A nyomelemek változása a vizes humorban, a vérben és a könnyekben, valamint a kapcsolódó tényezők elemzése
2022. december 4. frissítette: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A nyomelemek változása az elsődleges glaukómában szenvedő betegek vizes humorában, vérében és könnyeiben, valamint a kapcsolódó tényezők elemzése
A nyomelemek az emberi szervezet egyik nélkülözhetetlen anyagai, és fontos élettani szerepet töltenek be.
A cink a szervezetben a vas után a második nyomelem, amely széles körben elterjedt különböző rendszerekben és szervekben, és fontos biológiai szerepet játszik, és kölcsönhatásba lép más nyomelemekkel, például rézzel és vassal.
A kimutatási módszerek fejlesztésével lehetővé válik a cink és egyéb nyomelemek koncentrációjának kimutatása a folyékony mintákban.
A meglévő irodalomban beszámoltak arról, hogy számos szembetegségben jelentős változások következnek be a nyomelemek koncentrációjában.
Csoportunk háromféle mintát (vizes folyadék, vér és könny) kíván gyűjteni azoktól a primer glaukómában és életkorral összefüggő szürkehályogban szenvedő betegektől, akiket 2020 márciusa és 2021 márciusa között a Szun Jat-szen Egyetem Szun Jat-szen Szemközpontjában kezeltek.
Normál kontrollcsoportként az azonos korú és nemű normál embereket vették fel (a normál kontrollcsoport csak vér- és könnymintákat gyűjtött).
Három módszerrel (FI-ICP-MS, metabonomika és genomika) vizsgáltuk a primer glaucomás betegek koncentrációváltozásait háromféle testfolyadék mintában, és a kapcsolódó tényezőket klinikai adatokkal kombinálva elemeztük, hogy elméleti bizonyítást adjunk. alapja a primer glaukóma patogén mechanizmusának és új megelőzési útjának tanulmányozásának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A glaukóma a látóideg-betegségek csoportja, amelyet a retina ganglionsejtek és axonjaik progresszív és visszafordíthatatlan degenerációja jellemez.
A glaukóma patogeneziséről eltérőek a vélemények, ami azt is tükrözi, hogy a glaukóma látóideg-sérülésének mechanizmusa még csak a feltárás stádiumában van, és még hosszú az út a látásfunkciós károsodás megelőzésére vagy visszafordítására szolgáló hatékony gyógyszerek kifejlesztéséig. glaukómában szenvedő betegek.
Ezért kutatócsoportunk korábbi vizsgálatok alapján feltárta és kibővítette, hogy a klinikai glaukómában szenvedő betegeknél nem csak a vizeletben, hanem a vér- és könnymintákban is előfordulnak-e hasonló kóros elváltozások, és tovább vizsgálták a mechanizmust.
Háromféle mintát (vizes humor, vér és könny) gyűjtöttek a Szun Jat-szen Egyetem Szun Jat-szen szemközpontjában kezelt primer glaukómában és életkorral összefüggő szürkehályogban szenvedő betegektől.
Normál kontrollcsoportként az azonos korú és nemű normál embereket vették fel (a normál kontrollcsoport csak vér- és könnymintákat gyűjtött).
Az induktív csatolású plazma tömegspektrometria (FI-ICP-MS), a metabonomika és a genomika három módszerét alkalmaztuk a primer glaukómás betegek koncentrációváltozásának vizsgálatára háromféle testfolyadék mintában, és a kapcsolódó tényezőket klinikai adatokkal kombinálva elemeztük. hogy új elméleti alapot nyújtson a primer glaukóma patogén mechanizmusának és új prevenciós útjának tanulmányozásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
167
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Primer glaukómában szenvedő betegek.
Az életkorral összefüggő szürkehályog.
Normális népesség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha megfelelsz az alábbi feltételeknek, akkor részt vehetsz vizsgálatunkban, és alany lehetsz az esetcsoportban:
- akik 50 év felettiek és minden vizsgát és vizsgát le tudnak tenni.
- más másodlagos és fejlődési tényezőket kizártak és elsődleges glaukómaként diagnosztizáltak.
- A glaukóma ellenes műtét előtt vérvételi vizsgálaton vehet részt és elegendő könnyet gyűjthet, a műtét során elegendő vizesnedv gyűjthető.
Ha megfelel az alábbi feltételeknek, részt vehet vizsgálatunkban, és a betegségkontroll csoport alanya lehet:
- azok, akik betöltötték a 18. életévüket és minden tesztet és vizsgát teljesíteni tudnak.
- más tényezőket kizártak, és egyértelműen diagnosztizálták az életkorral összefüggő szürkehályogot.
- szürkehályog műtét előtt vérvételi vizsgálaton vehet részt és elegendő könnyet gyűjthet, a műtét során elegendő vizesnedv gyűjthető.
Ha megfelel az alábbi feltételeknek, részt vehet vizsgálatunkban és normál kontrollcsoporttá válhat:
- 50 év felettiek, akik minden tesztet és vizsgát teljesíteni tudnak.
- Korábban nem fordult elő ophthalmopathia (kivéve ametropia, strabismus és az életkorral összefüggő szürkehályog).
- normál szemvizsgálat (az intraokuláris nyomás < 21 Hgmm, a kamra szöge nyitott, a csésze/tányér arány normál, a látótér normális).
- tud együttműködni azokkal, akik részt vesznek a vérvételen és elegendő könnyet gyűjtenek. -
Kizárási kritériumok:
- azok, akiknek a kórelőzményében szemtrauma, szemműtét vagy szemlézer szerepel.
- másodlagos vagy fejlődési tényezők (például neovaszkularizáció, uveitisz, trauma, lencsével kapcsolatos tényezők, műtét, gyógyszerek stb.) által okozott megnövekedett szemnyomás és glaukóma látóideg-károsodás.
- egyéb, az anyagcserét befolyásoló szembetegségekben (például uveitisz, szem neovaszkularizációja, időskori makuladegeneráció stb.) és súlyos szisztémás betegségekben (mint például szívbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia, cukorbetegség, hepatitis, emésztőrendszeri felszívódási zavar, pajzsmirigy alulműködés) szenved, vitaminhiány, mentális betegségek, súlyos pikkelysömör, rosszindulatú daganatok stb.).
- terhes, szoptató és terhes nők.
- akik kényelmetlenség vagy egyéb ok miatt megtagadják a beleegyező nyilatkozat aláírását, vagy önként kilépnek a kutatótól.
- akik nem tudnak együttműködni a vonatkozó ellenőrzéssel és ellenőrzéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Primer glaukóma
A primer glaucomás betegeket irányelvek alapján diagnosztizálták [1-2]. A primer glaukóma megerősített diagnózisával rendelkező betegeket bevonták az akut zárt zugú glaukóma (AACC), primer zárt zugú glaukóma (PACG) és primer nyitott zugú glaukóma (POAG) alcsoportokba.
|
|
Szenilis szürkehályog
A szenilis szürkehályogos betegeket az irányelv [3] alapján diagnosztizálták. A szenilis szürkehályog megerősített diagnózisával rendelkező betegeket besorolták, és kontrollként tekintették őket a vizes humorral kapcsolatos elemzéshez. [3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH et al. Szürkehályog az Adult Eye Preferred Practice Pattern® szerint. Szemészet 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
|
Normál vezérlés
A szembetegségben nem szenvedőket normál kontrollként vették fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomelemek koncentrációja a vizes folyadékban, a vérben és a könnyekben.
Időkeret: A mintákat műtét előtt és után gyűjtöttük körülbelül 1 évig.
|
A vizes folyadék-, vér- és könnymintákat primer glaukómában, szenilis szürkehályogban szenvedő betegektől és normál emberektől vették.
A nyomelemek koncentrációját induktív csatolású plazma tömegspektrometriával (FI-ICP-MS), metabonomikával és genomikával mértük.
|
A mintákat műtét előtt és után gyűjtöttük körülbelül 1 évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020KYPJ120
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .