Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Ultrassonográfica das Medidas da Artéria Mesentérica Superior em uma População Pediátrica Saudável

30 de julho de 2025 atualizado por: Marirosa Cristallo Lacalamita, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Um estudo prospectivo, observacional e multicêntrico sobre a avaliação ultrassonográfica das medidas da artéria mesentérica superior em uma população pediátrica saudável

Projeto de pesquisa multicêntrico, prospectivo e observacional em crianças de 10 a 15 anos submetidas a exames de ultrassonografia abdominal durante a prática clínica de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Síndrome da Artéria Mesentérica Superior

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Medições de ultrassom

Descrição detalhada

Dados demográficos, indicações clínicas, diagnóstico ultrassonográfico e medidas ultrassonográficas serão registrados e armazenados em um banco de dados. As medidas de ultrassom serão analisadas para definir a faixa normal de valores do ângulo da Artéria Mesentérica Superior (SMA) e da distância da Artéria Mesentérica Superior - Aorta (SMA-A) na população pediátrica de acordo com a idade, Índice de Massa Corporal (IMC) e parâmetros de gordura .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

289

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
Número de telefone: +41 (0)91 811 84 75
E-mail: Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch

Locais de estudo

Suíça
- - Bellinzona, Suíça, 6500
    - Recrutamento
    - Imaging Institute of Southern Switzerland
    - Contato:
      
      Marirosa Cristallo Lacalamita, MD
      
      Número de telefone: +41 (0)91 811 84 75
      
      E-mail: Marirosa.CristalloLacalamita@eoc.ch
  - Geneva, Suíça, 1205
    - Recrutamento
    - Hôpitaux Universitaires Genève
    - Contato:
      
      Sylviane Hanquinet, Prof
      
      Número de telefone: +41 (0)22 372 70 36
      
      E-mail: Sylviane.Hanquinet-Ginter@hcuge.ch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças dos 10 aos 15 anos

Descrição

Critério de inclusão:

Filhos do sexo masculino e feminino
Idade variando de 10 a 15 anos, inclusive
Exame de ultrassonografia abdominal a ser realizado para outras indicações além da avaliação gastrointestinal
Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

Presença de uma doença que possa distorcer a anatomia ao redor da AMS (por exemplo, massa abdominal, linfadenopatia, escoliose grave, líquido abdominal livre)
Pacientes oncológicos em risco de caquexia neoplásica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Outro
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Defina a faixa normal de valores do ângulo SMA Prazo: 1 dia	Medição em graus com seu intervalo de confiança de 95%	1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Defina a faixa normal de valores da distância SMA-A LV Prazo: 1 dia	Medida em milímetros (mm) com seu intervalo de confiança de 95% medido por exame de ultrassom ao nível da veia renal esquerda no plano axial de acordo com a idade	1 dia
Defina a faixa normal de valores da distância SMA-A D Prazo: 1 dia	Medida em milímetros (mm) com seu intervalo de confiança de 95% medido por exame de ultrassom no nível onde a terceira parte do duodeno cruza em um plano axial de acordo com a idade	1 dia
Defina a faixa normal de valores do ângulo SMA (grau), distância SMA-A LV Prazo: 1 dia	Medida em milímetros (mm) com seu intervalo de confiança de 95% medido por meio de exame de ultrassom de acordo com as categorias de IMC, espessura de gordura subcutânea e visceral	1 dia
Avalie a associação entre o ângulo SMA e as categorias de IMC Prazo: 1 dia	De acordo com idade e sexo.	1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Colaboradores

Imaging Institute of Southern Switzerland

Investigadores

Investigador principal: Marirosa Cristallo Lacalamita, MD, Imaging Institute of Southern Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ