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Ultraschallauswertung von Messungen der A. mesenterica superior in einer gesunden pädiatrischen Population

30. Juli 2025 aktualisiert von: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Eine prospektive, beobachtende, multizentrische Studie zur Ultraschallauswertung von Messungen der Arteria mesenterica superior in einer gesunden pädiatrischen Population

Multizentrisches, prospektives, beobachtendes Forschungsprojekt an Kindern im Alter von 10 bis 15 Jahren, die sich im klinischen Alltag einer abdominalen Ultraschalluntersuchung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Demografische Daten, klinische Indikationen, Ultraschalldiagnostik und Ultraschallmessungen werden erfasst und in einer Datenbank gespeichert. Ultraschallmessungen werden analysiert, um den normalen Wertebereich des Winkels der Arteria mesenterica superior (SMA) und des Abstands der Arteria mesenterica superior - Aorta (SMA-A) in der pädiatrischen Population nach Alter, Body-Mass-Index (BMI) und Fettparametern zu definieren .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

289

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
        • Rekrutierung
        • Imaging Institute of Southern Switzerland
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1205

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 10 bis 15 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Kinder
  • Alter von 10 bis 15 Jahren inklusive
  • Bei anderen Indikationen als der gastrointestinalen Untersuchung ist eine abdominale Ultraschalluntersuchung durchzuführen
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Krankheit, die die Anatomie um die SMA herum verzerren könnte (z. B. Raumforderung im Abdomen, Lymphadenopathie, schwere Skoliose, freie Bauchflüssigkeit)
  • Onkologische Patienten mit Risiko einer neoplastischen Kachexie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie den normalen Wertebereich des SMA-Winkels
Zeitfenster: 1 Tag
Messung in Grad mit 95 % Konfidenzintervall
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie den normalen Wertebereich des SMA-A-Abstands LV
Zeitfenster: 1 Tag
Messung in Millimeter (mm) mit 95%-Konfidenzintervall, gemessen durch Ultraschalluntersuchung auf Höhe der linken Nierenvene auf einer altersabhängigen axialen Ebene
1 Tag
Definieren Sie den normalen Wertebereich des SMA-A-Abstands D
Zeitfenster: 1 Tag
Messung in Millimeter (mm) mit 95%-Konfidenzintervall, gemessen durch Ultraschalluntersuchung auf einer Höhe, wo der dritte Teil des Zwölffingerdarms auf einer altersabhängigen axialen Ebene kreuzt
1 Tag
Definieren Sie den normalen Wertebereich des SMA-Winkels (Grad), SMA-A-Abstand LV
Zeitfenster: 1 Tag
Messung in Millimeter (mm) mit 95%-Konfidenzintervall, gemessen durch Ultraschalluntersuchung nach BMI-Kategorien, subkutaner und viszeraler Fettdicke
1 Tag
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem SMA-Winkel und den BMI-Kategorien
Zeitfenster: 1 Tag
Je nach Alter und Geschlecht.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Mitarbeiter

Imaging Institute of Southern Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAD-SMA-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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