Ultraljudsutvärdering av överlägsna mesenteriska artärmätningar i en frisk pediatrisk population
30 juli 2025 uppdaterad av: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
En prospektiv, observationell, multicenterstudie om ultraljudsutvärdering av överlägsna mesenteriska artärmätningar i en frisk pediatrisk population
Multicenter, prospektivt, observationsforskningsprojekt på barn i åldern 10 till 15 år som genomgår ultraljudsundersökningar i buken under rutinmässig klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demografiska data, kliniska indikationer, ultraljudsdiagnos och ultraljudsmätningar kommer att registreras och lagras i en databas.
Ultraljudsmätningar kommer att analyseras för att definiera det normala värdeintervallet för Superior Mesenteric Artery (SMA) vinkel och Superior Mesenteric Artery - Aorta (SMA-A) avstånd i den pediatriska populationen enligt ålder, Body Mass Index (BMI) och fettparametrar .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
289
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- Telefonnummer: +41 (0)91 811 84 75
- E-post: Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
Studieorter
-
-
-
Bellinzona, Schweiz, 6500
- Rekrytering
- Imaging Institute of Southern Switzerland
-
Kontakt:
- Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
- Telefonnummer: +41 (0)91 811 84 75
- E-post: Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Rekrytering
- Hôpitaux Universitaires Genève
-
Kontakt:
- Sylviane Hanquinet, Prof
- Telefonnummer: +41 (0)22 372 70 36
- E-post: Sylviane.Hanquinet-Ginter@hcuge.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldrarna 10 till 15 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga barn
- Ålder från 10 till 15 år, inklusive
- Abdominal ultraljudsundersökning ska utföras för andra indikationer än gastrointestinal utvärdering
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en sjukdom som kan förvränga anatomin runt SMA (t.ex. bukmassa, lymfadenopati, svår skolios, fri bukvätska)
- Onkologiska patienter med risk för neoplastisk kakexi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Definiera det normala värdeområdet för SMA-vinkeln
Tidsram: 1 dag
|
Mätning i grad med dess 95% konfidensintervall
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Definiera det normala värdeområdet för SMA-A-avståndet LV
Tidsram: 1 dag
|
Mått i millimeter (mm) med dess 95 % konfidensintervall mätt genom ultraljudsundersökning i nivå med den vänstra njurvenen på ett axiellt plan enligt ålder
|
1 dag
|
|
Definiera det normala värdeintervallet för SMA-A-avståndet D
Tidsram: 1 dag
|
Mått i millimeter (mm) med dess 95% konfidensintervall mätt genom ultraljudsundersökning på en nivå där den tredje delen av tolvfingertarmen korsar på ett axiellt plan enligt ålder
|
1 dag
|
|
Definiera det normala värdeområdet för SMA-vinkeln (grad), SMA-A-avstånd LV
Tidsram: 1 dag
|
Mätning i millimeter (mm) med dess 95 % konfidensintervall mätt genom ultraljudsundersökning enligt BMI-kategorier, subkutant och visceralt fetttjocklek
|
1 dag
|
|
Bedöm sambandet mellan SMA-vinkel- och BMI-kategorierna
Tidsram: 1 dag
|
Beroende på ålder och kön.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAD-SMA-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .