Cambiamenti di oligoelementi nell'umore acqueo, sangue e lacrime e analisi dei fattori correlati
4 dicembre 2022 aggiornato da: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Cambiamenti di oligoelementi nell'umore acqueo, nel sangue e nelle lacrime dei pazienti con glaucoma primario e analisi dei fattori correlati
Gli oligoelementi sono una delle sostanze indispensabili nel corpo umano e svolgono un importante ruolo fisiologico.
Lo zinco è un oligoelemento secondo solo al ferro negli organismi, che è ampiamente distribuito in vari sistemi e organi e svolge un importante ruolo biologico, e interagisce con altri oligoelementi come rame e ferro.
Con il miglioramento dei metodi di rilevamento, è possibile rilevare la concentrazione di zinco e altri oligoelementi in campioni liquidi.
È riportato nella letteratura esistente che ci sono cambiamenti significativi nella concentrazione di oligoelementi in una varietà di malattie degli occhi.
Il nostro gruppo intende raccogliere tre tipi di campioni (umor acqueo, sangue e lacrime) di pazienti con glaucoma primario e cataratta legata all'età che sono stati trattati presso il Sun Yat-sen Eye Center dell'Università Sun Yat-sen da marzo 2020 a marzo 2021.
Persone normali con età e sesso corrispondenti sono state reclutate come gruppo di controllo normale (il gruppo di controllo normale ha raccolto solo campioni di sangue e lacrime).
Tre metodi (FI-ICP-MS, metabonomics e genomics) sono stati utilizzati per studiare le variazioni di concentrazione dei pazienti con glaucoma primario in tre tipi di campioni di fluidi corporei, e i fattori correlati sono stati analizzati combinati con dati clinici, in modo da fornire un teorico base per lo studio del meccanismo patogenetico e del nuovo percorso di prevenzione del glaucoma primario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è un gruppo di malattie del nervo ottico caratterizzate da degenerazione progressiva e irreversibile delle cellule gangliari della retina e dei loro assoni.
Ci sono opinioni diverse sulla patogenesi del glaucoma, il che riflette ulteriormente che il meccanismo della lesione del nervo ottico del glaucoma è ancora in fase esplorativa, e c'è ancora molta strada da fare per sviluppare farmaci efficaci per prevenire o invertire il danno della funzione visiva in pazienti con glaucoma.
Pertanto, sulla base di studi precedenti, il nostro gruppo di ricerca ha esplorato e ampliato se ci fossero cambiamenti patologici simili nei pazienti con glaucoma clinico non solo nell'umore acqueo, ma anche nei campioni di sangue e lacrime, e ha studiato ulteriormente il meccanismo.
Tre tipi di campioni (umor acqueo, sangue e lacrime) sono stati raccolti da pazienti con glaucoma primario e cataratta legata all'età trattati presso il Sun Yat-sen Eye Center della Sun Yat-sen University.
Persone normali con età e sesso corrispondenti sono state reclutate come gruppo di controllo normale (il gruppo di controllo normale ha raccolto solo campioni di sangue e lacrime).
Tre metodi di spettrometria di massa plasmatica accoppiata induttivamente (FI-ICP-MS), metabonomica e genomica sono stati utilizzati per studiare i cambiamenti di concentrazione di pazienti con glaucoma primario in tre tipi di campioni di fluidi corporei e i fattori correlati sono stati analizzati in combinazione con dati clinici, così da fornire una nuova base teorica per lo studio del meccanismo patogenetico e un nuovo percorso di prevenzione del glaucoma primario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
167
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con glaucoma primario.
Cataratta legata all'età.
Popolazione normale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Se soddisfi le seguenti condizioni, puoi partecipare al nostro studio e diventare un soggetto nel gruppo di casi:
- coloro che hanno più di 50 anni e possono completare tutti gli esami e gli esami.
- altri fattori secondari e di sviluppo sono stati esclusi e diagnosticati come glaucoma primario.
- prima dell'intervento chirurgico anti-glaucoma, è possibile prendere parte all'esame del prelievo di sangue e raccogliere lacrime sufficienti e durante l'operazione è possibile raccogliere umore acqueo sufficiente.
Se soddisfi le seguenti condizioni, puoi partecipare al nostro studio e diventare un soggetto nel gruppo di controllo della malattia:
- coloro che hanno più di 18 anni e possono completare tutti i test e gli esami.
- altri fattori sono stati esclusi e la cataratta legata all'età è stata chiaramente diagnosticata.
- prima dell'intervento di cataratta, è possibile prendere parte all'esame del prelievo di sangue e raccogliere lacrime sufficienti e durante l'operazione è possibile raccogliere sufficiente umore acqueo.
Se soddisfi le seguenti condizioni, puoi partecipare al nostro studio e diventare un normale gruppo di controllo:
- coloro che hanno più di 50 anni e possono completare tutti i test e gli esami.
- Nessuna storia precedente di oftalmopatia (eccetto ametropia, strabismo e cataratta legata all'età).
- visita oculistica normale (pressione intraoculare < 21 mmHg, angolo della camera aperta, rapporto coppa/piastra normale, campo visivo normale).
- può collaborare con coloro che prendono parte all'analisi del sangue e raccolgono abbastanza lacrime. -
Criteri di esclusione:
- coloro che hanno una storia di trauma oculare, chirurgia oculare o laser oculare.
- pressione intraoculare elevata e glaucoma danni al nervo ottico causati da fattori secondari o di sviluppo (come neovascolarizzazione, uveite, traumi, fattori correlati al cristallino, chirurgia, farmaci, ecc.).
- affetti da altre malattie oculari che possono influenzare il metabolismo (come uveite, neovascolarizzazione oculare, degenerazione maculare senile, ecc.) e malattie sistemiche maggiori (come malattie cardiache, ipertensione, iperlipidemia, diabete, epatite, malassorbimento del tubo digerente, ipotiroidismo, carenza di vitamine, malattie mentali, psoriasi grave, tumori maligni, ecc.).
- donne incinte, in allattamento e incinte.
- coloro che rifiutano di firmare il modulo di consenso informato per disagio o altri motivi o si ritirano volontariamente dal ricercatore.
- coloro che non sono in grado di collaborare con l'ispezione e l'ispezione pertinenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Glaucoma primario
I pazienti affetti da glaucoma primario sono stati diagnosticati sulla base delle linee guida [1-2]. I pazienti con una diagnosi confermata di glaucoma primario sono stati arruolati e classificati nei sottogruppi di crisi acuta ad angolo chiuso (AACC), glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG) e glaucoma primario ad angolo aperto (POAG).
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Cataratta senile
I pazienti con cataratta senile sono stati diagnosticati sulla base delle linee guida [3]. I pazienti con diagnosi confermata di cataratta senile sono stati arruolati e considerati come controlli per l'analisi correlata all'umore acqueo. [3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH, et al. Cataratta nell'occhio adulto Preferred Practice Pattern®. Oftalmologia 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
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Controllo normale
Le persone normali senza malattie oculari sono state arruolate come controllo normale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le concentrazioni di oligoelementi nell'umore acqueo, nel sangue e nelle lacrime.
Lasso di tempo: I campioni sono stati raccolti prima e dopo l'intervento chirurgico per circa 1 anno.
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I campioni di umore acqueo, sangue e lacrime sono stati raccolti da pazienti con glaucoma primario, cataratta senile e persone normali.
Le concentrazioni di oligoelementi sono state misurate mediante spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente (FI-ICP-MS), metabonomia e genomica.
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I campioni sono stati raccolti prima e dopo l'intervento chirurgico per circa 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020KYPJ120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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