Změny stopových prvků v komorové vodě, krvi a slzách a analýza souvisejících faktorů
4. prosince 2022 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Změny stopových prvků v komorové vodě, krvi a slzách pacientů s primárním glaukomem a analýza souvisejících faktorů
Stopové prvky jsou jednou z nepostradatelných látek v lidském těle a hrají důležitou fyziologickou roli.
Zinek je v organizmech stopový prvek na druhém místě po železe, který je široce distribuován v různých systémech a orgánech a hraje důležitou biologickou roli a interaguje s jinými stopovými prvky, jako je měď a železo.
Se zdokonalením detekčních metod je možné detekovat koncentraci zinku a dalších stopových prvků v kapalných vzorcích.
V existující literatuře se uvádí, že u různých očních onemocnění dochází k významným změnám v koncentraci stopových prvků.
Naše skupina má v úmyslu shromáždit tři druhy vzorků (vodný roztok, krev a slzy) pacientů s primárním glaukomem a kataraktou související s věkem, kteří byli léčeni v Sun Yat-sen Eye Center Sun Yat-sen University od března 2020 do března 2021.
Normální lidé stejného věku a pohlaví byli přijati jako normální kontrolní skupina (normální kontrolní skupina odebírala pouze vzorky krve a slz).
Ke studiu změn koncentrace pacientů s primárním glaukomem ve třech druzích vzorků tělesných tekutin byly použity tři metody (FI-ICP-MS, metabonomika a genomika) a související faktory byly analyzovány v kombinaci s klinickými údaji, aby bylo možné poskytnout teoretickou základ pro studium patogenního mechanismu a nové cesty prevence primárního glaukomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Glaukom je skupina onemocnění zrakového nervu charakterizovaná progresivní a nevratnou degenerací gangliových buněk sítnice a jejich axonů.
Existují různé názory na patogenezi glaukomu, což dále odráží, že mechanismus poškození zrakového nervu glaukomem je stále ve stádiu průzkumu a k vývoji účinných léků k prevenci nebo zvrácení poškození zrakových funkcí je ještě dlouhá cesta. pacientů s glaukomem.
Naše výzkumná skupina proto na základě předchozích studií zkoumala a rozšiřovala, zda u pacientů s klinickým glaukomem dochází k podobným patologickým změnám nejen v komorové vodě, ale i ve vzorcích krve a slz, a dále zkoumala mechanismus.
Od pacientů s primárním glaukomem a šedým zákalem souvisejícím s věkem, kteří byli léčeni v Sunjatsenově očním centru Sunjatsenovy univerzity, byly odebrány tři druhy vzorků (vodný roztok, krev a slzy).
Normální lidé stejného věku a pohlaví byli přijati jako normální kontrolní skupina (normální kontrolní skupina odebírala pouze vzorky krve a slz).
Ke studiu změn koncentrace pacientů s primárním glaukomem ve třech druzích vzorků tělesných tekutin byly použity tři metody hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (FI-ICP-MS), metabonomika a genomika a související faktory byly analyzovány v kombinaci s klinickými údaji. tak, aby poskytly nový teoretický základ pro studium patogenního mechanismu a nové cesty prevence primárního glaukomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
167
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primárním glaukomem.
Katarakta související s věkem.
Normální populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokud splňujete následující podmínky, můžete se zúčastnit naší studie a stát se subjektem ve skupině případů:
- ti, kteří jsou starší 50 let a mohou absolvovat všechna vyšetření a vyšetření.
- ostatní sekundární a vývojové faktory byly vyloučeny a diagnostikovány jako primární glaukom.
- před operací proti glaukomu se můžete zúčastnit vyšetření krevního odběru a odebrat dostatečné množství slz a během operace lze odebrat dostatek komorové vody.
Pokud splňujete následující podmínky, můžete se zúčastnit naší studie a stát se subjektem ve skupině pro kontrolu onemocnění:
- ti, kteří jsou starší 18 let a mohou absolvovat všechny testy a zkoušky.
- jiné faktory byly vyloučeny a katarakta související s věkem byla jasně diagnostikována.
- před operací šedého zákalu se můžete zúčastnit vyšetření krevního odběru a odebrat dostatečné množství slz a během operace lze odebrat dostatek komorové vody.
Pokud splňujete následující podmínky, můžete se zúčastnit naší studie a stát se normální kontrolní skupinou:
- ti, kteří jsou starší 50 let a mohou absolvovat všechny testy a zkoušky.
- Bez předchozí anamnézy oftalmopatie (kromě ametropie, strabismu a katarakty související s věkem).
- normální oční vyšetření (nitrooční tlak < 21 mmHg, komorový úhel otevřený, poměr pohárek/dlaha normální, zorné pole normální).
- může spolupracovat s těmi, kteří se účastní krevního testu a nasbírat dostatek slz. -
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří mají v anamnéze oční trauma, operaci očí nebo oční laser.
- zvýšený nitrooční tlak a poškození zrakového nervu glaukomem způsobené sekundárními nebo vývojovými faktory (jako je neovaskularizace, uveitida, trauma, faktory související s čočkou, operace, léky atd.).
- trpí jinými očními chorobami, které mohou ovlivnit metabolismus (jako je uveitida, oční neovaskularizace, věkem podmíněná makulární degenerace atd.) a hlavními systémovými chorobami (jako jsou srdeční choroby, hypertenze, hyperlipidémie, diabetes, hepatitida, malabsorpce trávicího traktu, hypotyreóza, nedostatek vitamínů, duševní onemocnění, těžká psoriáza, zhoubné nádory atd.).
- těhotné, kojící a těhotné ženy.
- ti, kteří odmítnou podepsat formulář informovaného souhlasu z důvodu nepohodlí nebo jiných důvodů nebo dobrovolně odstoupí od výzkumníka.
- ti, kteří nejsou schopni s příslušnou kontrolou a inspekcí spolupracovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Primární glaukom
Pacienti s primárním glaukomem byli diagnostikováni na základě doporučení [1–2]. Pacienti s potvrzenou diagnózou primárního glaukomu byli zařazeni a klasifikováni do podskupin akutní krize s uzavřeným úhlem (AACC), primárního glaukomu s uzavřeným úhlem (PACG) a primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG).
|
|
Senilní katarakta
Pacienti se senilní kataraktou byli diagnostikováni na základě doporučeného postupu [3]. Pacienti s potvrzenou diagnózou senilní katarakty byli zařazeni a považováni za kontroly pro analýzu související s komorovou vodou. [3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH a kol. Šedý zákal u dospělého oka preferovaný vzor praxe®. Oftalmologie 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
|
Normální ovládání
Normální lidé bez očních onemocnění byli zařazeni jako normální kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace stopových prvků v komorové vodě, krvi a slzách.
Časové okno: Vzorky byly odebírány před a po operaci po dobu přibližně 1 roku.
|
Vzorky komorové vody, krve a slz byly odebrány pacientům s primárním glaukomem, senilní kataraktou a normálním lidem.
Koncentrace stopových prvků byly měřeny hmotnostní spektrometrií s indukčně vázaným plazmatem (FI-ICP-MS), metabonomikou a genomikou.
|
Vzorky byly odebírány před a po operaci po dobu přibližně 1 roku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020KYPJ120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .