Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hivenainemuutokset vesipitoisessa huumorissa, veressä ja kyyneleissä sekä niihin liittyvien tekijöiden analyysi

sunnuntai 4. joulukuuta 2022 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Hivenainemuutokset primaarista glaukoomaa sairastavien potilaiden vesipitoisessa huumorissa, veressä ja kyyneleissä ja niihin liittyvien tekijöiden analyysi

Hivenaineet ovat yksi ihmiskehon välttämättömistä aineista ja niillä on tärkeä fysiologinen rooli. Sinkki on eliöissä raudan jälkeen toiseksi jäävä hivenaine, joka on levinnyt laajalti eri järjestelmiin ja elimiin ja jolla on tärkeä biologinen rooli, ja se on vuorovaikutuksessa muiden hivenaineiden, kuten kuparin ja raudan, kanssa. Toteamismenetelmien parantuessa on mahdollista havaita sinkin ja muiden hivenaineiden pitoisuus nestenäytteistä. Olemassa olevassa kirjallisuudessa on raportoitu, että hivenainepitoisuuksissa tapahtuu merkittäviä muutoksia useissa silmäsairauksissa. Ryhmämme aikoo kerätä kolmenlaisia ​​näytteitä (nestevesi, veri ja kyyneleet) potilaista, joilla on primaarinen glaukooma ja ikääntymiseen liittyvä kaihi ja joita hoidettiin Sun Yat-senin silmäkeskuksessa Sun Yat-senin yliopistossa maaliskuusta 2020 maaliskuuhun 2021. Normaaliksi kontrolliryhmäksi rekrytoitiin normaaleja ihmisiä, joilla oli sama ikä ja sukupuoli (normaali kontrolliryhmä keräsi vain veri- ja kyynelnäytteet). Kolmella menetelmällä (FI-ICP-MS, metabonomiikka ja genomiikka) tutkittiin primaarisen glaukoomapotilaiden pitoisuusmuutoksia kolmen tyyppisissä kehon nestenäytteissä ja niihin liittyviä tekijöitä analysoitiin yhdistettynä kliinisen aineiston kanssa teoreettisen analyysin saamiseksi. perusta primaarisen glaukooman patogeenisen mekanismin ja uuden ehkäisypolun tutkimiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on ryhmä näköhermon sairauksia, joille on ominaista verkkokalvon gangliosolujen ja niiden aksonien progressiivinen ja peruuttamaton rappeutuminen. Glaukooman patogeneesistä on erilaisia ​​mielipiteitä, mikä edelleen heijastaa sitä, että glaukooman näköhermovaurion mekanismi on vielä tutkimusvaiheessa, ja vielä on pitkä matka kehitettävään tehokkaiden lääkkeiden kehittämiseen, jotka estävät tai korjaavat näkötoimintojen vaurioita. potilaita, joilla on glaukooma. Siksi tutkimusryhmämme selvitti ja laajensi aikaisempien tutkimusten perusteella, oliko kliinistä glaukoomapotilailla samanlaisia ​​patologisia muutoksia paitsi nesteen lisäksi myös veri- ja kyynelnäytteissä, ja tutki mekanismia edelleen. Kolmenlaisia ​​näytteitä (vesineste, veri ja kyyneleet) kerättiin potilailta, joilla oli primaarinen glaukooma ja ikään liittyvä kaihi, joita hoidettiin Sun Yat-senin silmäkeskuksessa Sun Yat-senin yliopistossa. Normaaliksi kontrolliryhmäksi rekrytoitiin normaaleja ihmisiä, joilla oli sama ikä ja sukupuoli (normaali kontrolliryhmä keräsi vain veri- ja kyynelnäytteet). Primaarisen glaukoomapotilaiden pitoisuusmuutoksia tutkittiin kolmella induktiivisesti kytketyn plasman massaspektrometrian (FI-ICP-MS) menetelmällä (FI-ICP-MS), metabonomiikassa ja genomiikassa. tarjotakseen uuden teoreettisen perustan primaarisen glaukooman patogeenisen mekanismin ja uuden ehkäisypolun tutkimiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarinen glaukooma. Ikään liittyvä kaihi. Normaali väestö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Jos täytät seuraavat ehdot, voit osallistua tutkimukseemme ja tulla tutkittavaksi tapausryhmässä:

  1. ne, jotka ovat yli 50-vuotiaita ja voivat suorittaa kaikki kokeet ja kokeet.
  2. muut toissijaiset ja kehitystekijät on suljettu pois ja diagnosoitu primaariseksi glaukoomaksi.
  3. ennen glaukoomaleikkausta voi osallistua verinäytetutkimukseen ja kerätä riittävästi kyyneleitä ja leikkauksen aikana voidaan kerätä riittävästi nestettä.

Jos täytät seuraavat ehdot, voit osallistua tutkimukseemme ja tulla taudintorjuntaryhmän koehenkilöksi:

  1. ne, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja voivat suorittaa kaikki testit ja kokeet.
  2. muut tekijät on suljettu pois ja ikään liittyvä kaihi on selvästi diagnosoitu.
  3. ennen kaihileikkausta voi osallistua verinäytetutkimukseen ja kerätä riittävästi kyyneleitä ja leikkauksen aikana voidaan kerätä riittävästi nestettä.

Jos täytät seuraavat ehdot, voit osallistua tutkimukseemme ja tulla normaaliksi kontrolliryhmäksi:

  1. ne, jotka ovat yli 50-vuotiaita ja voivat suorittaa kaikki testit ja kokeet.
  2. Ei aikaisempaa oftalmopatiaa (paitsi ametropia, strabismus ja ikään liittyvä kaihi).
  3. normaali silmätutkimus (silmänsisäinen paine < 21 mmHg, kammiokulma auki, kuppi/levy-suhde normaali, näkökenttä normaali).
  4. voi tehdä yhteistyötä niiden kanssa, jotka osallistuvat verikokeeseen ja keräävät tarpeeksi kyyneleitä. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. niille, joilla on ollut silmävamma, silmäleikkaus tai silmälaser.
  2. kohonnut silmänsisäinen paine ja glaukooman näköhermovauriot, jotka johtuvat sekundaarisista tai kehitystekijöistä (kuten uudissuonituksesta, uveiittista, traumasta, linssiin liittyvistä tekijöistä, leikkausta, lääkkeitä jne.).
  3. joilla on muita silmäsairauksia, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan (kuten uveiitti, silmän uudissuonittumista, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma jne.) ja merkittäviä systeemisiä sairauksia (kuten sydänsairaus, verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes, hepatiitti, ruoansulatuskanavan imeytymishäiriö, kilpirauhasen vajaatoiminta, vitamiinin puutos, mielisairaus, vaikea psoriasis, pahanlaatuiset kasvaimet jne.).
  4. raskaana oleville, imettäville ja raskaana oleville naisille.
  5. jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta epämukavuuden tai muun syyn vuoksi tai irtautuvat vapaaehtoisesti tutkijasta.
  6. ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön asiaankuuluvan tarkastuksen ja tarkastuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Primaarinen glaukooma

Primaariglaukoomapotilaat diagnosoitiin ohjeiden [1-2] perusteella. Potilaat, joilla oli vahvistettu primaarinen glaukooma, otettiin mukaan ja luokiteltiin akuutin sulkeutumiskulman kriisin (AACC), primaarisen sulkukulmaglaukooman (PACG) ja primaarisen avoimen kulman glaukooman (POAG) alaryhmiin.

  1. Prum BE, Herndon LW, Moroi SE, et ai. Primary Angle Closure Preferred Practice Pattern® -ohjeet. Oftalmology 2016;123:P1-40. doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.049
  2. Prum BE, Rosenberg LF, Gedde SJ, et ai. Primary Open-Angle Glaucoma Preferred Practice Pattern® -ohjeet. Oftalmology 2016;123:P41-111. doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.053
Seniili kaihi

Seniilit kaihipotilaat diagnosoitiin ohjeen [3] perusteella. Potilaat, joilla oli vahvistettu seniilikaihi, otettiin mukaan ja niitä pidettiin verrokkeina kammion vesipitoiseen analyysiin.

[3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH, et ai. Kaihi aikuisen silmän suositeltavassa harjoituskuviossa®. Oftalmology 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027
Normaali ohjaus
Normaalit ihmiset, joilla ei ollut silmäsairauksia, otettiin mukaan normaaliin kontrolliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hivenainepitoisuudet nesteessä, veressä ja kyynelissä.
Aikaikkuna: Näytteitä kerättiin ennen leikkausta ja sen jälkeen noin 1 vuoden ajan.
Vesipitoiset neste-, veri- ja kyynelnäytteet otettiin potilailta, joilla oli primaarinen glaukooma, seniilikaihi ja normaaleja ihmisiä. Hivenainepitoisuudet mitattiin induktiivisesti kytketyllä plasman massaspektrometrialla (FI-ICP-MS), metabonomiialla ja genomiikalla.
Näytteitä kerättiin ennen leikkausta ja sen jälkeen noin 1 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020KYPJ120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen glaukooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa