Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna pomiarów tętnicy krezkowej górnej u zdrowej populacji pediatrycznej

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie oceny ultrasonograficznej pomiarów tętnicy krezkowej górnej w populacji zdrowych dzieci

Wieloośrodkowy, prospektywny, obserwacyjny projekt badawczy dotyczący dzieci w wieku od 10 do 15 lat poddawanych badaniu USG jamy brzusznej w ramach rutynowej praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane demograficzne, wskazania kliniczne, diagnostyka ultrasonograficzna i pomiary ultrasonograficzne będą rejestrowane i przechowywane w bazie danych. Pomiary ultrasonograficzne zostaną przeanalizowane w celu określenia prawidłowego zakresu wartości kąta tętnicy krezkowej górnej (SMA) i odległości tętnicy krezkowej górnej - aorty (SMA-A) w populacji pediatrycznej w zależności od wieku, wskaźnika masy ciała (BMI) i parametrów tkanki tłuszczowej .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

289

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bellinzona, Szwajcaria, 6500
        • Rekrutacyjny
        • Imaging Institute of Southern Switzerland
        • Kontakt:
      • Geneva, Szwajcaria, 1205

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 10 do 15 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci płci męskiej i żeńskiej
  • Wiek od 10 do 15 lat włącznie
  • USG jamy brzusznej do wykonania ze wskazań innych niż ocena przewodu pokarmowego
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby, która mogłaby zniekształcić anatomię wokół SMA (np. guz w jamie brzusznej, limfadenopatia, ciężka skolioza, wolny płyn w jamie brzusznej)
  • Pacjenci onkologiczni zagrożeni wyniszczeniem nowotworowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniuj normalny zakres wartości kąta SMA
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar w stopniach z 95% przedziałem ufności
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniuj normalny zakres wartości odległości SMA-A LV
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar w milimetrach (mm) z 95% przedziałem ufności mierzonym w badaniu ultrasonograficznym na poziomie lewej żyły nerkowej w płaszczyźnie osiowej w zależności od wieku
1 dzień
Zdefiniuj normalny zakres wartości odległości D SMA-A
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar w milimetrach (mm) z 95% przedziałem ufności mierzonym w badaniu ultrasonograficznym na poziomie przecięcia trzeciej części dwunastnicy w płaszczyźnie osiowej w zależności od wieku
1 dzień
Zdefiniuj normalny zakres wartości kąta SMA (stopnie), odległości SMA-A LV
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar w milimetrach (mm) z 95% przedziałem ufności mierzonym za pomocą badania ultrasonograficznego według kategorii BMI, grubości tłuszczu podskórnego i trzewnego
1 dzień
Oceń związek między kategoriami kąta SMA i BMI
Ramy czasowe: 1 dzień
Według wieku i płci.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Współpracownicy

Imaging Institute of Southern Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAD-SMA-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiary ultradźwiękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj