Veranderingen van sporenelementen in waterige humor, bloed en tranen en analyse van gerelateerde factoren
4 december 2022 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Veranderingen van sporenelementen in waterige humor, bloed en tranen van patiënten met primair glaucoom en analyse van gerelateerde factoren
Sporenelementen zijn een van de onmisbare stoffen in het menselijk lichaam en spelen een belangrijke fysiologische rol.
Zink is na ijzer een spoorelement dat op de tweede plaats komt in organismen, dat wijd verspreid is in verschillende systemen en organen en een belangrijke biologische rol speelt, en interageert met andere sporenelementen zoals koper en ijzer.
Met de verbetering van detectiemethoden is het mogelijk om de concentratie van zink en andere sporenelementen in vloeibare monsters te detecteren.
In de bestaande literatuur wordt gemeld dat er significante veranderingen zijn in de concentratie van sporenelementen bij verschillende oogziekten.
Onze groep is van plan drie soorten monsters te verzamelen (vochtvocht, bloed en tranen) van patiënten met primair glaucoom en leeftijdsgebonden cataract die van maart 2020 tot maart 2021 werden behandeld in het Sun Yat-sen Eye Center van de Sun Yat-sen University.
Normale mensen met gematchte leeftijd en geslacht werden aangeworven als normale controlegroep (normale controlegroep verzamelde alleen bloed- en traanmonsters).
Er werden drie methoden (FI-ICP-MS, metabonomics en genomics) gebruikt om de concentratieveranderingen van patiënten met primair glaucoom in drie soorten lichaamsvloeistofmonsters te bestuderen, en de gerelateerde factoren werden geanalyseerd in combinatie met klinische gegevens om een theoretisch basis voor het bestuderen van het pathogene mechanisme en nieuwe preventieroute van primair glaucoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Glaucoom is een groep oogzenuwaandoeningen die worden gekenmerkt door progressieve en onomkeerbare degeneratie van retinale ganglioncellen en hun axonen.
Er zijn verschillende meningen over de pathogenese van DrDeramus, wat er verder op wijst dat het mechanisme van oogzenuwbeschadiging van DrDeramus zich nog in de verkennende fase bevindt, en dat er nog een lange weg te gaan is om effectieve medicijnen te ontwikkelen om de visuele functiebeschadiging te voorkomen of om te keren in patiënten met glaucoom.
Daarom heeft onze onderzoeksgroep op basis van eerdere studies onderzocht en uitgebreid of er vergelijkbare pathologische veranderingen waren bij patiënten met klinisch DrDeramus, niet alleen in kamerwater, maar ook in bloed- en traanmonsters, en bestudeerde het mechanisme verder.
Er werden drie soorten monsters (watervocht, bloed en tranen) verzameld van patiënten met primair glaucoom en leeftijdsgebonden cataract die werden behandeld in het Sun Yat-sen Eye Center van de Sun Yat-sen University.
Normale mensen met gematchte leeftijd en geslacht werden aangeworven als normale controlegroep (normale controlegroep verzamelde alleen bloed- en traanmonsters).
Drie methoden van inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (FI-ICP-MS), metabonomics en genomics werden gebruikt om de concentratieveranderingen van patiënten met primair glaucoom in drie soorten lichaamsvloeistofmonsters te bestuderen, en de gerelateerde factoren werden geanalyseerd in combinatie met klinische gegevens, om een nieuwe theoretische basis te bieden voor het bestuderen van het pathogene mechanisme en de nieuwe preventieroute van primair glaucoom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
167
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primair glaucoom.
Leeftijdsgebonden cataract.
Normale bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u aan de volgende voorwaarden voldoet, kunt u deelnemen aan ons onderzoek en proefpersoon worden in de casusgroep:
- degenen die ouder zijn dan 50 jaar en alle examens en examens kunnen afleggen.
- andere secundaire en ontwikkelingsfactoren zijn uitgesloten en gediagnosticeerd als primair glaucoom.
- vóór een anti-glaucoomoperatie kunt u deelnemen aan een bloedafnameonderzoek en voldoende tranen verzamelen, en tijdens de operatie kan voldoende kamerwater worden verzameld.
Als u aan de volgende voorwaarden voldoet, kunt u deelnemen aan ons onderzoek en proefpersoon worden in de ziektecontrolegroep:
- degenen die ouder zijn dan 18 jaar en alle tests en examens kunnen afleggen.
- andere factoren zijn uitgesloten en leeftijdsgebonden cataract is duidelijk gediagnosticeerd.
- vóór een staaroperatie kunt u deelnemen aan een bloedafnameonderzoek en voldoende traanvocht opvangen en tijdens de operatie voldoende kamervocht opvangen.
Als u aan de volgende voorwaarden voldoet, kunt u deelnemen aan ons onderzoek en een normale controlegroep worden:
- degenen die ouder zijn dan 50 jaar en alle tests en examens kunnen afleggen.
- Geen voorgeschiedenis van oftalmopathie (behalve ametropie, strabisme en leeftijdsgebonden cataract).
- normaal oogonderzoek (intraoculaire druk < 21 mmHg, kamerhoek open, cup/plate ratio normaal, gezichtsveld normaal).
- kan samenwerken met degenen die deelnemen aan bloedonderzoek en voldoende tranen verzamelen. -
Uitsluitingscriteria:
- degenen met een voorgeschiedenis van oogtrauma, oogchirurgie of ooglaser.
- verhoogde intraoculaire druk en schade aan de oogzenuw van glaucoom veroorzaakt door secundaire of ontwikkelingsfactoren (zoals neovascularisatie, uveïtis, trauma, lensgerelateerde factoren, chirurgie, medicijnen, enz.).
- lijdt aan andere oogziekten die het metabolisme kunnen beïnvloeden (zoals uveïtis, oculaire neovascularisatie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, enz.) en ernstige systemische ziekten (zoals hartaandoeningen, hypertensie, hyperlipidemie, diabetes, hepatitis, malabsorptie van het spijsverteringskanaal, hypothyreoïdie, vitaminetekort, geestesziekte, ernstige psoriasis, kwaadaardige tumoren, enz.).
- zwangere, zogende en zwangere vrouwen.
- degenen die weigeren het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen vanwege ongemak of andere redenen of zich vrijwillig terugtrekken uit de onderzoeker.
- degenen die niet kunnen meewerken aan de desbetreffende keuring en keuring
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primair glaucoom
Patiënten met primair glaucoom werden gediagnosticeerd op basis van richtlijnen [1-2]. Patiënten met een bevestigde diagnose van primair glaucoom werden ingeschreven en geclassificeerd in de subgroepen acute hoeksluitingscrisis (AACC), primair hoeksluitingsglaucoom (PACG) en primair openhoekglaucoom (POAG).
|
|
Seniele staar
Seniele cataractpatiënten werden gediagnosticeerd op basis van richtlijn [3]. Patiënten met een bevestigde diagnose van seniele cataract werden ingeschreven en beschouwd als controles voor kamerwatergerelateerde analyse. [3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH, et al. Cataract in het voorkeurspraktijkpatroon voor volwassen ogen®. Oogheelkunde 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
|
Normale controle
Normale mensen zonder oogziekten werden ingeschreven als normale controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De concentraties van sporenelementen in kamervocht, bloed en tranen.
Tijdsspanne: Monsters werden gedurende ongeveer 1 jaar voor en na de operatie verzameld.
|
De waterige humor-, bloed- en tranenmonsters werden verzameld bij patiënten met primair glaucoom, seniele cataract en normale mensen.
De concentraties van sporenelementen werden gemeten met behulp van inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (FI-ICP-MS), metabonomics en genomics.
|
Monsters werden gedurende ongeveer 1 jaar voor en na de operatie verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020KYPJ120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .