Förändringar av spårämnen i Humor, blod och tårar och analys av relaterade faktorer
4 december 2022 uppdaterad av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Förändringar av spårämnen i Humor, blod och tårar hos patienter med primär glaukom och analys av relaterade faktorer
Spårämnen är ett av de oumbärliga ämnena i människokroppen och spelar en viktig fysiologisk roll.
Zink är ett spårämne som är näst efter järn i organismer, som är brett distribuerat i olika system och organ och spelar en viktig biologisk roll, och interagerar med andra spårämnen som koppar och järn.
Med förbättringen av detektionsmetoderna är det möjligt att detektera koncentrationen av zink och andra spårämnen i flytande prover.
Det rapporteras i den befintliga litteraturen att det finns betydande förändringar i koncentrationen av spårämnen i en mängd olika ögonsjukdomar.
Vår grupp har för avsikt att samla in tre typer av prover (humorvatten, blod och tårar) på patienter med primär glaukom och åldersrelaterad grå starr som behandlades i Sun Yat-sen Eye Center vid Sun Yat-sen University från mars 2020 till mars 2021.
Normala personer med matchad ålder och kön rekryterades som normal kontrollgrupp (normal kontrollgrupp tog endast blod- och tårprover).
Tre metoder (FI-ICP-MS, metabonomics och genomics) användes för att studera koncentrationsförändringar hos patienter med primär glaukom i tre typer av kroppsvätskeprover, och de relaterade faktorerna analyserades kombinerat med kliniska data, för att ge en teoretisk grund för att studera den patogena mekanismen och den nya förebyggande vägen för primär glaukom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Glaukom är en grupp synnervssjukdomar som kännetecknas av progressiv och irreversibel degeneration av retinala ganglieceller och deras axoner.
Det finns olika åsikter om patogenesen av glaukom, vilket ytterligare återspeglar att mekanismen för glaukom synnervskada fortfarande är i det utforskande stadiet, och det är fortfarande en lång väg kvar att gå för att utveckla effektiva läkemedel för att förebygga eller vända synfunktionsskador i patienter med glaukom.
På grundval av tidigare studier har vår forskargrupp därför undersökt och utökat om det fanns liknande patologiska förändringar hos patienter med klinisk glaukom inte bara i kammarvatten, utan även i blod- och tårprov, och studerade vidare mekanismen.
Tre typer av prover (humorvatten, blod och tårar) samlades in från patienter med primär glaukom och åldersrelaterad grå starr som behandlades i Sun Yat-sen Eye Center vid Sun Yat-sen University.
Normala personer med matchad ålder och kön rekryterades som normal kontrollgrupp (normal kontrollgrupp tog endast blod- och tårprover).
Tre metoder för induktivt kopplad plasmamasspektrometri (FI-ICP-MS), metabonomi och genomik användes för att studera koncentrationsförändringar hos patienter med primär glaukom i tre typer av kroppsvätskeprover, och de relaterade faktorerna analyserades kombinerat med kliniska data, för att ge en ny teoretisk grund för att studera den patogena mekanismen och den nya förebyggande vägen för primär glaukom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
167
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med primär glaukom.
Åldersrelaterad grå starr.
Normalbefolkning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Om du uppfyller följande villkor kan du delta i vår studie och bli subjekt i fallgruppen:
- de som är över 50 år och kan genomföra alla undersökningar och undersökningar.
- andra sekundära och utvecklingsfaktorer har uteslutits och diagnostiserats som primär glaukom.
- före anti-glaukomoperation kan du delta i blodprovsundersökning och samla tillräckligt med tårar, och tillräckligt med kammervatten kan samlas in under operationen.
Om du uppfyller följande villkor kan du delta i vår studie och bli ämne i sjukdomskontrollgruppen:
- de som är över 18 år och kan genomföra alla prov och undersökningar.
- andra faktorer har uteslutits och åldersrelaterad grå starr har tydligt diagnostiserats.
- före gråstarrsoperation kan du delta i blodprovsundersökning och samla tillräckligt med tårar, och tillräckligt med vätska kan samlas upp under operationen.
Om du uppfyller följande villkor kan du delta i vår studie och bli en normal kontrollgrupp:
- de som är över 50 år och kan genomföra alla prov och undersökningar.
- Ingen tidigare historia av oftalmopati (förutom ametropi, skelning och åldersrelaterad grå starr).
- normal ögonundersökning (intraokulärt tryck < 21 mmHg, kammarvinkel öppen, kopp/tallrik-förhållande normalt, synfält normalt).
- kan samarbeta med de som deltar i blodprov och samla tillräckligt med tårar. -
Exklusions kriterier:
- de som har en historia av ögontrauma, ögonoperationer eller ögonlaser.
- förhöjt intraokulärt tryck och glaukom skador på synnerven orsakade av sekundära eller utvecklingsfaktorer (såsom neovaskularisering, uveit, trauma, linsrelaterade faktorer, kirurgi, läkemedel, etc.).
- lider av andra ögonsjukdomar som kan påverka ämnesomsättningen (såsom uveit, okulär neovaskularisering, åldersrelaterad makuladegeneration etc.) och stora systemiska sjukdomar (såsom hjärtsjukdomar, högt blodtryck, hyperlipidemi, diabetes, hepatit, malabsorption i matsmältningskanalen, hypotyreos, vitaminbrist, psykisk ohälsa, svår psoriasis, maligna tumörer etc.).
- gravida, ammande och gravida kvinnor.
- de som vägrar att underteckna det informerade samtyckesformuläret på grund av obehag eller andra skäl eller frivilligt drar sig ur forskaren.
- de som inte kan samarbeta med den aktuella besiktningen och besiktningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Primär glaukom
Primära glaukompatienter diagnostiserades utifrån riktlinjer [1-2]. Patienter med en bekräftad diagnos av primär glaukom inkluderades och klassificerades i undergrupperna akut vinkelstängningskris (AACC), primär vinkelstängningsglaukom (PACG) och primär öppenvinkelglaukom (POAG).
|
|
Senil grå starr
Senil kataraktpatienter diagnostiserades baserat på riktlinjer [3]. Patienter med en bekräftad diagnos av senil grå starr inkluderades och betraktades som kontroller för kammervattenrelaterad analys. [3] Olson RJ, Braga-Mele R, Chen SH, et al. Cataract in the Adult Eye Preferred Practice Pattern®. Oftalmologi 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027 |
|
Normal kontroll
Normala personer utan ögonsjukdomar inkluderades som normal kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationerna av spårämnen i kammarvatten, blod och tårar.
Tidsram: Prover togs före och efter operationen i cirka 1 år.
|
Proverna av kammarvatten, blod och tårar samlades in från patienter med primär glaukom, senil katarakt och normala människor.
Koncentrationerna av spårelement mättes med induktivt kopplad plasmamasspektrometri (FI-ICP-MS), metabonomi och genomik.
|
Prover togs före och efter operationen i cirka 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weinreb RN, Khaw PT. Primary open-angle glaucoma. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1711-20. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16257-0.
- Li Y, Andereggen L, Yuki K, Omura K, Yin Y, Gilbert HY, Erdogan B, Asdourian MS, Shrock C, de Lima S, Apfel UP, Zhuo Y, Hershfinkel M, Lippard SJ, Rosenberg PA, Benowitz L. Mobile zinc increases rapidly in the retina after optic nerve injury and regulates ganglion cell survival and optic nerve regeneration. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jan 10;114(2):E209-E218. doi: 10.1073/pnas.1616811114. Epub 2017 Jan 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2022
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020KYPJ120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .