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房水、血液和泪液中微量元素的变化及相关因素分析

2022年12月4日更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

原发性青光眼患者房水、血、泪液中微量元素的变化及相关因素分析

微量元素是人体不可缺少的物质之一，起着重要的生理作用。锌是生物体中仅次于铁的微量元素，广泛分布于各系统和器官中，起着重要的生物学作用，并与铜、铁等其他微量元素相互作用。随着检测方法的改进，可以检测液体样品中锌等微量元素的浓度。现有文献报道，多种眼病中微量元素浓度有明显变化。本课题组拟采集2020年3月至2021年3月在中山大学孙逸仙眼科中心治疗的原发性青光眼和年龄相关性白内障患者的三种样本（房水、血液和泪液）。招募年龄、性别相匹配的正常人作为正常对照组（正常对照组仅采集血液和泪液样本）。采用三种方法（FI-ICP-MS、代谢组学和基因组学）研究原发性青光眼患者三种体液样本的浓度变化，并结合临床资料分析相关因素，以期提供一种理论依据。为研究原发性青光眼的发病机制和防治新途径奠定基础。

研究概览

地位

完全的

条件

原发性青光眼

详细说明

青光眼是一组以视网膜神经节细胞及其轴突进行性、不可逆性退化为特征的视神经疾病。对于青光眼的发病机制众说纷纭，进一步反映出青光眼视神经损伤的机制尚处于探索阶段，开发有效药物预防或逆转视功能损伤还有很长的路要走。青光眼患者。因此，本课题组在前人研究的基础上，探索和扩展临床青光眼患者是否不仅在房水，而且在血液和泪液样本中也存在类似的病理变化，并进一步研究其机制。采集中山大学孙逸仙眼科中心治疗的原发性青光眼和年龄相关性白内障患者的房水、血液和泪液三种样本。招募年龄、性别相匹配的正常人作为正常对照组（正常对照组仅采集血液和泪液样本）。采用电感耦合等离子体质谱(FI-ICP-MS)、代谢组学和基因组学三种方法研究原发性青光眼患者三种体液样本的浓度变化，并结合临床资料分析相关因素，从而为研究原发性青光眼的发病机制和防治新途径提供新的理论依据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

167

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510060
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

原发性青光眼患者。年龄相关性白内障。正常人口。

描述

纳入标准：

- 如果您满足以下条件，您可以参与我们的研究，成为案例组的受试者：

50周岁以上，能完成全部考试、考试者。
已排除其他继发性和发育性因素，诊断为原发性青光眼。
抗青光眼手术前可参加采血检查，采集足量泪液，术中采集足量房水。

如果您满足以下条件，可以参与我们的研究，成为疾病对照组的受试者：

年满18周岁，能够完成全部考试的人员。
已排除其他因素，明确诊断为年龄相关性白内障。
白内障手术前可参加采血检查，采集足量泪液，术中可采集足量房水。

如果您满足以下条件，您可以参与我们的研究并成为正常对照组：

50周岁以上，能完成全部考试的。
既往无眼病史（屈光不正、斜视和年龄相关性白内障除外）。
眼睛检查正常（眼压<21mmHg，房角开度，杯/板比正常，视野正常）。
可以配合参加验血的人，收集足够的眼泪。 -

排除标准：

有眼外伤、眼科手术或眼科激光病史的人。
继发性或发育性因素（如新生血管、葡萄膜炎、外伤、晶状体相关因素、手术、药物等）引起的眼压升高和青光眼视神经损害。
患有其他可能影响新陈代谢的眼疾（如葡萄膜炎、眼部新生血管、年龄相关性黄斑变性等）和重大全身性疾病（如心脏病、高血压、高血脂、糖尿病、肝炎、消化道吸收不良、甲状腺功能减退症、维生素缺乏症、精神疾病、严重牛皮癣、恶性肿瘤等）。
孕妇、哺乳期和孕妇。
因不适或其他原因拒绝签署知情同意书或自愿退出研究者。
不能配合相关检验检查的人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
原发性青光眼原发性青光眼患者根据指南进行诊断 [1-2]。入组确诊为原发性青光眼的患者，并将其分为急性闭角危象 (AACC)、原发性闭角型青光眼 (PACG) 和原发性开角型青光眼 (POAG) 亚组。 Prum BE、Herndon LW、Moroi SE 等。主角闭合首选实践模式® 指南。眼科 2016；123：P1-40。 doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.049 Prum BE、Rosenberg LF、Gedde SJ 等。原发性开角型青光眼首选实践模式® 指南。眼科学 2016 年；123：P41-111。 doi:10.1016/j.ophtha.2015.10.053
老年性白内障老年性白内障患者的诊断依据指南[3]。入组确诊为老年性白内障的患者，并将其作为房水相关分析的对照。 [3] Olson RJ、Braga-Mele R、Chen SH 等。 Adult Eye Preferred Practice Pattern® 中的白内障。眼科 2017；124：P1-119。 doi:10.1016/j.ophtha.2016.09.027
正常对照无眼部疾病的正常人作为正常对照。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
房水、血液和眼泪中微量元素的浓度。大体时间：标本在手术前后收集了大约 1 年。	从原发性青光眼、老年性白内障患者和正常人中采集房水、血液和泪液样本。通过电感耦合等离子体质谱 (FI-ICP-MS)、代谢组学和基因组学测量微量元素的浓度。	标本在手术前后收集了大约 1 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

调查人员

首席研究员：Yiqing Li、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University, China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月20日

初级完成 (实际的)

2022年10月20日

研究完成 (实际的)

2022年10月20日

研究注册日期

首次提交

2020年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月12日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月4日

最后验证

2021年12月1日