Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer av sporstoffer i vandig humor, blod og tårer og analyse av relaterte faktorer

4. desember 2022 oppdatert av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Endringer i sporstoffer i vandig humor, blod og tårer hos pasienter med primær glaukom og analyse av relaterte faktorer

Sporelementer er et av de uunnværlige stoffene i menneskekroppen og spiller en viktig fysiologisk rolle. Sink er et sporelement nest etter jern i organismer, som er vidt distribuert i ulike systemer og organer og spiller en viktig biologisk rolle, og interagerer med andre sporelementer som kobber og jern. Med forbedring av deteksjonsmetoder er det mulig å påvise konsentrasjonen av sink og andre sporstoffer i væskeprøver. Det er rapportert i den eksisterende litteraturen at det er betydelige endringer i konsentrasjonen av sporstoffer i en rekke øyesykdommer. Vår gruppe har til hensikt å samle inn tre typer prøver (humorvann, blod og tårer) av pasienter med primær glaukom og aldersrelatert grå stær som ble behandlet i Sun Yat-sen øyesenter ved Sun Yat-sen University fra mars 2020 til mars 2021. Normale personer med samsvarende alder og kjønn ble rekruttert som normal kontrollgruppe (normal kontrollgruppe tok kun blod- og tåreprøver). Tre metoder (FI-ICP-MS, metabonomics og genomikk) ble brukt for å studere konsentrasjonsendringene til pasienter med primær glaukom i tre typer kroppsvæskeprøver, og de relaterte faktorene ble analysert kombinert med kliniske data, for å gi en teoretisk grunnlag for å studere den patogene mekanismen og den nye forebyggingsveien for primær glaukom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Glaukom er en gruppe synsnervesykdommer karakterisert ved progressiv og irreversibel degenerasjon av retinale ganglionceller og deres aksoner. Det er ulike meninger om patogenesen av glaukom, noe som ytterligere reflekterer at mekanismen for glaukom synsnerveskade fortsatt er i det utforskende stadiet, og det er fortsatt en lang vei å gå for å utvikle effektive medisiner for å forhindre eller reversere synsfunksjonsskadene i pasienter med glaukom. Derfor, på grunnlag av tidligere studier, utforsket og utvidet vår forskningsgruppe om det var lignende patologiske endringer hos pasienter med klinisk glaukom, ikke bare i kammervann, men også i blod- og tåreprøver, og studerte mekanismen videre. Tre typer prøver (humorvann, blod og tårer) ble samlet inn fra pasienter med primær glaukom og aldersrelatert grå stær behandlet i Sun Yat-sen Eye Center ved Sun Yat-sen University. Normale personer med samsvarende alder og kjønn ble rekruttert som normal kontrollgruppe (normal kontrollgruppe tok kun blod- og tåreprøver). Tre metoder for induktivt koblet plasmamassespektrometri (FI-ICP-MS), metabonomi og genomikk ble brukt til å studere konsentrasjonsendringene til pasienter med primær glaukom i tre typer kroppsvæskeprøver, og de relaterte faktorene ble analysert kombinert med kliniske data, for å gi et nytt teoretisk grunnlag for å studere den patogene mekanismen og den nye forebyggingsveien for primær glaukom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

167

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær glaukom. Aldersrelatert grå stær. Normal befolkning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Hvis du oppfyller følgende vilkår, kan du delta i vår studie og bli subjekt i casegruppen:

  1. de som er over 50 år og kan gjennomføre alle eksamener og eksamener.
  2. andre sekundære og utviklingsmessige faktorer har blitt ekskludert og diagnostisert som primær glaukom.
  3. før anti-glaukomoperasjon kan du delta i blodprøveundersøkelse og samle tilstrekkelig med tårer, og tilstrekkelig kammervann kan samles inn under operasjonen.

Hvis du oppfyller følgende betingelser, kan du delta i vår studie og bli subjekt i sykdomskontrollgruppen:

  1. de som er over 18 år og kan gjennomføre alle prøver og eksamener.
  2. andre faktorer har blitt ekskludert og aldersrelatert grå stær har blitt klart diagnostisert.
  3. før kataraktoperasjon kan du delta i blodprøveundersøkelse og samle tilstrekkelig med tårer, og tilstrekkelig kammervann kan samles inn under operasjonen.

Hvis du oppfyller følgende betingelser, kan du delta i vår studie og bli en normal kontrollgruppe:

  1. de som er over 50 år og kan gjennomføre alle prøver og eksamener.
  2. Ingen tidligere historie med oftalmopati (unntatt ametropi, skjeling og aldersrelatert grå stær).
  3. normal øyeundersøkelse (intraokulært trykk < 21 mmHg, kammervinkel åpen, kopp/plate-forhold normalt, synsfelt normalt).
  4. kan samarbeide med de som er med på blodprøve og samle nok tårer. -

Ekskluderingskriterier:

  1. de som har en historie med øyetraumer, øyeoperasjoner eller øyelaser.
  2. forhøyet intraokulært trykk og glaukom optisk nerveskade forårsaket av sekundære eller utviklingsmessige faktorer (som neovaskularisering, uveitt, traumer, linserelaterte faktorer, kirurgi, medikamenter, etc.).
  3. lider av andre øyesykdommer som kan påvirke metabolismen (som uveitt, okulær neovaskularisering, aldersrelatert makuladegenerasjon, etc.) og store systemiske sykdommer (som hjertesykdom, hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, hepatitt, malabsorpsjon i fordøyelseskanalen, hypotyreose, vitaminmangel, psykiske lidelser, alvorlig psoriasis, ondartede svulster, etc.).
  4. gravide, ammende og gravide.
  5. de som nekter å signere skjemaet for informert samtykke på grunn av ubehag eller andre årsaker eller frivillig trekker seg fra forskeren.
  6. de som ikke er i stand til å samarbeide med den aktuelle inspeksjon og inspeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Primær glaukom

Primære glaukompasienter ble diagnostisert basert på retningslinjer [1-2]. Pasienter med en bekreftet diagnose av primær glaukom ble registrert og klassifisert i undergruppene akutt vinkel-lukkende krise (AACC), primær vinkel-lukkende glaukom (PACG) og primær åpen vinkel glaukom (POAG).

  1. Prum BE, Herndon LW, Moroi SE, et al. Primær vinkellukking Retningslinjer for foretrukket praksismønster. Oftalmologi 2016;123:P1-40. doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.049
  2. Prum BE, Rosenberg LF, Gedde SJ, et al. Retningslinjer for primær åpenvinkelglaukom foretrukket praksismønster. Oftalmologi 2016;123:P41-111. doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.053
Senil grå stær

Senile kataraktpasienter ble diagnostisert basert på retningslinje [3]. Pasienter med en bekreftet diagnose av senil katarakt ble registrert og vurdert som kontroller for kammervannrelatert analyse.

[3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH, et al. Katarakt i det voksne øyet Preferred Practice Pattern®. Oftalmologi 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027
Normal kontroll
Normale personer uten øyesykdommer ble registrert som normal kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjonene av sporstoffer i kammervann, blod og tårer.
Tidsramme: Prøver ble tatt før og etter operasjonen i omtrent 1 år.
Humor-, blod- og tåreprøvene ble samlet inn fra pasienter med primær glaukom, senil katarakt og normale mennesker. Konsentrasjonene av sporelementer ble målt ved induktivt koblet plasmamassespektrometri (FI-ICP-MS), metabonomi og genomikk.
Prøver ble tatt før og etter operasjonen i omtrent 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020KYPJ120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær glaukom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere