Modifications des oligo-éléments dans l'humeur aqueuse, le sang et les larmes et analyse des facteurs associés
4 décembre 2022 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Modifications des oligo-éléments dans l'humeur aqueuse, le sang et les larmes des patients atteints de glaucome primaire et analyse des facteurs associés
Les oligo-éléments sont l'une des substances indispensables dans le corps humain et jouent un rôle physiologique important.
Le zinc est un oligo-élément juste derrière le fer dans les organismes, qui est largement distribué dans divers systèmes et organes et joue un rôle biologique important, et interagit avec d'autres oligo-éléments tels que le cuivre et le fer.
Grâce à l'amélioration des méthodes de détection, il est possible de détecter la concentration de zinc et d'autres éléments traces dans des échantillons liquides.
Il est rapporté dans la littérature existante qu'il existe des changements significatifs dans la concentration d'oligo-éléments dans une variété de maladies oculaires.
Notre groupe a l'intention de collecter trois types d'échantillons (humeur aqueuse, sang et larmes) de patients atteints de glaucome primaire et de cataracte liée à l'âge qui ont été traités au Sun Yat-sen Eye Center de l'Université Sun Yat-sen de mars 2020 à mars 2021.
Des personnes normales d'âge et de sexe appariés ont été recrutées comme groupe témoin normal (le groupe témoin normal n'a recueilli que des échantillons de sang et de larmes).
Trois méthodes (FI-ICP-MS, métabonomique et génomique) ont été utilisées pour étudier les changements de concentration des patients atteints de glaucome primaire dans trois types d'échantillons de fluides corporels, et les facteurs associés ont été analysés en combinaison avec des données cliniques, afin de fournir une théorie base pour l'étude du mécanisme pathogénique et de la nouvelle voie de prévention du glaucome primitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le glaucome est un groupe de maladies du nerf optique caractérisé par une dégénérescence progressive et irréversible des cellules ganglionnaires rétiniennes et de leurs axones.
Il existe différentes opinions sur la pathogenèse du glaucome, ce qui reflète en outre que le mécanisme de la lésion du nerf optique glaucomateux est encore au stade exploratoire, et qu'il reste encore un long chemin à parcourir pour développer des médicaments efficaces pour prévenir ou inverser les dommages de la fonction visuelle dans patients atteints de glaucome.
Par conséquent, sur la base d'études antérieures, notre groupe de recherche a exploré et élargi s'il existait des changements pathologiques similaires chez les patients atteints de glaucome clinique, non seulement dans l'humeur aqueuse, mais également dans les échantillons de sang et de larmes, et a étudié plus avant le mécanisme.
Trois types d'échantillons (humeur aqueuse, sang et larmes) ont été prélevés sur des patients atteints de glaucome primaire et de cataracte liée à l'âge traités au Sun Yat-sen Eye Center de l'Université Sun Yat-sen.
Des personnes normales d'âge et de sexe appariés ont été recrutées comme groupe témoin normal (le groupe témoin normal n'a recueilli que des échantillons de sang et de larmes).
Trois méthodes de spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (FI-ICP-MS), la métabonomique et la génomique ont été utilisées pour étudier les changements de concentration des patients atteints de glaucome primaire dans trois types d'échantillons de fluides corporels, et les facteurs associés ont été analysés en combinaison avec des données cliniques, afin de fournir une nouvelle base théorique pour étudier le mécanisme pathogénique et une nouvelle voie de prévention du glaucome primitif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
167
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glaucome primaire.
Cataracte liée à l'âge.
Population normale.
La description
Critère d'intégration:
- Si vous remplissez les conditions suivantes, vous pouvez participer à notre étude et devenir sujet dans le groupe de cas :
- ceux qui ont plus de 50 ans et peuvent passer tous les examens et examens.
- d'autres facteurs secondaires et développementaux ont été exclus et diagnostiqués comme glaucome primaire.
- avant la chirurgie anti-glaucome, vous pouvez participer à un examen de prélèvement sanguin et collecter suffisamment de larmes, et suffisamment d'humeur aqueuse peut être collectée pendant l'opération.
Si vous remplissez les conditions suivantes, vous pouvez participer à notre étude et devenir un sujet dans le groupe de contrôle de la maladie :
- ceux qui ont plus de 18 ans et peuvent passer tous les tests et examens.
- d'autres facteurs ont été exclus et la cataracte liée à l'âge a été clairement diagnostiquée.
- avant la chirurgie de la cataracte, vous pouvez participer à un examen de prélèvement sanguin et collecter suffisamment de larmes, et suffisamment d'humeur aqueuse peut être collectée pendant l'opération.
Si vous remplissez les conditions suivantes, vous pouvez participer à notre étude et devenir un groupe témoin normal :
- ceux qui ont plus de 50 ans et peuvent passer tous les tests et examens.
- Aucun antécédent d'ophtalmopathie (sauf amétropie, strabisme et cataracte liée à l'âge).
- examen ophtalmologique normal (pression intraoculaire < 21mmHg, angle de chambre ouvert, rapport cupule/plaque normal, champ visuel normal).
- peut coopérer avec ceux qui participent à un test sanguin et recueillir suffisamment de larmes. -
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont des antécédents de traumatisme oculaire, de chirurgie oculaire ou de laser oculaire.
- pression intraoculaire élevée et glaucome atteinte du nerf optique causée par des facteurs secondaires ou développementaux (tels que néovascularisation, uvéite, traumatisme, facteurs liés au cristallin, chirurgie, médicaments, etc.).
- souffrant d'autres maladies oculaires pouvant affecter le métabolisme (telles que uvéite, néovascularisation oculaire, dégénérescence maculaire liée à l'âge, etc.) et de maladies systémiques majeures (telles que cardiopathie, hypertension, hyperlipidémie, diabète, hépatite, malabsorption du tube digestif, hypothyroïdie, carence en vitamines, maladie mentale, psoriasis sévère, tumeurs malignes, etc.).
- femmes enceintes, allaitantes et enceintes.
- ceux qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé en raison d'un inconfort ou d'autres raisons ou se retirent volontairement du chercheur.
- ceux qui ne sont pas en mesure de coopérer avec l'inspection et l'inspection compétentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Glaucome primaire
Les patients atteints de glaucome primaire ont été diagnostiqués sur la base des lignes directrices [1-2]. Les patients avec un diagnostic confirmé de glaucome primaire ont été recrutés et classés dans les sous-groupes crise aiguë à angle fermé (AACC), glaucome primaire à angle fermé (PACG) et glaucome primaire à angle ouvert (POAG).
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Cataracte sénile
Les patients atteints de cataracte sénile ont été diagnostiqués sur la base des lignes directrices [3]. Les patients avec un diagnostic confirmé de cataracte sénile ont été recrutés et considérés comme témoins pour l'analyse liée à l'humeur aqueuse. [3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH, et al. Cataracte chez l'adulte Eye Preferred Practice Pattern®. Ophtalmologie 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
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Contrôle normal
Des personnes normales sans maladies oculaires ont été inscrites comme témoins normaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les concentrations d'oligo-éléments dans l'humeur aqueuse, le sang et les larmes.
Délai: Des échantillons ont été prélevés avant et après la chirurgie pendant environ 1 an.
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Les échantillons d'humeur aqueuse, de sang et de larmes ont été prélevés sur des patients atteints de glaucome primaire, de cataracte sénile et de personnes normales.
Les concentrations en éléments traces ont été mesurées par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (FI-ICP-MS), métabonomique et génomique.
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Des échantillons ont été prélevés avant et après la chirurgie pendant environ 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Première publication (Réel)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020KYPJ120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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