Ændringer af sporstoffer i vandig humor, blod og tårer og analyse af relaterede faktorer
4. december 2022 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Ændringer i sporstoffer i vandig humor, blod og tårer hos patienter med primær glaukom og analyse af relaterede faktorer
Sporelementer er et af de uundværlige stoffer i menneskekroppen og spiller en vigtig fysiologisk rolle.
Zink er et sporstof, der kun er næst efter jern i organismer, som er vidt udbredt i forskellige systemer og organer og spiller en vigtig biologisk rolle og interagerer med andre sporstoffer såsom kobber og jern.
Med forbedringen af detektionsmetoderne er det muligt at påvise koncentrationen af zink og andre sporstoffer i væskeprøver.
Det er rapporteret i den eksisterende litteratur, at der er betydelige ændringer i koncentrationen af sporstoffer i en række øjensygdomme.
Vores gruppe har til hensigt at indsamle tre slags prøver (humorvand, blod og tårer) af patienter med primær glaukom og aldersrelateret grå stær, som blev behandlet i Sun Yat-sen Eye Center på Sun Yat-sen University fra marts 2020 til marts 2021.
Normale mennesker med matchet alder og køn blev rekrutteret som normal kontrolgruppe (normal kontrolgruppe tog kun blod- og tåreprøver).
Tre metoder (FI-ICP-MS, metabonomics og genomics) blev brugt til at studere koncentrationsændringerne hos patienter med primær glaukom i tre slags kropsvæskeprøver, og de relaterede faktorer blev analyseret kombineret med kliniske data for at give en teoretisk grundlag for at studere den patogene mekanisme og ny forebyggelsesvej for primær glaukom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Glaukom er en gruppe af synsnervesygdomme karakteriseret ved progressiv og irreversibel degeneration af retinale ganglieceller og deres axoner.
Der er forskellige meninger om patogenesen af glaukom, hvilket yderligere afspejler, at mekanismen for glaukom optisk nerveskade stadig er i udforskningsstadiet, og der er stadig lang vej igen for at udvikle effektive lægemidler til at forebygge eller vende skader på synsfunktionen i patienter med glaukom.
Derfor har vores forskergruppe på baggrund af tidligere undersøgelser undersøgt og udvidet, om der var lignende patologiske ændringer hos patienter med klinisk glaukom, ikke kun i kammervand, men også i blod- og tåreprøver, og undersøgte mekanismen yderligere.
Tre slags prøver (humorvand, blod og tårer) blev indsamlet fra patienter med primært glaukom og aldersrelateret grå stær, behandlet i Sun Yat-sen Eye Center på Sun Yat-sen University.
Normale mennesker med matchet alder og køn blev rekrutteret som normal kontrolgruppe (normal kontrolgruppe tog kun blod- og tåreprøver).
Tre metoder til induktivt koblet plasmamassespektrometri (FI-ICP-MS), metabonomics og genomics blev brugt til at studere koncentrationsændringer hos patienter med primær glaukom i tre slags kropsvæskeprøver, og de relaterede faktorer blev analyseret kombineret med kliniske data, for at give et nyt teoretisk grundlag for at studere den patogene mekanisme og ny forebyggelsesvej for primær glaukom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
167
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med primær glaukom.
Aldersrelateret grå stær.
Normal befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvis du opfylder følgende betingelser, kan du deltage i vores undersøgelse og blive subjekt i casegruppen:
- dem, der er over 50 år og kan gennemføre alle eksamener og eksamener.
- andre sekundære og udviklingsmæssige faktorer er blevet udelukket og diagnosticeret som primær glaukom.
- før en anti-glaukomoperation kan du deltage i blodprøveundersøgelse og opsamle tilstrækkeligt med tårer, og der kan opsamles tilstrækkelig kammervand under operationen.
Hvis du opfylder følgende betingelser, kan du deltage i vores undersøgelse og blive subjekt i sygdomsbekæmpelsesgruppen:
- dem, der er over 18 år og kan gennemføre alle prøver og eksamener.
- andre faktorer er blevet udelukket, og aldersrelateret grå stær er blevet klart diagnosticeret.
- før operation for grå stær kan du deltage i blodprøveundersøgelse og opsamle tilstrækkeligt med tårer, og der kan opsamles tilstrækkelig kammervand under operationen.
Hvis du opfylder følgende betingelser, kan du deltage i vores undersøgelse og blive en normal kontrolgruppe:
- dem, der er over 50 år og kan gennemføre alle prøver og eksamener.
- Ingen tidligere anamnese med oftalmopati (undtagen ametropi, strabismus og aldersrelateret grå stær).
- normal øjenundersøgelse (intraokulært tryk < 21 mmHg, åben kammervinkel, kop/plade-forhold normalt, synsfelt normalt).
- kan samarbejde med dem, der deltager i blodprøver og samler nok tårer. -
Ekskluderingskriterier:
- dem, der har en historie med øjentraumer, øjenoperationer eller øjenlaser.
- forhøjet intraokulært tryk og glaukom optisk nerveskade forårsaget af sekundære eller udviklingsmæssige faktorer (såsom neovaskularisering, uveitis, traumer, linserelaterede faktorer, kirurgi, medicin osv.).
- lider af andre øjensygdomme, der kan påvirke stofskiftet (såsom uveitis, okulær neovaskularisering, aldersrelateret makuladegeneration osv.) og større systemiske sygdomme (såsom hjertesygdomme, hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, hepatitis, malabsorption i fordøjelseskanalen, hypothyroidisme, vitaminmangel, psykisk sygdom, svær psoriasis, ondartede tumorer osv.).
- gravide, ammende og gravide.
- dem, der nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring på grund af ubehag eller andre årsager eller frivilligt trækker sig fra forskeren.
- dem, der ikke er i stand til at samarbejde med det relevante tilsyn og eftersyn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær glaukom
Primære glaukompatienter blev diagnosticeret ud fra retningslinjer [1-2]. Patienter med en bekræftet diagnose af primær glaukom blev indskrevet og klassificeret i undergrupperne akut vinkel-lukkende krise (AACC), primær vinkel-lukkende glaukom (PACG) og primær åbenvinklet glaukom (POAG).
|
|
Senil grå stær
Senil kataraktpatienter blev diagnosticeret baseret på retningslinje [3]. Patienter med en bekræftet diagnose af senil katarakt blev indskrevet og betragtet som kontroller for kammervandsrelateret analyse. [3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH, et al. Katarakt i det voksne øje Preferred Practice Pattern®. Oftalmologi 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
|
Normal kontrol
Normale mennesker uden øjensygdomme blev indskrevet som normal kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentrationen af sporstoffer i kammervand, blod og tårer.
Tidsramme: Prøver blev indsamlet før og efter operationen i ca. 1 år.
|
Prøverne af kammervand, blod og tårer blev indsamlet fra patienter med primær glaukom, senil grå stær og normale mennesker.
Koncentrationerne af sporelementer blev målt ved induktivt koblet plasmamassespektrometri (FI-ICP-MS), metabonomi og genomik.
|
Prøver blev indsamlet før og efter operationen i ca. 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2020
Først opslået (Faktiske)
17. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020KYPJ120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær glaukom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening