健康な小児集団における上腸間膜動脈測定の超音波評価
2025年7月30日 更新者：Marirosa Cristallo Lacalamita、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
健康な小児集団における上腸間膜動脈測定の超音波評価に関する前向き観察的多施設共同研究
ルーチンの臨床診療中に腹部超音波検査を受ける 10 歳から 15 歳までの子供に関する多施設共同前向き観察研究プロジェクト。
調査の概要
詳細な説明
人口統計データ、臨床適応症、超音波診断、および超音波測定値が記録され、データベースに保存されます。
超音波測定値を分析して、年齢、ボディマス指数（BMI）、および脂肪パラメーターに従って、小児集団における上腸間膜動脈（SMA）角度および上腸間膜動脈 - 大動脈（SMA-A）距離の値の正常範囲を定義します。 .
研究の種類
観察的
入学 (推定)
289
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- 電話番号：+41 (0)91 811 84 75
- メール：Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
研究場所
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Bellinzona、スイス、6500
- 募集
- Imaging Institute of Southern Switzerland
-
コンタクト：
- Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- 電話番号：+41 (0)91 811 84 75
- メール：Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
-
Geneva、スイス、1205
- 募集
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
コンタクト：
- Sylviane Hanquinet, Prof
- 電話番号：+41 (0)22 372 70 36
- メール：Sylviane.Hanquinet-Ginter@hcuge.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
10歳から15歳までのお子様
説明
包含基準:
- 男性と女性の子供
- 対象年齢10～15歳
- 消化器評価以外の適応症で実施される腹部超音波検査
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- SMA周辺の解剖学的構造を歪める可能性のある疾患の存在（例：腹部腫瘤、リンパ節腫脹、重度の脊柱側弯症、遊離腹水）
- 腫瘍性悪液質のリスクがある腫瘍患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SMA角度の値の正常範囲を定義する
時間枠：1日
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95% 信頼区間を使用した度単位の測定
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SMA-A距離LVの値の正常範囲を定義します
時間枠：1日
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年齢に応じた軸平面上の左腎静脈のレベルでの超音波検査によって測定された 95% 信頼区間のミリメートル (mm) 単位の測定
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1日
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SMA-A 距離 D の値の正常範囲を定義します
時間枠：1日
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十二指腸の第 3 部分が年齢に応じて軸平面上で交差するレベルでの超音波検査によって測定された 95% 信頼区間をミリメートル (mm) 単位で測定
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1日
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SMA 角度 (度)、SMA-A 距離 LV の値の正常範囲を定義します。
時間枠：1日
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BMIカテゴリー、皮下脂肪および内臓脂肪の厚さに応じて、超音波検査で測定された95％信頼区間をミリメートル（mm）で測定
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1日
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SMA 角度と BMI カテゴリ間の関連性を評価する
時間枠：1日
|
年齢と性別による。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marirosa Cristallo Lacalamita, MD、Imaging Institute of Southern Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月27日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月13日
最初の投稿 (実際)
2020年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。