniu krwi i zbierają wystarczającą ilość łez. -
Kryteria wyłączenia:
- ci, którzy mają historię urazu oka, operacji oka lub lasera oka.
- podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe i jaskra uszkodzenie nerwu wzrokowego spowodowane czynnikami wtórnymi lub rozwojowymi (takimi jak neowaskularyzacja, zapalenie błony naczyniowej oka, uraz, czynniki soczewkowe, operacja, leki itp.).
- cierpiących na inne choroby oczu, które mogą wpływać na metabolizm (takie jak zapalenie błony naczyniowej oka, neowaskularyzacja oka, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem itp.) oraz poważne choroby ogólnoustrojowe (takie jak choroby serca, nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania przewodu pokarmowego, niedoczynność tarczycy, niedobór witamin, choroba psychiczna, ciężka łuszczyca, nowotwory złośliwe itp.).
- ciężarnych, karmiących i kobiet w ciąży.
- osoby, które odmówią podpisania formularza świadomej zgody z powodu dyskomfortu lub innych przyczyn albo dobrowolnie odstąpią od badania.
- tych, którzy nie mogą współpracować z odpowiednią inspekcją i inspekcją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Jaskra pierwotna
Chorych na jaskrę pierwotną rozpoznawano na podstawie wytycznych [1-2]. Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem jaskry pierwotnej zostali włączeni i podzieleni na podgrupy z ostrym przełomem zamkniętego kąta (AACC), jaskrą pierwotną zamkniętego kąta (PACG) i jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG).
|
|
Zaćma starcza
Chorych na zaćmę starczą rozpoznawano na podstawie wytycznych [3]. Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem zaćmy starczej zostali włączeni i uznani za grupę kontrolną do analizy cieczy wodnistej. [3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH i in. Zaćma w preferowanym schemacie praktyki oka dorosłego®. Okulistyka 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
|
Normalna kontrola
Normalnych ludzi bez chorób oczu włączono jako normalną kontrolę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia pierwiastków śladowych w cieczy wodnistej, krwi i łzach.
Ramy czasowe: Próbki pobierano przed i po operacji przez około 1 rok.
|
Próbki cieczy wodnistej, krwi i łez pobrano od pacjentów z jaskrą pierwotną, zaćmą starczą i osób zdrowych.
Stężenia pierwiastków śladowych mierzono za pomocą spektrometrii masowej z plazmą indukcyjnie sprzężoną (FI-ICP-MS), metabonomiki i genomiki.
|
Próbki pobierano przed i po operacji przez około 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020KYPJ120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra pierwotna
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt