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Veränderungen von Spurenelementen in Kammerwasser, Blut und Tränen und Analyse verwandter Faktoren

4. Dezember 2022 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Veränderungen von Spurenelementen in Kammerwasser, Blut und Tränen von Patienten mit primärem Glaukom und Analyse verwandter Faktoren

Spurenelemente gehören zu den unverzichtbaren Substanzen im menschlichen Körper und spielen eine wichtige physiologische Rolle. Zink ist in Organismen nach Eisen das zweitwichtigste Spurenelement, das in verschiedenen Systemen und Organen weit verbreitet ist und eine wichtige biologische Rolle spielt und mit anderen Spurenelementen wie Kupfer und Eisen interagiert. Mit der Verbesserung von Nachweisverfahren ist es möglich, die Konzentration von Zink und anderen Spurenelementen in flüssigen Proben nachzuweisen. In der bestehenden Literatur wird berichtet, dass es bei einer Vielzahl von Augenkrankheiten signifikante Veränderungen in der Konzentration von Spurenelementen gibt. Unsere Gruppe beabsichtigt, drei Arten von Proben (Kammerwasser, Blut und Tränen) von Patienten mit primärem Glaukom und altersbedingter Katarakt zu sammeln, die von März 2020 bis März 2021 im Sun Yat-sen Eye Center der Sun Yat-sen University behandelt wurden. Normale Personen mit gleichem Alter und Geschlecht wurden als normale Kontrollgruppe rekrutiert (normale Kontrollgruppe sammelte nur Blut- und Tränenproben). Drei Methoden (FI-ICP-MS, Metabonomics und Genomics) wurden verwendet, um die Konzentrationsänderungen von Patienten mit primärem Glaukom in drei Arten von Körperflüssigkeitsproben zu untersuchen, und die damit verbundenen Faktoren wurden in Kombination mit klinischen Daten analysiert, um eine Theorie bereitzustellen Grundlage für die Untersuchung des pathogenen Mechanismus und des neuen Präventionswegs des primären Glaukoms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist eine Gruppe von Erkrankungen des Sehnervs, die durch fortschreitende und irreversible Degeneration retinaler Ganglienzellen und ihrer Axone gekennzeichnet ist. Es gibt unterschiedliche Meinungen über die Pathogenese des Glaukoms, was weiter widerspiegelt, dass sich der Mechanismus der Glaukom-Schädigung des Sehnervs noch in der Erforschungsphase befindet und es noch ein langer Weg ist, wirksame Medikamente zu entwickeln, um die Schädigung der Sehfunktion zu verhindern oder rückgängig zu machen Patienten mit Glaukom. Daher hat unsere Forschungsgruppe auf der Grundlage früherer Studien untersucht und erweitert, ob es ähnliche pathologische Veränderungen bei Patienten mit klinischem Glaukom nicht nur im Kammerwasser, sondern auch in Blut- und Tränenproben gibt, und den Mechanismus weiter untersucht. Drei Arten von Proben (Kammerwasser, Blut und Tränen) wurden von Patienten mit primärem Glaukom und altersbedingter Katarakt entnommen, die im Sun Yat-sen Augenzentrum der Sun Yat-sen Universität behandelt wurden. Normale Personen mit gleichem Alter und Geschlecht wurden als normale Kontrollgruppe rekrutiert (normale Kontrollgruppe sammelte nur Blut- und Tränenproben). Drei Methoden der Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (FI-ICP-MS), Metabonomik und Genomik wurden verwendet, um die Konzentrationsänderungen von Patienten mit primärem Glaukom in drei Arten von Körperflüssigkeitsproben zu untersuchen, und die damit verbundenen Faktoren wurden in Kombination mit klinischen Daten analysiert. um eine neue theoretische Grundlage für die Untersuchung des pathogenen Mechanismus und des neuen Präventionswegs des primären Glaukoms bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärem Glaukom. Altersbedingter Katarakt. Normale Bevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Wenn Sie folgende Voraussetzungen erfüllen, können Sie an unserer Studie teilnehmen und Proband in der Fallgruppe werden:

  1. diejenigen, die über 50 Jahre alt sind und alle Prüfungen und Prüfungen absolvieren können.
  2. andere sekundäre und entwicklungsbedingte Faktoren wurden ausgeschlossen und als primäres Glaukom diagnostiziert.
  3. vor einer Anti-Glaukom-Operation können Sie an einer Blutentnahmeuntersuchung teilnehmen und ausreichend Tränenflüssigkeit sammeln, und während der Operation kann ausreichend Kammerwasser gesammelt werden.

Wenn Sie die folgenden Bedingungen erfüllen, können Sie an unserer Studie teilnehmen und Proband in der Krankheitskontrollgruppe werden:

  1. diejenigen, die über 18 Jahre alt sind und alle Tests und Prüfungen absolvieren können.
  2. andere Faktoren wurden ausgeschlossen und eine altersbedingte Katarakt eindeutig diagnostiziert.
  3. vor einer Kataraktoperation können Sie an einer Blutentnahmeuntersuchung teilnehmen und ausreichend Tränenflüssigkeit sammeln, während der Operation kann ausreichend Kammerwasser entnommen werden.

Wenn Sie die folgenden Bedingungen erfüllen, können Sie an unserer Studie teilnehmen und eine normale Kontrollgruppe werden:

  1. diejenigen, die über 50 Jahre alt sind und alle Tests und Prüfungen absolvieren können.
  2. Keine Vorgeschichte von Ophthalmopathie (außer Fehlsichtigkeit, Schielen und altersbedingter Katarakt).
  3. normale Augenuntersuchung (Augeninnendruck < 21 mmHg, Kammerwinkel offen, Becher-Platten-Verhältnis normal, Gesichtsfeld normal).
  4. kann mit denen zusammenarbeiten, die an Bluttests teilnehmen, und genug Tränen sammeln. -

Ausschlusskriterien:

  1. diejenigen, die eine Vorgeschichte von Augenverletzungen, Augenoperationen oder Augenlasern haben.
  2. erhöhter Augeninnendruck und Glaukom-Schädigung des Sehnervs, verursacht durch sekundäre oder entwicklungsbedingte Faktoren (wie Neovaskularisation, Uveitis, Trauma, linsenbedingte Faktoren, Operation, Medikamente usw.).
  3. an anderen Augenerkrankungen leiden, die den Stoffwechsel beeinträchtigen können (wie Uveitis, okulare Neovaskularisation, altersbedingte Makuladegeneration usw.) und schweren systemischen Erkrankungen (wie Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Hepatitis, Malabsorption des Verdauungstrakts, Hypothyreose, Vitaminmangel, Geisteskrankheit, schwere Psoriasis, bösartige Tumore etc.).
  4. schwangere, stillende und schwangere Frauen.
  5. diejenigen, die sich weigern, die Einverständniserklärung aus Unbehagen oder anderen Gründen zu unterschreiben oder sich freiwillig vom Forscher zurückziehen.
  6. diejenigen, die nicht in der Lage sind, mit der entsprechenden Inspektion und Inspektion zusammenzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Primäres Glaukom

Patienten mit primärem Glaukom wurden leitliniengerecht diagnostiziert [1-2]. Patienten mit einer bestätigten Diagnose eines primären Glaukoms wurden aufgenommen und in die Untergruppen akute Engwinkelkrise (AACC), primäres Engwinkelglaukom (PACG) und primäres Offenwinkelglaukom (POAG) eingeteilt.

  1. Prum BE, Herndon LW, Moroi SE, et al. Primary Angle Closure Preferred Practice Pattern® Richtlinien. Augenheilkunde 2016;123:P1-40. doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.049
  2. Prum BE, Rosenberg LF, Gedde SJ, et al. Richtlinien für das bevorzugte Praxismuster® für das primäre Offenwinkelglaukom. Augenheilkunde 2016;123:P41-111. doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.053
Alterskatarakt

Patienten mit seniler Katarakt wurden anhand der Leitlinie [3] diagnostiziert. Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer senilen Katarakt wurden aufgenommen und als Kontrollen für die Kammerwasser-bezogene Analyse betrachtet.

[3] Olson RJ, Braga-Mele R., Chen SH, et al. Katarakt im Adult Eye Preferred Practice Pattern®. Augenheilkunde 2017;124:P1-119. doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027
Normale Kontrolle
Normale Personen ohne Augenkrankheiten wurden als normale Kontrollen aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Konzentrationen von Spurenelementen in Kammerwasser, Blut und Tränen.
Zeitfenster: Die Proben wurden vor und nach der Operation etwa 1 Jahr lang gesammelt.
Die Kammerwasser-, Blut- und Tränenproben wurden von Patienten mit primärem Glaukom, seniler Katarakt und normalen Menschen gesammelt. Die Konzentrationen von Spurenelementen wurden durch Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma (FI-ICP-MS), Metabonomics und Genomics gemessen.
Die Proben wurden vor und nach der Operation etwa 1 Jahr lang gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yiqing Li, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020KYPJ120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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